Hepatito naujienos

Share Tweet Pin it

Naujausia pasaulio hepatito C ir B gydymo naujiena 2017-2018 metais

2017 m. Lapkričio 21 d

Pasiekti į dangų.

Mes manome, kad būtina paskelbti. Taigi, kad pacientų, sergančių hepatitu, atstovai vėl paklausia (paklausa) iš dabartinės vyriausybės:

  • Mes prašome jūsų padėti: kurti valstybės strategiją kovai su virusinių hepatitų plitimu Rusijos Federacijoje.
  • kurti...

Skaityti daugiau

2017 m. Spalio 27 d

AASLD ir IDSA atnaujintos gripo viruso hepatito C gydymo gairės

Amerikos asociacija dėl kepenų ligų tyrimo (AASLD) ir Amerikos infekcinių ligų draugija (IDSA) atnaujino klinikinius viruso hepatito C gydymo gaires.

Dabartinis atnaujinimas atspindi keletą svarbių klinikinių įvykių. Visų pirma neseniai buvo įtraukti į gydymo režimus...

2017 m. Spalio 19 d

Peginterferono era baigiasi

Vaisto "PegIntron" gamintojas (peginterferonas alfa-2b, liofilizatas poodiniam įleidimui skirto tirpalo ruošimui, 50, 80, 100, 120 arba 150 μg) atsisakė jo gaminti, platinti ir tiekti. - Įmonės sprendimas grindžiamas dviem veiksniais: gamybos procesu, kuris yra daugiau...

Rugsėjo 06 d. 2017 m

Švelnus žudikas žiauriai elgiasi su amūro gyventojais

Tatjana Zamarikhina likimas yra paprastojo kanvelio atspaudas. Iki trisdešimties metų šiai saldiajai didelės akies moteriai už savo nugaros yra du vaikai - skyrybų ir kuklų alimentų. Taip, vidutinis e-dienos atlyginimo pardavėjas, iš kurios pusė yra nuoma būstui.

Rugsėjo 06 d. 2017 m

Stavropolyje šimtai žmonių galėjo gauti hepatito C ir ŽIV

Regiono ligoninės gydytojai nuplauna vienkartinius kateterius, o išgelbėtieji parduodami kairėje

INFEKCINĖS KRAUJINOS VERSIJA

Rugsėjo 06 d. 2017 m

"AbbVie", kombinuotas kovos su hepatitu C vaistas, dabar yra JAV

Netrukus po to, kai ES buvo įregistruotas viruso hepatito C derinio gydymas ES, "AbbVie" gavo "Mavyret" registracijos pažymėjimą Jungtinėse Amerikos Valstijose. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vaisto vartojimą gydant suaugusius virusinius pacientus...

Rugsėjo 06 d. 2017 m

Šalys turėtų stengtis sumažinti ŽIV, hepatito ir tuberkuliozės narkotikų kainą iki 90 USD per metus.

"ŽIV, hepatito B ir C bei tuberkuliozės (TB) gydymas gali būti mažesnis nei 90 JAV dolerių per metus, jei yra generinių vaistų", - sakė Džintarsas Gothamas (Imperial College) Londone, 9-oje tarptautinėje kovos su AIDS organizacijoje su AIDS paryžiuje antradienį....

Rugsėjo 05 d. 2017 m

Rusijos CVKG 1 genotipo gydymui patvirtintas "Vikeyra Pak" 8 savaičių kursas

Rusijos sveikatos ministerija patvirtino 8 savaičių gydymo vaistu "Vikeyra Pak", kurį sukūrė "AbbVie" (ombitasvir / paritaprevir / ritonaviras tabletės, dasabuviras tabletės) pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C genotipu 1b

• 99% anksčiau negydytų...

Rugsėjo 05 d. 2017 m

Ukraina pradėjo tarptautinį kovos su hepatitu C projektą

Jungtinių Amerikos Valstijų tarptautinės plėtros agentūra pradėjo novatorišką Ukrainos projektą, skirtą įvertinti supaprastintą hepatito C gydymo strategiją, sakė konsorciumo EQUIP vadovas, kuris parengė ir įgyvendino ŽIV, tuberkuliozės, hepatito ir Tembi Xulu gydymo ir profilaktikos programas spaudos konferencijoje...

Rugsėjo 05 d. 2017 m

Vosevi - Naujas hepatito C vaistas, patvirtintas JAV

Liepos 18 d. FDA (Maisto ir vaistų administracija) patvirtino Vosevi, naują kombinuotą gydymo būdą pacientams, kuriems gydant virusinį hepatitą C ir NS5A inhibitorius ar sofosbuvirą gydyti nepavyko.

Gileadas gavo rinkodaros patvirtinimą...

Puslapis 1 iš 4

Hepatitas C: rastas išgydymas

Tačiau ne visų regionų vadovybė sutinka laikytis laisvo požiūrio.

Vasaros pradžioje buvo šiek tiek jausmas: Pasaulio sveikatos asamblėjoje visos 194 PSO valstybės narės vieningai priėmė Pasaulinę virusinę hepatito strategiją. Jos tikslas - iki 2030 m. Iki galo išnaikinti virusinį hepatitą, kuris pagal oficialius duomenis kasmet numalina apie 1,4 mln. Žmonių ir yra viena pagrindinių cirozės ir kepenų vėžio priežasčių.

Pasak ekspertų, jei bus įvykdytos visos viruso hepatito prevencijos ir gydymo strategijoje išdėstytos užduotys, jų mirtingumas sumažės beveik 65 proc. Taigi, iki 2030 m. Pasaulyje išgelbėtų gyvybių skaičius pasieks daugiau nei 7 mln.

Gydytojų optimizmas yra pagrindas: kaip žinoma, pasaulyje vis dažniau pasirodo vis daugiau ir daugiau vaistų hepatito B gydymui, o svarbiausia - sukurta vakcina, leidžianti apginti vakcinaciją. Hepatito C atveju vakcinos dar nėra, tačiau naujausios technologijos sukėlė šią ligą.

Tiesa, didelis šaukštas deguto priduria, kad beveik du trečdaliai PSO šalių vis dar neturi savo nacionalinės kovos su šiomis niokojančiomis infekcijomis strategijos. Rusija yra tarp jų. Nors, remiantis įvairiais skaičiavimais, tik per pastaruosius 10 metų mūsų šalyje ligonių, sergančių lėtiniu hepatitu C, skaičius išaugo daugiau nei trigubai.

Pavojus mūsų šalyje, kaip ir kitur, yra labiausiai pažeidžiama ir tuo pat metu labiausiai darbingoji gyventojų dalis - žmonės nuo 20 iki 40 metų amžiaus. Dauguma jų yra klestinti, įstatymais palikę piliečiai. Galų gale, infekcija adata per narkotikų vartojimą yra toli gražu ne vienintelis būdas susirgti.

Tipiška situacija: žmogus gauna šokiruojantį rezultatą, pavyzdžiui, imdamasi privalomų infekcijos tyrimų prieš planuojamą hospitalizavimą ar nėštumo metu. Šokas, stresas, siurprizas (ypač tuo, kad iš pradžių liga yra visiškai besimptoma), mintys apie tai, kaip ir kodėl visa tai gali atsitikti?

Žinoma, ore esantys lašeliai ar rankos judesiai neperduoda hepatito. Tačiau visiškai įmanoma "pasiimti" mirtiną virusą, darant sau auskarų vėrimą, tatuiruotę ar net įprastą manikiūrą į abejotiną saloną, kur jie nerūpi su instrumentų sterilizavimu. Rečiau infekcija sergančių ligonių kraujo perpylimo metu pasireiškia. Ir net su neapsaugotu lytiniu santykiu su hepatito C nešiotoju, rizika yra 3-5 proc. (Su hepatitu B jis yra daug didesnis).

Apie 10-20 proc. Atvejų žmonėms, kurie pirmą kartą serga hepatitu B ar C, organizmas gali susidoroti su virusu atskirai, gamindamas tinkamus antikūnus. Visais kitais atvejais liga tampa lėtinė. Ir čia, kaip sakoma, įdomiausia prasideda.

Atsigavus po šokiruojančio atradimo, pacientas su hepatitu neišvengiamai pradeda ieškoti klinikos, gydytojo ir pinigų gydymui. Pastarasis yra svarbus, nes gydymo kursas tik minimaliu sąskaita kainuos ne mažiau kaip pusę milijono rublių. Taigi, ne visi, kuriems jie reikalingi, gali tai sau leisti.

Tuo tarpu pasaulio medicina šiandien jau paskelbia ne tik pažangą, bet ir hepatito C gydymo revoliuciją.

- Terapija, kuri buvo naudojama ir vis dar daugiausia naudojama mūsų šalyje, grindžiama interferono gydymu. Jų užduotis yra skatinti imuninę sistemą. Kad kūno patys gynėjai galėtų patys nugalėti virusą. - Komentavo medicinos mokslų daktaras, profesorius, mokslų draugijos gastroenterologijos viceprezidentas Vasilijus Isakovas.

Tačiau šiandien sunkus, turintis daug šalutinių poveikių, panašių į chemoterapijos nepakantumą, interferonus pakeitė visiškai skirtingi "tiesioginio veikimo" vaistai, sukurti naudojant novatoriškas technologijas - jie tiesiogiai veikia viruso baltymus, kurie yra atsakingi už jo (replikacijos) dauginimą. Negalima padaryti reprodukcijos, gydymas tiesiog nepalieka galimybės virusui - ir galų gale jis palieka kūną.

Beje, naujojo gydymo efektyvumas yra daug didesnis - apskaičiuota, kad gydymas yra 97-99 proc., O gydymas trunka tik 12 savaičių. Tai leidžia visiems pasaulio hepatologams kalbėti apie revoliucinę pergalę prieš hepatitą C. Pagrindinis klausimas mums yra apie veiksmingą gydymą mūsų piliečiams.

- Tiesioginiai antivirusiniai vaistai jau yra užregistruoti Rusijoje. Taip pat galima juos gauti nemokamai - pagal tam tikras programas, sako Vasilijus Isakovas. - Tačiau ypatumas yra tas, kad tai yra regioninės programos, todėl vaistų prieinamumas labai priklauso nuo to regiono valdžios institucijų ir biudžeto.

Taigi, atrodytų, neišsprendžiama problema buvo sėkmingai išspręsta Kirove. Elenos Tikhomolova, medicinos mokslų kandidatas, Kirovo infekcinės klinikinės ligoninės 7-osios skyrius, Kirovo srities Sveikatos apsaugos ministerijos vyriausiasis laisvasis infekcinis gydytojas, kalbėjo apie tai, kaip hepatito gydymas tapo prieinamas Kirovsko piliečiams.

Aišku, nesuprantu, kodėl tai nenuostabu daugeliui. CHI sistemoje (privalomasis sveikatos draudimas - red.) Mes seniai gydome pacientus. Kaip gerai žinoma, OMS apima brangus onkologijos terapijos režimus, pavyzdžiui, hematologiją, kur taip pat numatoma įsigyti brangių vaistų. Kas skiriasi nuo šio viruso hepatito? Iš esmės - nieko. Todėl, mano nuomone, tai, kad OMS sistema kreipėsi į hepatitą, yra absoliučiai logiška. Tačiau faktas, kad tai įvyko - tai visų pirma Maskvos regiono nuopelnas ir pagrindinis hepatologas Gynybos ministerijoje Pavelas Olegovičius Bogomolovas - pirmą kartą prieš kelerius metus buvo sukurta OMS gydymo hepatito schema.

Kai mes, remdamiesi mūsų kolegų pavyzdžiu, pateikė mūsų Sveikatos apsaugos ministerijai tą pačią schemą, tiesa, kad su senais vaistais, kurių gydymo laikotarpis buvo 48 savaites ir ligoninėje, tokius laikotarpius, atvirkščiai, sunku nepamiršti su vadovybe. Ir net ne labai didelio efektyvumo. Turėjau įrodyti. Bet vis tiek nutiko. Ir atsirandant patikimiems narkotikams, mes tiesiog pritaikėme šias schemas.

Beje, šiandien, be to, atitinkamos federalinio fondo OMS rekomendacijos dėl virusinio hepatito gydymo jau egzistuoja - vienintelis dalykas, kuris greičiausiai gali pasigirti, yra tai, kad šios rekomendacijos pasirodė jau vėliau nei Maskvos sritis ir mūsų, o regioninis fondas OMS pradėjo juos taikyti.

Akivaizdu, kad rekomendacijos dar nėra įstatymas, jie yra kažkur taikomi, kur jie nėra. Vis dar priklauso nuo entuziastų, reikia tinkamai tvirtinti situaciją. Turiu pagerbti mūsų regioninę Visuomenės sveikatos ministeriją: kai išspręsme šią problemą, viskas buvo svarstoma ir patvirtinta parlamentinės komisijos, kuri parodė tiek situacijos supratimą, tiek toliaregišką valstybės požiūrį.

Beje, nesutinku, kad tai yra brangiai kainuojantis biudžetas - mano nuomone, tai yra geriausia. Jei investuosime daug pinigų rimtų ligų gydymui ir, mūsų didžiojo apgailestauju, nematome jų išgydyti - tada hepatito C atveju per artimiausiu metu gausime 90 proc. Gydytų pacientų. Šis argumentas paprastai veikia...

Pacientai ir žmogaus teisių aktyvistai reikalauja, kad valstybė atsisakytų interferono

Pacientų organizacijos kreipėsi į Rusijos Veronika Skvortsova sveikatos apsaugos ministro plėtoti nacionalinę kovos su hepatitu C. Jie, visų pirma, yra prašoma pakeisti senus kartos interferono narkotikus su stipriais šalutinių poveikių ir mažo efektyvumo naujų narkotikų tiesioginių veiksmų strategiją. Dėl patento apsaugos pradinio kurso naujų narkotikų Rusijos Federacijos kaina yra apie 1 mln., Nors interferonų Žinoma kainuos penkis kartus pigiau. Kaip sužinojau, kad "Kommersant" Dmitrijus Simonas, o ne remiasi į valstybės paramą korespondentas, pacientai yra priversti rizikuoti perkant Indijos generinius vaistus nuo abejotinų tarpininkai, ar savarankiškai gydytis.

Gydymo pasiruošimo koalicija, Hepatito Together tarpregioninė viešoji organizacija ir ne pelno organizacija E.V.A. išsiuntė atvirą laišką sveikatos ministrui Veronikai Skvortsovai, kurioje jie siūlo ministerijai parengti hepatito prevencijos ir gydymo strategiją 2017-2021 m.

Programa grindžiama, inter alia, federaliniu "pacientų, sergančių virusiniu hepatitu, registravimu". Sveikatos apsaugos ministerijos vyriausiasis laisvųjų užkrečiamųjų ligų specialistas Irina Šestakova sakė Kommersantui, kad pagal įvairius apskaičiavimus apie 7,6 mln. Žmonių gali būti užsikrėtę hepatitu C, pabrėždamas, kad nėra tikslių statistinių duomenų apie ligos paplitimą. Apeliacijos autoriai siūlo, kad Sveikatos apsaugos ministerija nutrauktų gydymą interferonu "naudodamiesi šiuolaikiniais antivirusiniais vaistais".

"Tai tikrai brangus vaistas"

Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), iki 2011 m. Hepatito C gydymas buvo gydymas interferonu. Pasak garbės daktaras Rusijos Federacijos Viktoras Pasechnikovas, jo esmė yra tai, kad specialūs baltymai, kurie įvedami su injekcijomis, sukelia organizmo imuninį atsaką, skatinantį sunaikinti virusą. "Šios schemos sėkmingą rezultatą rodo vidutiniškai tik 40-60%. Be to, interferonai nėra veiksmingi kiekvieno viruso genotipui ", - paaiškino p. Pasechnikovas.

Pasak nusipelnęs gydytojas Rusijos Federacijos, interferonas schema "negali būti naudojamas pacientams, sergantiems fibroze (randus organų, nes ilgai vospaleniya.-" B "), ir kepenų cirozė (lėtinės ligos reikalaujama organų transplantacijos, -" B ")." Taip pat gydymo kursą dažnai pasirodo šalutinį poveikį, dėl kurio turi būti sustabdytas gydymas.

"Mes negalime įvertinti, kiek pinigų reikia hepatito gydymui"

2013 FDA tarnyba Maisto ir vaistų administracija patvirtino naujos kartos antivirusinių vaistų naudojimo hepatito C gydymo Pasak tyrimo, paskelbto Amerikos žurnalo "Annals of Internal Medicine", antivirusinių vaistų yra beveik du kartus pat veiksmingas kaip interferono.

"Šie vaistai, skirtingai nuo interferonų, tiesiogiai veikia virusą ir rodo 95% efektyvumą", - aiškino p. Pasechnikovas. "Jie taip pat gali gydyti pacientus, sergančius ciroze ir fibroze. Žinoma, kaip ir bet kuris vaistas, yra šalutinių reiškinių, tačiau apskritai pacientai gerai toleruojami antivirusiniais vaistais. "

Remiantis JAV tarnybos "GoodRx" narkotikų paieškai, tiesioginiai kovos su hepatitu C veiksmai yra įtraukti į brangiausių vaistų sąrašą 2017 m.

"Tai tikrai brangūs vaistai. Kaina gydymo patentuota narkotikų Rusijoje kainuos 1 milijonas rublių. Palyginimui: 24 savaičių gydymo interferonu vaistu pegalteviru vidutiniškai komerciniu pagrindu kainuos 200 tūkstančių rublių. (96 tūkstančiai viešiesiems pirkimams) ", - paaiškino Gydytojų pasiruošimo koalicijos atstovė Julija Dragunova. Pasak jos, 2016 m. Viešųjų pirkimų metu buvo parduodami nuo 6,4 tūkst. Iki 8,4 tūkst. Kursų (įskaitant tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus) hepatito gydymui.

"Dėkojame už lėšas, kurios padeda mums rasti naujos kartos vaistus", - sakė Viktoras Pasechnikovas. "Tiesa, mes suteikiame juos labiausiai skurstantiems pacientams, kuriems yra komplikacijų, kurių interferono schemos netinkamos".

Pagal "Gydymo parengties koalicijos" parengtą ataskaitą, 2016 m. Veikiant tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais, gydymas "buvo mažesnis nei 0,1% viso numatyto skaičiaus ir apie 0,5% registruotų".

Pasak Sveikatos apsaugos ministerija paskelbė gaires dėl hepatito C gydymo 2017, pacientas "patartina nustatyti antivirusinių vaistų interferono monoterapija seriją", o PSO 2016 vasario rekomendavo, kad "naudoti antivirusinius vaistus schemą tiesioginių veiksmų, o ne grandinių su pegiliuoto interferono." Koalicijos pranešime taip pat teigiama, kad "2016 m. Nė viena iš pagrindinių PSO rekomenduojamų viruso hepatito C rekomenduojamų pirmosios eilės schemų nebuvo pateikta Rusijos Federacijoje".

Kodėl Federalinio AIDS centro pacientai turi kreiptis pagalbos į regionus?

Aukštieji Laisvai infekcinės ligos Sveikatos apsaugos ministerija Irina Shestakova paaiškino "Kommersant" situacija, kad "gydytojas gali skirti interferoną, ne todėl, kad jis nenorėjo paskirti bezynterferonovye schemą, bet todėl, kad kai kurie pacientai (jaunas, be gretutinių ligų) kategorijos gali būti sėkmingai gydomi interferonu."

Esant situacijai, kai gydytojai nurodo pasenusius vaistus, o antivirusinių vaistų originalai kainuoja apie 1 milijoną rublių, generiniai vaistai tapo išeitį tūkstančiui pacientų - vaistų, kurių veiklioji medžiaga pasibaigė patento apsauga, todėl farmacijos įmonės pateko į rinką daug mažesnėmis kainomis.. Rusijoje generinių vaistų, skirtų hepatitui C gydyti, pardavimas draudžiamas dėl bendrovės "Gilead" (JAV) patento galiojimo.

"Dėl draudimo pacientai patiria riziką, kad narkotikai iš užsienio, dažniausiai iš Indijos. Tokiais atvejais aš neturiu teisės atsisakyti: mes uždrausta narkotikų apyvarta, o ne gydymas ", - sakė p. Pasechnikovas.

Tuo pačiu metu gydytojai "įspėja apie riziką, kad vaistas gali būti prastos kokybės".

"Berniukas, nesijaudink, puse miesto čia, važiuodami"

Kaip rodo praktika, ne visi infekcinės ligos žino pasaulio laimėjimas hepatito C gydymo Jaunuolis Igoris (jis paprašė negali būti pavadinti žiniasklaidoje) iš Briansko regione sakė "Kommersant", kad gydytojų dauguma, kuriems jis turėjo omenyje, o ne žinoti, kad hepatitą Mes galime jį išgydyti: "Klinikoje gydytojas man atvirai pasakė:" Berniukas, nesijaudink, ten yra pusė miesto, ir nieko. Tai nėra gydoma. "

Kodėl FSIN galėtų gauti teisę įsigyti vaistų nuo ŽIV ir hepatito savarankiškai

Nusprendęs pradėti gydymą interferonais, jis nuėjo į internetą pacientų forumuose, kur jis sužinojo apie naujos kartos narkotikus. Čia jam patarė įmonė, kuri užsiima generinių vaistų perpardavimu iš Indijos į Rusiją. "Aš perskaičiau atsiliepimus apie tai (taip pat atsižvelgiau į registracijos datą, siuntų nuotraukas) ir pradėjau bendrauti su konsultantu", - sakė Igoris.

Jis pats pradėjo gydymą, tyrinėja forumų naudotojų atvejų istorijas, o tiekėjo įmonės atstovas padėjo parinkti narkotikus. "Man buvo konsultuojamasi internete, skambinant į gydymo schemą, daugiausia dėmesio skiriant viruso genotipui, kepenų fibrozės laipsniui ir viruso aktyvumui", - aiškina jaunuolis.

Tuo pačiu metu Igoris neslėpia fakto, kad toks sprendimas "paimti tabletes savo pačių rizika galėjo būti klaida". Jis nesuprato gydytojų pagalbos ir galų gale "prarado pasitikėjimą jomis".

Igoris išleido 1250 JAV dolerių (71,5 tūkst. Rublių) už gydymą generiniais vaistais: 880 JAV dolerių už narkotikus ir 370 JAV dolerių už muitus. Kiekvieną mėnesį jaunuolis buvo išbandytas ir išsiųstas paštu konsultuotojui, kuris patarė tolesniam gydymui. Po trijų mėnesių analizė parodė, kad nebuvo nustatyta jokio viruso.

Pasak "Gydymo pasiruošimo" koalicijos specialistės Julijos Dragunovos, neturėtų būti jokių teisinių problemų, jei pacientas gali įrodyti, kad ji perka narkotikus savais, o ne komerciniais tikslais. "Neregistruoti prekių ženklai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, kurios yra įregistruotos Rusijoje, pavyzdžiui, sofosbuviras, simeprevir, bet kuriuo atveju nėra įtrauktos į narkotinių ar stiprių toksiškų medžiagų sąrašą. Atitinkamai, teisės aktai neužkerta kelio importuoti šiuos preparatus asmeniniam naudojimui iš užsienio. Šiuo atveju rizika, susijusi su vaisto kokybe, yra paciento pranašumas ", - paaiškino ponia Dragunova.

Dmitrijus Medvedevas patvirtino veiksmų planą kovai su ŽIV plitimu

Kalbėję "Kommersant" pacientai pranešė, kad dėl įstatymų draudimo generiniams vaistams Rusijoje pacientai turi užsakyti vaistus iš "patikimų" tiekėjų, atsižvelgdami į kitų klientų atsiliepimus. Pavyzdžiui, Ana atvyko iš Jekaterinburgo, kuri ilgą laiką nenorėjo priimti generinių vaistų, nes bijojo "patekti į suklastotą". "Aš sužinojau apie generinius vaistus nuo gydytojo, kai buvau poilsio sanatorijoje. Ji tiesiog įtikino mane su jais elgtis, bet, sąžiningai, bijau: jiems reikėjo įsakymo iš to, kur nebuvo aišku ir kur nebuvo aišku. Keista schemos man išsigando ", - sakė Anna.

Tačiau jos draugai jau turėjo sėkmingo hepatito C gydymo patirties su Indijos vaistais. Užsakymo schema, taip pat suma buvo apie tą patį, kaip Igor istorijoje. Tačiau, skirtingai nuo jo, Anna parašė pareiškimą ligoninėje, kad prisiima visą gydymo riziką. Infekcinės ligos gydytojas pasirinko jai vaistų derinį ir stebėjo tyrimų rezultatus.

"Ten jie legaliai perka šias generines priemones ir siunčia juos į Rusiją"

"Tiekėjas", kuris paklausė Ana, sakė "Kommersant", kad jis jau seniai nukentėjo nuo hepatito C. ligos fone buvo pradėjo blogėti ankilozuojantis spondilitas (lėtinė uždegiminė stuburo liga ir sąnarių), kuriame interferono gydymas draudžiama. Jis atsigavo, vartodamas Indijos generinius antivirusinius vaistus. "Aš paskelbiau vaizdo įrašą" YouTube ", kuriame pasakiau, kaip išgydyti hepatitą. Po to, kai pradėjau susisiekti su žmonėmis klausimais. Dabar aš padedu jiems nusipirkti vaistų ", - sakė Jurijus.

Jo draugai Indijoje užregistravo įmonę: "Ten jie teisėtai perka šias generines priemones ir siunčia juos į Rusiją". Juris šešis mėnesius padėjo apie 500 pacientų. Jis pabrėžė, kad jis nerekomenduoja narkotikų ir niekam nerekomenduoja, o klausimais jis konsultuoja kompetentingus gydytojus.

Kaip skundai ŽIV pacientams apie narkotikų trūkumą atvyko į Roszdravnadzor

"Kommersant" korespondentas taip pat galėjo kreiptis į konsultantą, kuris Igoriui pasirinko gydymo režimą. Anot jos, kasmet į organizacijos tarnybą patenka apie 3 tūkstančiai hepatito C pacientų.

2016 m. Prezidento lygiu buvo iškeltas klausimas, susijęs su generiniais vaistais nuo hepatito C gydymo. Tada Vladimiras Putinas pažadėjo analizuoti "teisinių dalykų pusę" ir, jei įmanoma, pradėti teikti licencijas Rusijos generinių vaistų gamybai.

2017 balandžio mėn Prezidentas susitiko su verslo bendruomene, kurioje, be kita ko, generalinis direktorius bendrovės "R-Pharm" Vasilijus Ignatiev paprašė paremti jo vyriausybės pirkimai narkotikų hepatito C gydymas, kurį bendrovė planuoja pateikti rinkai maždaug dvejus metus. Prezidentas pritarė pasiūlymui, teigdamas, kad jis "tai turės omenyje, paskirstydamas atitinkamus išteklius sveikatos priežiūros poreikiams 2018 m. Ir paskesniems 2019-2020 m.".

Hepatitas C tapo visiškai išgydoma liga.

Čia tik vienintelis brangus gydymas.

2012-06-05 ne 17:41, peržiūros: 165349

Hepatitas C patenka į visiškai išgydomų infekcijų kategoriją. Šis sensacingas nuosprendį padarė skirtingų šalių mokslininkai, susirinkę į kasmetinį Europos Kojų ligų kongresą (EASL). Vienintelis dalykas, užkertantis kelią šiam medicinos laimėjimui, yra tai, kad šiandien vienetams yra naujas brangiausias gydymas. Ne tik Rusijoje, bet ir pasaulyje. Tačiau, žinoma, tai nėra lengviau mūsų pacientams.

Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė, kad hepatito C viruso (HCV) "laiko bomba". Šiandien atidaryta tik praėjusio amžiaus paskutinio dešimtmečio pabaigoje, todėl kasmet miršta mažiausiai pusė milijono žmonių. Ilgainiui besivystantis, palaipsniui mažėja kepenys. Ir dažnai tai diagnozuojama jau cirozės ar kepenų vėžio stadijoje. Yra pasisekę žmonės, kurie virusą dingsta savarankiškai, tačiau jų yra labai mažai - absoliutoje daugumoje atvejų ji tampa lėna forma. Dėl to per pastaruosius 17 metų lėtinės HCV paplitimas Rusijoje išaugo tris kartus - nuo 12,9 atvejų 100 tūkstančių iki 39,9 už 100 tūkstančių. Ekspertai teigia, kad mūsų šalyje yra mažiausiai 5 milijonai tokių pacientų, o oficialiame registre jų yra tik pora šimtų tūkstančių.

Daugelis sužinoti apie viruso nešėją atsitiktinai: pavyzdžiui, kai jie eina į ligoninę operacijai arba eina kraują paaukoti. Praėjusiais metais vienoje pacientų organizacijoje Sokolniki greitai diagnozavo visus suinteresuotus asmenis: 7% (!) Nustatė HCV. Tačiau daugelis žmonių nori paslėpti savo ligą net artimiausioje. Kaip parodė tarptautinis QUEST tyrimas (4000 pacientų buvo apklaustos 73 pasaulio šalyse), 75% (!) Tai atlieka virusų nešiotojai. Galų gale, dėl kokios nors priežasties manoma, kad hepatitas C yra degradavusių žmonių, prostitutų ir narkomanų liga. Bet tai nėra išties.

Pasirodo, dauguma viruso nešėjų atsirado netyčia: medicinos įstaigose, kirpyklose ir kt. Pavyzdžiui, iki 2004 m. Nė vienas netgi ištyrė donorystės kraują dėl hepatito C Rusijoje. Neseniai Rusija oficialiai patvirtino, kad 95 proc. Ligonių, sergančių hemofilija, kurie šiandien reguliariai kraujo perpylimus gavo, yra užsikrėtę hepatitui C. Šiandien, laimei, virusas gaunamas su krauju donoras yra neįmanomas. Tačiau iki šiol, kaip pripažino mokslinis patariamasis klinikinio diagnostikos centro vadovas Centrinio mokslinių tyrimų instituto epidemiologijos Rospotrebnadzor Vladimiras Chulanov, niekas nėra imunitetas nuo atsitiktinės HCV infekcijos stomatologijos įstaigoje, kirpykloje ar manikiūruje: įrankis celiuliozės plitimui deimantine danga. Bet tai yra per brangu, o stomatologai ją naudoja keletą kartų. Smeigtukų antgalis taip pat turėtų pasimatuoti, bet dažniausiai matote, kad jis jau sumontuotas. Manikiūro įrankius reikia sterilizuoti keturiasdešimt minučių - kas tai daro šiandien? "

Tačiau lėtinio HCV gydymo srityje šiandien yra tikras proveržis. Nors, pasak profesoriaus Heinerio Wedemeyer iš Hanoverio medicinos mokyklos, prieš penkerius metus dauguma pacientų buvo gydomi neefektyviai. Pacientai prarado savo plaukus nuo ribavirino interferono pagrindu gydytų vaistų, jie pradėjo depresiją, raumenų skausmą, nemiga. Ir nepaisant to, kad pusė atvejų toks gydymas iš esmės nepadėjo. Daugelis negalėjo pasilikti ir išmetė.

Tačiau viskas pasikeitė, kai atsirado nauja klasė tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų, veikiančių tikslą pačioje virusų sistemoje. Kai kurie iš jų vartojami kartu su interferonu, kitiems - su ribavirinu. Pirmieji neinterferoniniai preparatai jau pasirodė - tokios schemos sutrumpina gydymą ir užtikrina saugumą. "Šiuolaikiniai vaistai teikia beveik šimtą procentų gydymo; Yra narkotikų, tinkamų kiekvienam viruso potipiui. Ir jie yra Rusijoje. Teoriškai mes galime išgydyti visus ", - teigia federalinio mitybos, biotechnologijų ir maisto saugos federalinio tyrimo centro departamento gastroenterologijos ir hepatologijos departamento vedėjas Vasilijus Isakovas. Tačiau žodis "teoriškai" yra raktas.

Naujoviško gydymo galimybės vis dar yra mažos. Ne tik su mumis - visame pasaulyje. Remiantis QUEST tyrimo duomenimis, tai tik 3-5%. Didžiausias naujojo gydymo aprėptis yra Prancūzijoje. Ir tai yra ne šimtas, bet 60% pacientų. Ekspertai taip pat nurodo Egipto pavyzdį, kuriame CVHC atvejų skaičius yra vienas didžiausių pasaulyje. Ten kasmet naujoviškos priemonės gauna dešimtys ir net šimtus tūkstančių pacientų: valstybei pavyko sumažinti savo kainą.

Pasak ekspertų, ne daugiau kaip 1% nustatytų pacientų gauna naujų gydymo būdų Rusijoje. Ir praktiškai ir dar mažiau. Pavyzdžiui, pagal šalies viešųjų pirkimų svetainę 2015 m. Mūsų šalyje mažiausiai 15-17 tūkstančių pacientų iš 5 milijonų gydytų hepatitui C Iš jų tik 20% modernių schemų. Apytiksliai 800 tūkstančių rublių gydymo kursas, kuris nedelsiant veikia trijų baltymų viruso ir yra tinkamas daugumai mūsų pacientų. Mes gavome tik 1300 pacientų ir beveik visus savo sąskaita. Tik keletas regionų įsipareigojo pacientams sumokėti už naujus vaistus. 2016 m. Maskva paskelbė, kad pasiruošęs išleisti 1 mlrd. Rublių naujajam gydymui. Maskvos regione ir Kirovo regione jis buvo įtrauktas į privalomo sveikatos draudimo gydymą 2015 metais. Bet tai yra išimtis, o ne taisyklė.

Gydytojai pripažįsta, kad pirmiausia tokie vaistai skirti sunkiausiems pacientams, kuriems yra didelis fibrozės ar cirozės laipsnis. "Saugus" turi sumokėti iš kišenės. "Kai kuriems žmonėms nereikia gydyti tokiais narkotikais", - pažymi Isakovas. - Bet taip atsitinka taip: moteris, HVGS, 35 metai, negimusi, nėra cirozės, atlyginama 15 tūkstančių. Ką daryti Net ir šiuo metu vienas labdaros fondas nesaugo pinigų gydant pacientus, sergančius hepatitu C. " "Esu įsitikinęs, kad visi pacientai, turintys HVGS, turėtų gauti tokį gydymą", - sakė hepatologas Viačeslavas Morozovas, Europos akių tyrimo asociacijos narys. - Bent jau todėl, kad jie yra infekcijos šaltiniai. Hepatitas C yra unikali situacija: be to, nėra vienos infekcijos, kuri būtų 100% išgydoma. Svarbiausia yra išspręsti pacientų teikimo problemą. "

Praėjusiais metais Rusijos gydytojai susiduria su nauja problema: pacientai, norintys atsigauti, pirkti "naujoviškus" arba greičiausiai piratinius narkotikus internete. Induistai ir Kinai jau prikabina juos savo garažuose tonomis ir parduoda mums dešimt kartų pigiau nei originalas, kurio patentai baigiasi ne anksčiau kaip 2028 m. Tiesa, niekas nežino, kas yra šių tablečių viduje. "Mes negalime uždrausti pacientų juos paimti, tačiau šiuo atveju jie turėtų prisiimti atsakomybę už savo sveikatą", viskas, kas lieka, yra pasikliauti gydytojais. Yra atvejų, kai po tokio "gydymo" pacientai atsisakė kepenų.

Daugelyje šalių ši problema buvo išspręsta naudojant narkotikų bendro finansavimo sistemą. Pacientai su sunkiomis formomis gauna juos nemokamai, su šviesiais, jei nori būti gydomi, už 10% išlaidų.

Tuo tarpu Rusijos ekspertai apskaičiavo, kad galiausiai novatoriškas gydymas yra pigesnis - jei skaičiuosite, kiek kainuoja kovoti su senų sistemų šalutiniu poveikiu. Be to, gydymas naujais režimais daugeliui pacientų trunka 12 savaičių, o seni - mažiausiai kartą per metus.

Žinoma, kuo daugiau narkotikų pasirodys, tuo pigiau jie bus. Nauji pokyčiai gali išgydyti sergančius lėtiniu hepatitu C iš visų šešių genotipų. Ir mokslininkai teigia, kad netrukus tokie vaistiniai preparatai taps pangenotipiniais, t. Y. Tinkamais pacientais iš visų viruso genetų. Beje, rusų mokslininkai taip pat pristatys savo vystymąsi šioje srityje.

REFERENCE "MK"

Dar visai neseniai hepatito B virusas buvo laikomas neišgydomu. Vis dėlto, pasiekiami vaistiniai preparatai. Tyrimai parodė, kad biologinis vaistas, skirtas trijų injekcijų metu, per metus naikina 99% viruso genomo kepenyse po pirmojo vartojimo. Naujų naujovių kūrimas keliose kompanijose.

Naujienos

Registruojame Egipto Grateciano

2015 lapkričio Sveikatos apsaugos ministerija įregistravo bendrą narkotikų "Gratetsiano" su veikliąja medžiaga sofosbuvir po registracijos Ukrainoje Gileado spalio 2015 Sovaldi originalios naujoviškų vaistų, taip pažeidė bendrovės teisę į penkerių metų išskirtinumą.

Apygardos administracinis teismas Kijeve 2016 m. Spalio pabaigoje atsisakė atšaukti generinių vaistų "Gratetsiano" registraciją.

2017 m. Sausio pabaigoje Ukrainos ministrų kabinetas nusprendė pasirašyti susitarimą su farmacijos kompanija, pagal kurį Ukraina įsipareigojo imtis priemonių, kad būtų pašalinti bendrovės autorių teisių pažeidimai. Savo ruožtu Gileadas sakė, kad atsisakys finansinių reikalavimų Ukrainai ir pasiūlysime nuolaidą šiam narkotikui.

2017 m. Vasario 22 d. Sveikatos apsaugos ministerija paskelbė nutartį atšaukti bendrosios Grateciano registraciją "ir ją pašalinti iš Valstybinio vaistų registro Ukrainos.

Sofosbuviras bus prieinamas 2017 m. Pirmame ketvirtyje

"Gilead Sciences Europe", atsakydamas į atvirą laišką Gydymo pasirengimo koalicijai, pareiškė, kad tikimasi, kad soofosbuviras pasirodys Rusijos rinkoje 2017 m. Pirmąjį ketvirtį. Taip pat nuo šiol vaistų nuo virusinio hepatito C gydymas bus prieinamas per regionines gydymo programas.

"Nuo įregistravimo sofosbuviru Rusijoje 2016 m. Kovo mėn." Gilead "dirba su platintoju, siekdamas sukurti tvarią prieigos prie narkotikų strategiją, ir mes džiaugiamės pranešti, kad mes tikimės, kad sofosbuviras pasirodys 2017 m. Pirmąjį ketvirtį. Nuo šiol sofosbuviras taip pat bus prieinamas per regionines gydymo programas ", - sakoma laiške Gileadui.

Praėjusių metų spalio mėnesį buvo nutraukta pirmoji Rusijos sutartis dėl sofosbuvirą tiekimo į jakitų ligoninę, paskatinusiančią Gydymą pasiruošę koaliciją susisiekti su Gileadu atvira laiške, kuriame autoriai paragino įmonę įtraukti Rusiją kaip vieną iš šalių, kurioje ši bendrovė leidžia tiekia pigesnes sofosbuviras versijas pagal licenciją arba užtikrina, kad vaistas būtų prieinamas rinkoje už prieinamesnes kainas.

Atsakant į vaistų gamintoją, buvo pasakyta, kad "Gilead" dirba su daugeliu generinių vaistų gamintojų, teikiančių vaistus nuo hepatito 101 šalims, kuriose dažnai pasitaiko ir kurių ekonominiai ištekliai yra riboti. Norėdami įvertinti šalies ekonominę būklę, įmonė naudoja Pasaulio banko klasifikaciją, pagal kurią Rusija priklauso šalims, kurių pajamos yra aukštesnės nei vidutinės. Dėl šios priežasties šiuo metu "Gilead" planuoja neįtraukti Rusijos į prieigos programą.

"Mes esame įsitikinę, kad pirminio vaisto tiekimas į Rusijos rinką yra veiksmingiausias būdas užtikrinti prieigą prie narkotikų", - rašoma laiške.

"Sofosbuvir" buvo patvirtintas Rusijoje 2016 m. Kovo mėn., Tačiau nuo sofosbuviro registracijos Rusijoje nebuvo atvejų, kai vaistas buvo pristatytas į gydymo įstaigas. Be to, neperkama vaistinėse, nepaisant periodiško pasiūlymų paskelbimo.
Pagal sutartyse dėl sofosbuviras, kuris buvo nutrauktas Jakutijoje, sutarties kaina buvo už 191,113 rublių už pakelį arba 573,340 rublių už trijų mėnesių kursą.

Natco pakeitė Hepcinat ir Natdac indų spalvas

"Natco" pakeitė Hepcinat ir Natdac indų spalvas nuo baltos iki žalios spalvos.

Naujos vaistų grupės pasirodo taip:

Tai yra viena iš kovos su klastojimu būdų, įskaitant, pavyzdžiui, holografines juosteles, užrašus ir pan.

Izraelio mokslininkai įveikė AIDS

Izraelio mokslininkai išrado naujausią vaistą, kuris žudo ŽIV infekuotas ląsteles, praneša "Times of Israel".

Iki šiol vaistas vis dar tiriamas Kaplano medicinos centre (Rehovot, Izraelio centrinis rajonas). Tačiau didelis viltis jau įtvirtina jo veiksmingumą. Klinikoje vaistas buvo paskirstytas kraujo mėgintuvėliuose ŽIV pacientams. Tyrimai parodė, kad per 8 dienas infekuotų ląstelių skaičius mėgintuvėliuose sumažėjo 97%. Aktyvus šio stebuklingo preparato komponentas yra žydų mokslininkų Asafo Friedlerio ir Abraomo Leuterio sukurtas peptidas. Šis komponentas nukopijuos viruso DNR į užkrėstą ląstelę, kuris prisideda prie jo savęs naikinimo.

Anot Abraomo Leuterio, šis vaistas nužudys visas užkrėstas ląsteles, nesukeldamas pavojaus pakartotinai pažadinti virusą, kuris vieną kartą ir visiems laikams suteikia vilties nugalėti AIDS.

FDA įspėjimas apie tam tikrų vaistų keliamą pavojų

"FDA" įspėjo apie hepatito B pakartotinio aktyvavimo riziką pacienčių, vartojančių tam tikrus vaistus nuo hepatito C, pranešimus "The Wall Street Journal". Tarp jų yra "Sovaldi" ir "Harvoni", kuriuos gamina Amerikos kompanija "Gilead Sciences Inc.", Amerikos farmacijos gamintojo "AbbVie Inc." Viekira Pak. ir "Merck" sukurtą "Zepatier" Co (už JAV ribų ir Kanadoje - MSD).

Pasak FDA, nuo 2013 m. Lapkričio mėn. Iki 2016 m. Liepos mėn. Buvo užfiksuoti 24 hepatito B reaktyvumo atvejai, iš kurių du buvo mirtini, o vienam pacientui buvo reikalinga kepenų transplantacija. Klinikinių tyrimų, kuriuos FDA patvirtino dėl vaistų, nepasireiškė hepatito B reakcija. FDA reikalavo, kad farmacijos gamintojai įspėtų apie pavojingą šalutinį poveikį savo vaistų vartojimo instrukcijoms.

Gydytojai raginami išbandyti pacientus tiek hepatitui B, tiek hepatitui C.

Kainos už originalius vaistus nuo $ 54 tūkst. Iki $ 94 tūkst. Už 12 savaičių gydymo kursą.

Naujas plakatas "Hepatito C gydymas"

Gydymo pasiruošimo koalicija sukūrė naują plakatą, šį kartą apie gydymą hepatitu C. Plakatas rodo pagrindinius faktus apie virusinį hepatitą C (HCV), įskaitant pagrindinius perdavimo būdus, informaciją apie tai, kam pirmiausia reikia gydyti nuo hepatito C, nurodomi jo gydymui skirti vaistai, taip pat pateikti rekomenduojami HCV gydymo būdai pagal naujausius Pasaulio sveikatos organizacijos protokolus, išleistus 2016 m.

Plakate taip pat pateikiama informacija apie tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų tarpusavio sąveiką su vaistais ŽIV infekcijos gydymui.

Elektroninė versija plakato rusų kalba:

Ukrainiečių kalba:

Ukrainoje sparčiai plinta hepatito C virusas

2016 m., Atsižvelgiant į greitojo tyrimo, skirto nustatyti hepatito C virusą, rezultatus, Ukrainoje 324 žmonės iš 3844 tirtų buvo paveikta tokio tipo infekcijos.

Apie tai pranešė žurnalo "Politinė ir partnerystė visuomenės sveikatos" direktorius Pavelas Skala, pranešė "GolosUA" korespondentas.

Pasak jo, šie rezultatai parodė, kad Ukrainoje sveikatai ir gyvybei pavojingas virusas, dėl kurio atsiranda komplikacijų ir lėtinių ligų apraiška, yra 8,5% išbandytų žmonių.

"Mes matome didelius tarifus: Kijeve - 15%, ramioje Chmelnyckyje - daugiau kaip 15%, daugiau nei 12% - Zaporožėje ir Dniepropetrovskas", - sakė jis.

Sveikatos apsaugos ministerijos vyriausiasis laisvųjų užkrečiamųjų ligų specialistas Olga Golubovskaya paaiškino, komentuodamas temą, kurią Visuomenės sveikatos sąjunga atlikdama bandymus parodė hepatito C infekcijos lygį.

Pasak jos, yra ir išsamesnės informacijos apie pacientus, užsikrėtusius hepatitu C, Ukrainos Sveikatos apsaugos ministerijos ligų kontrolės centruose.

"Centro specialistai dešimtmečius bandė įvairias gyventojų grupes. Skirtingose ​​grupėse infekcijos dažnis svyruoja nuo 3% iki 70%. Iš kontaktinių asmenų sveikiems žmonėms infekcijos lygis yra 15-20%, narkomanų ligonių ligos dažnis yra 70%, o dažnai sergantiems žmonėms infekcijos lygis yra apie 15% ", - sakė O. Golubovskaya.

Anot Ukrainos sveikatos apsaugos ministerijos vyriausiojo laisvųjų užkrečiamųjų ligų, 2013 m. Ukrainoje bandymus nustatyti hepatito C infekcijos lygį atliko užsienio visuomenės sveikatos kolegos.

"Užsienio kolegos iš Aljanso 2013 m. Atliko Ukrainos gyventojų testavimą. Tada infekcijos lygis buvo 12% ", - sakė ji.

Ji pridūrė, kad kai negydoma, hepatitas C prisideda prie lėtinių ligų atsiradimo.

P. Scala sakė, kad 2016 m. Nebuvo atliktas greitas testavimas dėl antikūnų prieš hepatito C virusą gyvenvietėse Donbaso ir Kryme, rajonuose, kurių nekontroliuoja Kijevas.

Pirkimas vaistų nuo hepatito C Maskvos srityje

Maskvos regione planuojama pradėti rizikos pasidalijimo programą, pagal kurią numatoma apmokėti vaistų pirkimo sutartį po to, kai pacientas buvo išgydytas, - sakė pagrindinis hepatitas Maskvos sienos sveikatos ministerijoje Pavelas Bogomolovas. Jis pažymėjo, kad programos darbas gali būti pradėtas kompensuojant viruso hepatito C gydymo išlaidas.

"Rizikos pasidalijimas yra pasaulinė programa, skirta pakeisti medicininės priežiūros paradigmą, kai mokėjimas atliekamas ne procesui, o rezultatams. Mes ketiname keisti farmacijos verslo ir medicinos organizacijų požiūrį į vaistų mokėjimą tik tuo atveju, jei jie bus veiksmingi, jei šių vaistų vartojimas paskatins pacientą išgydyti ", - sako Bogomolovas, sakydamas" Interfax ".

Pasak Bogomolovo, vieno paciento, sergančio hepatitu C, gydymas kainuoja iki 840 tūkst. Rublių. "Jei paciento išgydymas yra dokumentuotas, farmacijos kompanijos mokamos už tiekiamus vaistus. Jei pacientas nebus išgydytas, apskaičiuota valstybės sutarties forma leidžia tiksliai sumažinti pacientų skaičių ir atitinkamai vaistus, kurie nebuvo išgydyti ", - pridūrė B. Bogomolovas.

Jis pabrėžė, kad, pirma, jie nusipirks narkotikus, kurių mokėjimo terminas yra ilgas, tada jie gydys pacientus, tada "MONICA" stebės gydymo veiksmingumą ir saugumą. Šiuo atveju jau buvo surengtos derybos su keletu užsienio ir šalies bendrovių, ir jie išreiškė norą dalyvauti projekte.

FDA patvirtino vaistus visų hepatito C genotipų gydymui

Birželio 28 d. FDA (Maisto ir vaistų administracija) patvirtino naują Gilead mokslų derinį skirtą hepatito C (HCV) Epclusa (sofosbuviras / velpatasvir) gydymui. Epclusa yra pangenotipinis derinys, skirtas HCV gydymui interferonu nuo pirmojo iki šešto genotipo. Gegužės pabaigoje Žmonių vaistų komitetas (CHMP) taip pat rekomendavo naudoti kombinuotą Epclusa vaistą ES šalyse.

Epclusa yra sofosbuviras (400 mg), nukleotidų analogas, slopinantis HCV polimerazę, ir velpatasvir (100 mg), naujas NS5A inhibitorius (velpatasvir / GS-5816).

SOF / VEL derinio saugumas ir veiksmingumas buvo įrodytas ASTRAL serijos klinikiniuose tyrimuose, iš viso 1 558 pacientų dalyvavo III fazės klinikiniuose tyrimuose, įskaitant tuos, kuriems buvo kompensuojamos kepenų cirozės.

Be to, kad vaistas skirtas visų HCV genotipų gydymui, šio derinio požymis yra tai, kad be cirozės ir kompensuojamos cirozės (Child-Pugh klasės A) gydymo trukmė yra vienoda - 12 savaičių be ribavirino vartojimo. Jei dekompensuota cirozė (B ir C klasė), rekomenduojama dvigubai trukti 24 savaites ir kartu su ribavirinu.

III fazės ASTRAL-1, ASTRAL-2 ir ASTRAL-3 klinikiniai tyrimai parodė, kad sofosbuviras ir velpatasviras (SOF / VEL) derina veiksmingumą ir saugumą. Šiuose trijuose tyrimuose dalyvavo 1035 pacientai, sergančių virusiniu hepatitu nuo 1 iki 6 genotipų, kurie 12 savaičių vartojo sofosbuvirą ir velpatasvir. ASTRAL-1, ASTRAL-2 ir ASTRAL-3 tyrimai po 12 gydymo savaičių trukusio virusologinio atsako pasiekė iš viso 98% pacientų (genotipas buvo 2,4 ir 6 - 100%). Šio gydymo kartu su ar ribavirinu gydyto ASTRAL-4 dalyvavusių pacientų (ASTAL-4) (n = 267, Child-Pugh dekompensuota B klasės cirozė) šis gydymas buvo gautas, o ASTRAL-4 tyrime nustatyta, kad stabilus virusologinis atsakas grupėje, gydytam ribavirinu, buvo 94% (82 iš 87), be ribavirino - 83% 12 gydymo savaičių ir 86% 24 savaičių.

Šio vaisto toleruoja labai gerai, dažniausiai Epclusa šalutinis poveikis yra galvos skausmas ir nuovargis.

"Gileado" prezidentas ir generalinis direktorius John Milligan teigė: "... kaip pirmasis ir vienintelis visos genotipinis derinys, skirtas hepatitui C gydyti," Epclusa "pašalina poreikį atlikti genotipų tyrimus, kurie gali tapti galimu kliūtimi gydymui ribotų išteklių sąlygomis. Mes tikimės, kad "Epclusa" bus prieinama pacientams visame pasaulyje kuo greičiau. " Kai "Epclusa" pasirodo maždaug 75 000 JAV dolerių, "Epclusa" vartojimo galimybė išsaugoti genotipą atrodo gana juokinga. Tačiau vaistas buvo labai veiksmingas, gerai toleruojamas, pangenotipizmas taip pat yra rimtas pranašumas, o JAV kaina nustato naują mažesnę ribą, ypač todėl, kad gydant cirozę be dekompensacijos reikia tik 12 gydymo savaičių ir be ribavirino.

Kodėl rusams neleidžiama išgydyti hepatito C?

2016 m. Vasario mėn. Pasaulio sveikatos organizacija išleido naujas rekomendacijas dėl hepatito C gydymo kartu su išgertu vaistiniu preparatu, kuris sumažina gydymo laiką iki 12 savaičių ir iš esmės pašalina šalutinį poveikį, kuris buvo masyviai nustatytas naudojant interferoną. Visapusiškas hepatito C gydymas atliekamas su nauja vaistu sofosbuviru kartu su daklatazinu ar ledipasviru.

2016 m. Vasario mėn. PSO išleido naujas rekomendacijas dėl hepatito C gydymo kartu su geriamuoju gydymu, kuris sumažina gydymo laiką iki 12 savaičių ir iš esmės pašalina šalutinį poveikį.

Tačiau sofosbuviras buvo įregistruotas Rusijoje tik 2016 m. Kovo 26 d. Ir dar nebuvo parduotas mūsų šalyje atitinkamai - tiksliai nežinoma, kiek tai kainuos, tačiau, kaip tikimasi, kaina bus apie 1 mln. Rublių už trijų mėnesių kursą.

Kalbant apie "Daclatasvir", jis parduodamas Rusijoje už kainą nuo 100 iki 150 tūkstančių rublių už pakuotę. Gydymo kursui reikia trijų pakuočių. Taigi, siekiant atsigauti nuo hepatito C, Rusijos piliečiui reikia išleisti apie 1,5 mln. Rublių - daugumai tokių diagnozių turinčių žmonių ši suma yra labai didelė.

- Apie aštuoniolika metų aš sužinojau, kad turėjau hepatito C. Tuo metu tai buvo ne taip blogai, bet kai daugelį metų mano pažintys pradėjo mirti dėl kepenų cirozės, aš bijau. Liga yra besimptomė, nieko skauda ir labai nesijaudina. Bet laikui bėgant tampa sunkiau, nuolatinės paūmėjimų ir amžinojo nuovargio ", - sakė" Viešajai kontrolei ", paciento aktyvistas" Pacientų kontrolės "judėjimas Andrejus Skvortsovas.

Andrejus sako, kad iki šiol egzistuojantys vaistai turėjo stiprų šalutinį poveikį, o gydymo su injekcijomis kursas pasiekė pusantrų metų.

Kad atsigaus nuo hepatito C, Rusijos piliečiui reikia išleisti apie 1,5 mln. Rublių - daugumai tokių diagnozių turinčių piliečių ši suma yra labai didelė.

- Plaukų slinkimas, nemiga, depresija, mintys apie savižudybę - tai yra grėsmė tiems, kurie pradėjo gydymo kursą. Ir aš nesu pasiruošęs tokias aukas, rizikavau gauti cirozę ir mirti. Aš taip pat sužinojo, kaip hepatitas C gydomas Vakaruose. Vaisto "Sovaldi", kuris gamina amerikietišką kompaniją Gliead, nereikia duslėti, jis yra išleidžiamas į tabletes, kurių reikia vartoti kartu su daklataziru arba ledipasviriu per dvi savaites tris mėnesius - tai yra viskas. Hepatitas bet kuriame etape gali būti išgydomas 98% atvejų. Tačiau prekinis ženklas medicina kainuoja daug pinigų, JAV yra 84 tūkstančiai dolerių, su nuolaida 56 tūkstančių už kursą 12 savaičių už narkotikų gamybą 95 doleriais, o generiniai vaistai, pagaminti Indijoje, Egipte ir Pakistane, yra gana prieinami, tačiau jų Pardavimas Rusijoje draudžiamas dėl narkotikų ir jo darinių teisių turėtojo politikos, - aiškino Andrejus Skvortsovas.

Pasak jo, jis, jo draugai ir pažįstami buvo priversti pirkti labai veiksmingus vaistus nuo hepatito C neoficialiai, bet už pinigus priimtinas vidutiniškai rusų - apie 60 tūkstančių rublių.

- Praėjus šešiems mėnesiams po gydymo, mano testo rezultatai yra puikūs visais rodikliais, - sako Andrejus. - Virusas yra ne daugiau, o mano sveikatos būklė radikaliai skiriasi nuo senojo žmogaus, kuris pradėjo gydymą, sveikatos būklę. Nepaisant to, aš, kaip ir daugelis mano tautiečių, kurie susiduria su hepatitu C, yra pasipiktinę tuo, kad įprasti mirtingieji neturi galimybės susipažinti su narkotikais, kurie greitai ir be šalutinio poveikio gali išgydyti juos iš pavojingos infekcijos.

Gydymo pasiruošimo koalicija Rytų Europoje ir Azijoje (ITCPru) kartu su Humanitarinės pagalbos labdaros fondu bandė užginčyti Rusijoje išduoto patento sofosbuvirą (prekinis vardas Sovaldi), kuris yra vaistų, skirtų gydyti virusinį hepatitą C, priklausantį Gileado mokslai.

Juk mirtingieji neturi galimybės įsigyti vaistų, kurie greitai ir be šalutinio poveikio gali juos išgydyti.

Jei viešajam aktyvistui pavyks atšaukti šį patentą, tada Rusijoje bus galima pagaminti ir importuoti atgamintas vaistų "sofosbuviras" versijas už kainą, gerokai mažesnę už originalo kainą, kaip šiuo metu vyksta Indijoje, pavyzdžiui, kai "Gilead" turi savanorišką licenciją. Indijos farmacijos gamintojai gamina generinį sofosbuvirą, kurio gydymas kainuoja 750 dolerių. Tačiau pagal Gileado taisykles indų generiniams vaistams draudžiama eksportuoti į aukštos ir vidutinio pajamų šalis, įskaitant Rusiją. Tuo pat metu hepatito C dažnis mūsų šalyje yra vienas didžiausių pasaulyje.

Kaip matyti iš Andrewo Hillo, Liverpulio universiteto mokslinio tyrimo specialisto, kuris specializuojasi narkotikų gamybos sąnaudų skaičiavimo klausimais, ataskaita, kurią jis pristatė penktojoje tarptautinėje konferencijoje "ŽIV / AIDS Rytų Europoje ir Centrinėje Azijoje", "farmacijos įmonės leidžia patekti į rinką mažomis kainomis generinių vaistų ar vidutines pajamas naudojant savanorišką licencijavimo mechanizmą. Daugeliu atvejų Rusija ir Rytų Europos šalys nėra įtrauktos į šiuos susitarimus. Dėl šios priežasties pagrindinių vaistų, skirtų kovai su ŽIV ir hepatito C epidemijomis Rusijoje ir Rytų Europoje, kainos yra nepaprastai didelės. "

Kaip minėta pirmiau, "sofosbuvir" gamyba trims mėnesiams iš "Gilead" kompanijos kainuoja 95 JAV dolerių, o JAV kaina siekia 84 000 JAV dolerių vienam kursui, o mažų ir vidutinių pajamų šalyse ji kainuoja 900 USD. Bendras sofosbuviras kainuoja apie 750 JAV dolerių per visą gydymo kursą.

Kalbant apie vaisto "daklatasvir", kuris yra įtrauktas į sudėtinę hepatito C terapiją, jo kaina vienam kursui yra 17 JAV dolerių, minimali dabartinė kaina pasaulyje yra 153 USD, o Rusijoje - 2700 JAV dolerių už kursą, pranešė Andrew. Kalnas Jis taip pat priminė, kad Rusija yra dešimtyje šalių, kuriose yra hepatito C epidemija (HCV). Šiame sąraše mūsų šalis yra šešta, kurioje gyvena 5,8 mln. Žmonių, užsikrėtusių hepatito C virusu. Tuo pačiu metu Rusija šioje reitinge yra viena iš trijų šalių, kuriose yra didelės HCV gydymo kainos. Be Rusijos Federacijos tai yra Jungtinės Valstijos ir Japonija. Visose kitose šalyse, kuriose yra hepatito C epidemija, gydymas buvo suteiktas Gileado savanoriško licencijavimo būdu arba vietoje gaminamiems vaistams, pvz., Kinijai.

Jei pacientams suteikiama kuo plačiau galimybė susipažinti su naujais veiksmingais vaistais, HCV epidemiją galima visiškai išnaikinti.

- 2015 m. Gileado pelnas siekė 18 milijardų dolerių, o bendras sumofosbuviras ir Khavroni (1 tipo hepatito C narkotikas, įskaitant sofosbuvirą ir ledipasvirą) pardavimai 2015 m. Pabaigoje sudarė 31,5 milijardo JAV dolerių. Liverpulio universitetas Andrew Hill.

Pasak bendruomenės aktyvistų, Gileado politika buvo siekiama gauti neteisėtus patentus, atidėti registraciją ir palaikyti kainas, kelti grėsmę milijonų pacientų sveikatai ir gyvybei Rusijoje ir prisideda prie hepatito C paplitimo.

Pasak "Gydymo pasirengimo koalicijos" atstovo Sergeio Golovino, "jei pacientams suteikiama kuo plačiau galimybė susipažinti su naujais veiksmingais vaistais, įskaitant sofosbuvirą, tada HCV epidemiją galima visiškai išnaikinti". Tačiau čia reikalingas ne tik aktyvus visuomeninių organizacijų darbas, kurio tikslas - užtikrinti veiksmingą gydymą gyventojams, bet ir politinę valią, nes be savanoriško licencijų išdavimo pasaulio praktikoje yra privaloma sąvoka. Galite perskaityti apie tai, kas tai yra straipsnyje apie antiretrovirusinių vaistų prieinamumą.


Susiję Straipsniai Hepatito