Daclatasvir arba ledipasvir, kuris yra geresnis

Share Tweet Pin it

Pasak PSO, visame pasaulyje 60 milijonų žmonių serga hepatitu C kiekvienais metais ir miršta 14 milijonų žmonių. Rusijoje hepatito C paplitimas kasmet didėja 7-15%. Ir pastaraisiais metais kiekvienas antras atvejis yra susijęs su intraveniniu vaisto vartojimu. Pasak Centrinio tyrimų instituto epidemiologijos, iki 2010 m. Rusijoje buvo užregistruoti 5 milijonai hepatito C atvejų. Šiandien internete kyla bauginanti informacija apie šios ligos neišgydymą.

Iš tiesų, dėl šiuolaikinių vaistų, virusinis hepatitas C šiandien pripažįstamas gydoma liga. Kaip jie gydo kepenis Sofosbuviru? Kokį narkotiką jis veiksmingai derina su? Kaip tiksliai žmogus turi pakeisti savo gyvenimo būdą, kad vėl jaustumėtės sveika? Žemiau mokosi visi atsakymai.

Vaisto aprašymas ir naudojimas Sofosbuvir-Ledipasvir

Hepatito C gydymui yra skirti antivirusiniai vaistai, blokuojantys RNR polimerazės veikimą. Jie ne tik sustabdo viruso dauginimąsi, bet taip pat gali grąžinti kepenų pradinę būseną. Paprastai sofosbuviras naudojamas hepatito C gydymui. Bet kliniškai įrodyta, kad tik šis vaistas yra neveiksmingas.

Farmacininkai sukūrė kompleksinį gydomąjį vaistą - Sofosbuvirą ir Ledipasvir. Licencija dėl narkotikų su šia kompozicija išleidimo iš bendrovės "Gilead" (JAV), Indijos gamintojo "Natco Pharma". 2015 m. Jis pradėjo gaminti bendrą "Harvoni" pavadinimą. Prekybos tinkle yra Indijos generinių "Harvoni" egiptiečių kolegų pavadinimai:

Visuose analogiškuose preparatuose yra:

  1. Sofosbuvir 400 mg - virusinės hepatito polimerazės blokatorius.
  2. Ledipasvir 90 mg yra NS 5A viruso inhibitorius.
  3. Papildomos medžiagos: celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, silicio dioksidas.

Dozavimo forma - dengtos tabletės.

Sudėtinis vaistas leidžia sustabdyti lėtinio hepatito C genotipo 1 būklę. Šis genotipas yra atsparus antivirusinių vaistų poveikiui - interferonui ir ribavirinui. Harvoni 1 tabletė per parą, nepriklausomai nuo valgio. Jis vartojamas su ciroze arba be hepatito perėjimo į šią formą.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir infekcijos virulentiškumo. Toliau pateikiamas rekomenduojamas hepatito C gydymo režimas su Sofosbuviru ir Ledipasviru (Harvoni):

  1. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie pirmą kartą buvo gydomi, gydymas yra 12 savaičių. Tačiau gydymo kursas gali būti sumažintas iki 6 savaičių žmonėms be cirozės, tačiau kai virusas nustatomas kraujyje iki 6 milijonų ED.
  2. Jei pacientai, kuriems nėra cirozės, anksčiau buvo neveiksmingi gydymo kursai, trukmė yra 12 savaičių.
  3. Jei ciroze sergantiems pacientams anksčiau buvo gydomi, bet be rezultatų, Harmonijos kursas yra skiriamas 24 savaites.

"Harvoni" šalutinis poveikis:

  • galvos skausmas;
  • pykinimas;
  • vėmimas;
  • viduriavimas;
  • bendrasis negalavimas.

Turime nedelsdami pasakyti, kad narkotikas yra prastai suprasta, nes jo naudojimo patirtis yra nedidelė. Prieš vartodami vaistą, atlikite biocheminį kraujo tyrimą. Harmonija draudžiama šiais atvejais:

  1. Padidėjęs lipazės kiekis kraujyje 3 ar daugiau kartų.
  2. Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje - 1,5 karto.
  3. Bet koks nėštumo laikotarpis.
  4. Žindymo laikotarpis.
  5. Narkotiko netoleravimas.
  6. Duomenys apie vaikų naudojimą nėra.

Didžiausią atsargumą reikėtų skirti pacientams, vartojantiems amiodaroną, beta blokatorių, širdies stimuliatorių. Suderinus Harmoniją su šiais vaistiniais preparatais, gali kilti pavojinga bradikardija (širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas). Harvoni priėmimas nerekomenduojamas kartu su šiomis priemonėmis. Svarbu! Kilus bradikardijai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir stebėkite savo širdį.

Gydantis C hepatitas C

Kepenys yra kūno biocheminė laboratorija. Jame yra medžiagų, gautų iš maisto, neutralizavimo procesai, kurie formuojasi organizmo gyvybinės veiklos procese. Kad kepenys galėtų atlikti savo funkcijas, jums reikia iškrauti savo darbą subalansuota mityba. Norėdami tai padaryti, pašalinkite kenksmingus maisto produktus ir į sveiką dietą pridėkite sveiką maistą. Iš tikrųjų blogų skonio įpročių pašalinimas reiškia perėjimą prie sveiko gyvenimo būdo.

Produktai, kurių reikia gydyti hepatitu C ir Sofosbuvir ir Ledipasvir, kuriuos reikia apriboti ar pašalinti:

  1. Didelės kalorijos gyvūninės kilmės maisto produktai, kurių sudėtyje yra sočiųjų riebalų, nėra įtraukti į dietą. Pernelyg didelis riebalų kiekis maisto produktams sukelia kepenų funkciją sustiprintame režime. Svarbu! Kepenų ištekliai nėra begaliniai. Pamažu kepenų ląstelės silpnėja dėl per didelio krūvio, jų funkcinis pajėgumas yra ribotas. Išskyrus riebią mėsą ir pieno produktus, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 2,5% riebalų.
  2. Priešo numeris 1 už kepenis yra trans-riebalai - margarinas ir kepimo aliejus. Jų naudojimas griežtai draudžiamas dėl hepatito. Galutiniuose produktuose trans-riebalai vadinami "hidrintais riebalais". Vietoje to jie naudoja alyvmedžių ir saulėgrąžų aliejų.
  3. Visiškai pašalinti perdirbti mėsos produktai (bekonas, kumpis), kurių sudėtyje yra konservantų, dažiklių, skonių. Jie turi būti nekenksmingi kepenyse, tačiau susilpnėję hepatito C ląstelės negali jų suskaidyti.
  4. Alkoholis yra visiškai pašalintas hepatituose. Gavęs alkoholinius gėrimus, o darbas įjungia fermento alkoholio dehidrogenazę kraujyje. Jis gali neutralizuoti tik 1/5 alkoholio. Likusios 4/5 dalys turi būti sunaikintos kepenyse, bet maždaug po 1 puodelio per 10 valandų. Svarbu! Visiškai alkoholis pašalinamas iš organizmo tik po 2-3 dienų. Per visą neutralizavimo laikotarpį alkoholiniai gėrimai sunaikina kepenų ląsteles. Gydant hepatitu C alkoholis yra griežtai draudžiamas.
  5. Gazuotuose gėrimuose yra konservantų, kurie kenkia kepenų ląstelėms, spalvoms, skoniui.
  6. Galutinės gamybos marinatai ir marinuoti agurkai, konservai apima actą ir kenksmingus priedus.
  7. Maisto papildas E 621 kenksmingas kepenims ir visam kūnui. Tai yra cheminis junginys mononatrio glutamatas. Maisto pramonėje leidžiama tam tikru kiekiu, išskyrus vaikų ir pieno produktus. Leidimus naudoja gamintojai, pridedant pusgaminius E 621, padažus, koldūnus ir pyragas - pyragaičius, pyragaičius, saldumynus. Galutiniuose produktuose E 621 gali būti vadinamas "natūraliu skoniu" arba "skonio stiprintuvu".
  8. Be tinkamų maisto produktų, svarbu tinkamai paruošti. Dėmesio! Kai suvartojami hepatito produktai, virti, troškinti, kepti orkaitėje. Jūs galite virti garuose ar kepti ant grotelių, bet jūs negalite kepti. Skrudinimas gamina kancerogenų ir cholesterolio, kenksmingų kepenims.

Natūralu, kad kepenys valo sveiką maistą:

  1. Daržovės ir vaisiai gydant hepatitu C užima ypatingą vietą. Jie jungiasi net žarnyne su sočiaisiais riebalais, perkraujantys kepenų ląsteles. Taigi augaliniuose produktuose esantys pluoštai ir pektinai atpalaiduoja kepenis. Be to, jie suteikia organizmui vitaminus ir mineralus, reikalingus tinkamam metabolizmui. Augaliniai pluoštai taip pat yra ankštiniuose - lęšiuose, pupelėse. Jie neleidžia absorbuoti sočiųjų riebalų kraujyje, palengvindami kepenų darbą.
  2. Naudinga gydant hepatito C rauginti kopūstai namų druskos. Jame yra daug vitamino C, padidina imunitetą, kuris yra labai svarbus gydant antivirusiniais vaistais. Mityba Sofosbuvir gydymo metu yra būtinai įtraukta grūdų košės. Ypač naudinga hepatituose yra avižiniai dribsniai, miežiai, grikiai, kurių sudėtyje yra augalinių pluoštų, kurie sieja ir pašalina sočius riebalus.

Meniu gydant hepatitu B susidaro pagal principą - baltymų ir kompleksinių angliavandenių bei pluošto. Sudėtingi angliavandeniai randami grūduose ir pjučiuose, virtos pupelės ir lęšiai. Celiuliozė yra įtraukta į žalius daržoves salotų, kuriose yra daug žalių. Salotos neturėtų būti užpildytos majonezu ir grietine, tačiau pagal sveiko Viduržemio jūros regiono dietos principą pabarstykite išspausti citrinos sultimis ir alyvuogių arba augaliniu aliejumi. Pusryčiams rekomenduojami minkšti fetos sūriai, fetos sūris ir mažai riebalų varškė.

Be dietos, gydymo metu rekomenduojama naudoti gryną vandenį per dieną ne mažiau kaip 1,5 litro. Jis stimuliuoja virškinimo procesą, metabolizmą, pagreitina toksinų pašalinimą iš žarnyno.

Sveikas gyvenimo būdas

Sėkmingas hepatito C gydymas yra svarbus pratimas. Jis stimuliuoja kraujo tekėjimą kepenyse, pagreitina kenksmingų medžiagų apykaitą ir išsiskyrimą su tulžimi. Linksmas veiksnys yra svarbus variklio aktyvumo stimuliatorius. Geriausia atlikti tuos pratimus, kurie jums patinka - aerobika su muzika, plaukiojimas. Ryto pėsčiomis per 30-40 minučių greitas žingsnis yra naudingas atkūrimui. Tai ne tik padidina kraujo apytaką visame kūne, bet ir kraujo prisotina deguonimi. Esant blogam orui, tinkamas pratimų kompleksas.

Sveikas gyvenimo būdas privalo miegoti naktį bent 7 valandas. Svarbu! Jums reikia užmigti iki vidurnakčio, ir pabusti nuo 7 iki 8 valandos ryte. Šių valandų metu smegenyse gaminamas miego hormonas melatoninas, kuris suteikia energijos, energijos ir geros nuotaikos.

Apibendrinant tai, mes pabrėžėme pagrindines tezes. Hepatitas C yra gydoma liga su subalansuota mityba ir sveiku gyvenimo būdu. Šiuo metu Indijos generinis vaistas Harvoni ir jo Egipto partneriai yra veiksmingai naudojami hepatito C genotipo 1 gydymui. Gydytojai nustatė gydymo kursą po išankstinio lipazės ir bilirubino kraujo tyrimo.

Kur galima saugiai įsigyti Sofosbuvirą?
HCV24 "ACCESS PROGRAM" - jūsų tinkamas atkūrimo kelias! Visiems užsakymams taikoma išplėstinė garantija: 100% sėkmė ar grąžinimas.

Sofosbuviras, Velpatasviras, Ledipasviras, Daclatasvir iš Natco.

"Natco Company" - yra žymiausias tokių narkotikų tiekėjas: Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir. Šio pasaulinio farmacijos milžiko generika nori pirkti didžiąją dalį pasaulio gyventojų. Mes suteikiame prieigą tik į geriausius ir įrodytus, kokybiškus ir veiksmingus vaistus. Dėkojame mums, jūs tikrai galėsite įsigyti Velpatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir ir Daclatasvir, kurie praėjo visus licencijų ir kokybės patikrinimus!

Apie Velpatasvir Velapanat:

Velpatasvir yra naujausia hepatito C priemonė suaugusiems pacientams. Sukurta farmakologijos kompanijos "Gilead Sciences" yra įtraukta į kombinuotų antivirusinių vaistų grupę. Velpatasvir yra pirmasis geriamas vaistas, galintis paveikti visus hepatito C viruso genotipus. Velpatasvir gali būti naudojamas kompensuotai ir dekompensuojamai kepenų cirozei. Velpatasvir gavo FDA patvirtinimą 2016 m. Birželio 28 d. Pagal tą pačią organizaciją, vartojant velpatasvir + sofosbuvirą, 95 proc. Respondentų nurodė gydymą. Be to, Epclusa (velpatasvir ir sobosuviras) yra pirmasis patvirtintas vaistas, vartojamas 2 ir 3 hepatito C genotipams gydyti, be gydymo ribavirino. Velpatasvir kartu su ribavirinu Epcluse yra veiksmingas pacientams, sergantiems dekompensuota C arba B klasės kepenų ciroze pagal Čilės Pugh'ą.

Vartojimo būdas, dozavimas Velpatasvir Velpanat:

  • Velpatasvir + Sofosbuvir vartojamas per burną (per burną). Paros dozė yra 1 tabletė per parą.
  • Standartinė gydymo trukmė yra 3 mėnesiai.

Jei pacientas dekompensuoja B ar C klasės kepenų cirozę, rekomenduojama dvigubai ilginti Velpatasvir vartojimą (taip pat šiuo atveju ribavirinas turi būti įtrauktas į gydymą).

Lengva ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu Velpatasvir Velpanat dienos dozei nereikia koreguoti.

Nėra pakankamai informacijos apie Velpatasvir vartojimo saugumą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, arba žmonėms, kurių inkstų funkcija yra baigta, todėl jiems reikia hemodializės. Šiuo atveju atitinkamai velpatasvir + sofosbuviras nerekomenduojamas.

Taip pat nereikia koreguoti paros dozės pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu. Jei pacientui pasireiškia sunkus kepenų nepakankamumas, būtina stebėti būklę per visą velpatasvir + sofosbuvirą.

Specialios naudojimo instrukcijos Velpatasvir Velpanat:

Velpatasvir + Sofosbuvir nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims, taip pat nėščioms ir žindančioms moterims. Vartojant Velpatasvir vyresniems kaip 65 metų asmenims ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia vartoti atsargiai.

Pacientai taip pat turėtų žinoti apie sumažėjusį hormoninių kontraceptikų veiksmingumą vartojant kartu su velpatasvir + sofosbuviru. Mes rekomenduojame įsigyti Velpatasvir Velpanat tik gydytojo rekomendacijai.

Apie Sofosbuvir Hepcinat:

"Sofosbuvir" pasirodė medicininių narkotikų kovos su hepatitu C srityje 2013 m. Su Gileado pagalba, JAV. Soofosbuviras buvo rimtas mokslinis laimėjimas, nes pirmą kartą gydytojai galėjo beveik 100% tvirtai reaguoti į hepatito C viruso gydymą. Tačiau net išsivysčiusiose šalyse hepatitas C gali pasiekti fantastišką 150 000 dolerių. Dėl tokios gydymo kainos daugumai žmonių visame pasaulyje nepriimtinas sofosbuviras. Čia farmaciniai augalai Indijoje ir Egipte atvyksta gelbėti gamyklos licenciją, gautą iš Gileado. Indijos partneriai skiriasi nuo amerikiečių tik kaina, nes jie gaminami laikantis visų normų ir yra klinikiniai. Tai suteikia žmonėms visame pasaulyje galimybę atsigauti.

"Sofosbuvir Hepcinat" veikimo principas yra blokuoti virusinės RNR NS5B polimerazę. "Sofosbuvir" išvaizda eliminavo gydymą hepatitu C interferonu. Tai leido pašalinti dažnai pasitaikančias alergines reakcijas ir bendrą paciento kūno blogėjimą, naudojant klasikinę terapiją interferono injekcijomis. Sofosbuviras, skirtingai nuo interferono, beveik neturi šalutinio poveikio. Sofosbuvir recepcija leidžia atsisakyti gydymo injekcijomis, nes sofosbuviras išduodamas tabletėmis. Tai žymiai supaprastina pacientų gydymą ir sumažina kvalifikuotos medicininės priežiūros vertę, o tai labai padeda sutaupyti gydymo.

Daugybė klinikinių tyrimų parodė įspūdingus rezultatus, kurie suteikia vilties pacientams visame pasaulyje išgydyti. Šio sofosbuvirio veiksmingumas kovojant su pirmojo genotipo virusu pasiekia fantastišką 99 proc., O kiti vaistai ir metodai parodė tik 40 proc. Veiksmingumą ir didelę atsitiktinumo tikimybę. Daugeliu atvejų atsigauna po 8 savaičių, o pacientams, sergantiems ciroze - po 12 savaičių. Sofosbuviras naudoja 1, 2, 3 ir 4 genotipo viruso gydymui.

Hepcenato vartojimo rekomendacijos:

Sofosbuviras vartojamas po 1 tabletę (400 mg) vieną kartą per dieną, kiekvieną dieną valgant. Įleidimas atliekamas kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Sofosbuvir vartojimas kaip monoterapija nerekomenduojamas. Sofosbuvir vartojamas kartu su kitais gydymo preparatais, priklausomai nuo viruso genotipo. Populiariausias ir veiksmingiausias sofosbuviras kartu su geriausiu virusologinio atsako rodikliu yra Sofosbuviras ir Daklatasviras. Šio soofosbuviru pranašumas yra pacientų, kuriems yra kepenų patologija ir silpnėjantis imunitetas, vartojimo galimybė. Soofosbuvirą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Apie Daclatasvir Natdac:

Vaistas "Daclatasvir (Daklatosvir) Natdac" yra labai specifinis liga gydantis agentas. "Daclatasvir" savybė yra veiklos trūkumas prieš kitus virusus, ypač ŽIV. Dėl to daklatasvirusio išradimas tapo revoliuciniu proveržiu gydant hepatito C virusą. Gydymas naudojant Daclathosvir buvo patvirtintas 2014 m., O šiandien medicinos praktika su daclatasviru yra labai populiari visame pasaulyje, įskaitant ir Rusijoje. Gamykla "Daclatasvir" užsiima "Bristol-Myers" veikla.

Kaip žinoma daugelyje klinikinių tyrimų, šiandien labiausiai žinomas "Daclatasvir + Sofosbuvir" derinys suteikia beveik šimtą procentų atsigavimo garantijų. Rusijoje Daclatosvir / Asunaprivir aktyviai naudojamas. Daclatasvir vartojimas leidžia greitai ir saugiai atsikratyti hepatito C.

Daclatasvir Natdac privalumai:

  • Daklatasvir vartojimas visų viruso genotipų prevencijai;
  • Galimybė gydyti pacientus, kuriems nėra kepenų cirozės, ir pacientams, kuriems ligos procesas pradėjo kisti dėl cirozės (kompensuojamas);
  • Nutraukus dažniausiai pasitaikančią, bet tuo pačiu metu pavojingą organizmui (sukelia daugybę pavojingų šalutinių simptomų), gydymas virusu Interferonu ir Ribovarinu;
  • Gydymo trukmės iki 12 savaičių sumažinimas (kompensuojamam tipui iki 24 savaičių);
  • Užsisakydami vaistus iš Indijos, sutaupysite kelių tūkstančių eurų vaistų (palyginti su Europos gamintojų "daclatasvir").

Indikacijos vartoti Daklatoservas:

Ligos gydymas skiriasi dėl kiekvieno atskiro genotipo ligos unikalumo, taigi daclatasvir negalima vartoti be specialisto konsultacijos. "Daclatasvir" paprastai vartojamas kartu su kitais vaistais. Pavyzdžiui, Daclatosvir ir sofosbuviras (genotipas 1a, 2a, 3a, 4a, 5a), daklatosviras ir asunapreviras (1b genotipas), daklataksviras ir asunapreviras bei ribavirinas (1a genotipas).

Daklatasvir dozę gydytojas nustato kiekvienam pacientui atskirai. Paprastai 60 mg daklatasviro skiriama vieną kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį. Dozės keitimas nerekomenduojamas.

Kontraindikacijos Daclatasvir Natdac:

Vartojimo apribojimai gali būti padidėjęs jautrumas Daclatasvir, laktazės trūkumui, laktozės netoleravimui, nėštumo ir žindymo laikotarpiui, iki 18 metų amžiaus (daklatasvirio saugumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams netirtas). Slaugos motinos žindymo metu turėtų atsisakyti maitinti kūdikį gydymo metu, kadangi daklatasviras patenka į vaiko kūną kartu su motinos pienu. Daclatasvir turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje nuo vaikų apsaugotos vietos. Mes rekomenduojame pirkti ir taikyti Daclatasvir Natdac tik po gydytojo nurodymų.

Apie Ledipasvir Hepcinat-LP:

Harvoni (Ledipasvir) - vienas iš populiariausių ir veiksmingiausių vaistų nuo hepatito C gydymui. Ledipasvir gavo šlovę daugiausia užsienyje. Jis taikomas Europos, Izraelio, JAV medicinos centruose. "Ledipasvir Harvoni" gamina didelis tiekėjas iš Vokietijos ir sukurtas farmacijos kompanijos "Gilead Science".

Bet šis vaistas turi vieną didelį minusą - didelę kainą. Vieno planšetinio kompiuterio kaina gali siekti iki 1000 JAV dolerių. Todėl čia galite rasti Indijos farmacijos įmonių pagamintų "Ledipasvir" pakaitalų, turinčių labai gerą reputaciją ir leidimą veikti. Viena tokia kompanija yra "Ledifos" arba "Hepcinat LP". Indijos gamintojų "Ledipasvir" kaina yra daug mažesnė, o produktų kokybė išlieka tokia pat aukšta.

Ledipasvir Harvoni veikimo principas nurijimas yra blokuoti fermentą, atsakingą už ligos viruso ląstelių replikaciją. Vaistą "Harvoni" sudaro du gerai žinomi vaistai - vartojami kartu su lidispaviru (90 mg) ir sobosuviru (400 mg). Klinikiniai tyrimai parodė, kad šių dviejų vaistų derinys duoda geriausią rezultatą gydant hepatitą C

Ledipasvir testo rezultatai sako patys. Daugeliui pacientų regeneracija pasireiškia po 8 savaičių, o cirozė - po 12 savaičių. Šie duomenys patvirtina didelį gydymo efektyvumą Harvoni komplekse.

Pirmiausia gydymas ledipasviru skiriamas pacientams, kuriems yra pirmasis ligos mikrobio genotipas. Šio genotipo terapija visada buvo sunkiausia dėl didelio viruso atsparumo antibiotikams.

Ledipasvir bus naudingas pacientams, kurie nesėkmingai kovojo su virusu daugelį metų. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu, dažniausiai nustatomas interferonas, turintis daug šalutinių reiškinių (anafilaksinį šoką, bronchų spazmą, edemą). Dėl ilgalaikio gydymo pacientams pasireiškia alerginė reakcija į ribaviriną ​​ir interferoną. Štai kur Harvoni ateina į gelbėjimą. Ledipasvir yra skiriamas vyresniems kaip 18 metų pacientams.

Indikacijos vartoti Ledipasvir:

Ledipasvir yra skiriamas vartoti 1 kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį. Dozės keitimas, tabletės atidarymas nerekomenduojamas. Ledipasvir yra skiriamas vyresniems nei 18 metų pacientams.

Kontraindikacijos Ledipasvir:

Lidipasvir vartojimas yra draudžiamas, nes yra keletas viruso genotipų ir Ledipasvir sudėtinių dalių netoleravimo. Prieš pradedant vartoti, reikia ištirti inkstų nepakankamumą ir kepenų nepakankamumą. Pacientams, kuriems yra diagnozuota enceleopatija ar ascitas, įleidimas draudžiamas. Gydymas nėštumo metu nerekomenduojamas, nes nebuvo atlikta tyrimų, patvirtinančių įtaką vaisiui. Slaugos motinos žindymo metu turėtų atsisakyti maitinti kūdikį, nes Ledipasvir patenka į vaiko kūną kartu su motinos pienu.

Nepageidaujamas Ledipasvir poveikis:

Vartojant Ledipasvir galimus šalutinius poveikius mieguistumas, galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmas. Kai atsiranda vienas ar daugiau simptomų, turite apie tai pranešti gydytojui.

Mūsų organizacija užsiima narkotikų tiekimu tik iš gamintojo pagamintų šviežių partijų. Dėkojame mums, galite įsigyti Sofosbuvir + Daclatasvir, Sofosbuvir + Ledipasvir arba Sofosbuvir + Velpatasvir ne tik už geriausią kainą, bet ir aukščiausios kokybės.

Be cirozės

EASL 2017 rekomendacijos HCV mono infekcijos ar ŽIV / HCV kartu infekcijos gydymui pacientams, kuriems nėra cirozės, įskaitant tuos, kurie anksčiau nebuvo gydyti pacientams, kuriems gydant pegiliuotą Interferoną ir Ribaviriną ​​atsirado virusologinis nepakankamumas.

12 savaičių prieš gydymą Hepatitu C

Ledipasviras ir Daclatasviras, koks skirtumas

Vaistų vartojimo instrukcijos, pagrįstos Sofosbuvir ir Ledipasvir

Ledipasviras ir Sofosbuviras (Ledipasvir Sofosbuviras) yra antivirusinis vaistas, skirtas hepatito C gydymui. Vienoje vaisto tabletėje yra 90 mg Ledipasvir ir 400 mg Sofosbuvir, kurie slopina NS5A ir NS5B baltymus.

Bendras tablečių skaičius vienoje pakuotėje yra 28 vnt.

Antivirusinių vaistų sudėtis apima tiek pagrindines aktyvias, tiek nedideles medžiagas, kurių funkcijos yra kriauklių susidarymas ir komplekso stiprinimas:

  • geltonasis geležies oksidas;
  • talkas;
  • polietilenglikolis;
  • polivinilo alkoholis;
  • titano dioksidas.
  • koloidinis silicio dioksidas;
  • croscamellozės natrio druska;
  • laktozės monohidratas;
  • kopovidonas;
  • magnio stearatas;
  • mikroskopinės celiuliozės dalelės.

Ledipasvir ir Sofosbuvir vartojimo instrukcijos rusiškai papildomai nurodo, kad šį vaistą galima vartoti tik pasikonsultavęs su gydytoju, atsižvelgiant į išsivysčiusių gydymo režimą.

Vaistas pagamintas iš geltonos arba rudos spalvos ovalios tabletės.

Ledipasviras kaip veiklioji medžiaga veikia kaip NS5A baltymo inhibitorius. Gavęs vaistą kūno viduje, jis metabolizuojamas ir blokuoja viruso sugebėjimą replikuoti, dėl kurio organizmo imuninė sistema turi laiko neutralizuoti ligą.

Verta paminėti, kad pagal vartojimo instrukcijas Ledipasviras kaip viena medžiaga yra neveiksminga ir negali visiškai atsigauti. Dėl šios priežasties Ledipasvir yra kombinuotojo gydymo Sofosbuvir, kuris yra NS5B baltymo inhibitorius, dalis ir blokuoja kepenų fermentus, skatinančius hepatito plitimą ir dauginimąsi. Taigi, vaistas nustoja kartojasi ir sunaikinamas vaistų terapijos metu, kurio veiksmingumą patvirtina daugelis teigiamų gydymo apžvalgų.

Pigutikų metabolizmas prasideda iškart po vartojimo. Didžiausia vaistų veikliųjų medžiagų koncentracija įvyksta skirtingais laikais: Sofosbuviras koncentruojamas tik per pusvalandį, o Ledipasvir šiek tiek ilgiau - iki keturių valandų po piliulės vartojimo.

Oficialus vaisto "Ledipasvir" ir "Sofosbuvir" nurodymas rusų kalba nurodo, kad šį vaistą galima vartoti tuščiu skrandžiu arba su maistu - vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo šių veiksnių. Taip pat nereikia keisti vaisto dozės priklausomai nuo amžiaus ar kepenų funkcijos sutrikimų.

"Ledipasvir" ir "Sofosbuviras" yra vienas iš naujausių "Gilead Sciences" sukurtų vaistų kovai su hepatitu C. Šį vaistą galima įsigyti keliais vaistiniais preparatais: originaliu Havroni, jo generiniais hepcinat-LP ir "Ledifos".

Generinių vaistų buvimas rinkoje yra dėl didelių pradinio vaisto sąnaudų. Visas gydymo kursas Khavroni bus vertas tūkstančių dolerių, tuo tarpu Indijos partnerių kaina yra dešimt kartų mažesnė. Taigi šis vaistas yra prieinamas daugeliui žmonių, išlaikant jo veiksmingumą.

Ledipasvir ir Sofosbuvir nurodymai nurodo, kad šis vaistas skirtas pirmojo ir ketvirto genotipo hepatito B gydymui, taip pat rekomenduojamas pacientams, kurie nutraukė gydymą interferonu dėl jo neveiksmingumo ar šalutinio poveikio. Tuo pačiu metu jis išlieka veiksmingas net esant sutrikimams inkstuose ir kepenyse, taip pat veiksmingas bet kuriame amžiuje nuo 18 iki 65 metų. Gydymo atsiliepimus galima žiūrėti tiek gamintojo svetainėse, tiek internetinėse vaistinėse, kuriose numatoma parduoti šį vaistą.

Vaistas savaime yra griežtai draudžiamas - tai gali sumažinti gydymo eigą, sukelti perdozavimą ir rimtai pakenkti sveikatai. Dėl šios priežasties pirmiausia turite pasikonsultuoti su savo pirminiu hepatologu, kuris parengs gydymo schemą. Tai priklauso nuo daugelio veiksnių, tokių kaip bendras ligos vystymasis, kūno sužalojimo laipsnis, kitų vaistų vartojimas, taip pat paciento individualios savybės, pavyzdžiui, alergija tam tikroms vaisto sudedamosioms dalims. Taip pat draudžiama keisti dozę, kad būtų išvengta perdozavimo ir anafilaksinio šoko.

Vaistų vartojimo instrukcijos

Vadovaujantis pirminėmis Ledipasvir ir Sofosbuvir instrukcijomis, vaistas turi būti skiriamas per burną nustatytu laiku su dideliu vandens kiekiu. Tinkamiausias yra komplekso priėmimas su maistu, nes tai neturi įtakos jo veiksmingumui ir leidžia jums nustatyti tikslią recepto tvarkaraštį. Draudžiama susmulkinti ar kramtyti tabletes.

Vaisto dozė yra viena tabletė per parą. Dozės pažeidimas gali sumažinti vaisto veiksmingumą, taip pat rimtas pasekmes - anafilaksinį šoką, kūno apsinuodijimą ir sveikatos sutrikimus. Vienu metu gerti dvi ar daugiau tablečių jokiu būdu negalima, net jei kasdien praleidote dienos dozę.

Ledipasvir ir Sofosbuvir gydymo kursas svyruoja nuo 12 iki 24 savaičių ir priklauso nuo ligos sunkumo, kūno pažeidimo gyliu ir įvairiomis komplikacijomis, tokiomis kaip kepenų cirozė ar ŽIV. Kurso ir gydymo režimo trukmę apskaičiuoja gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į pirmiau išvardytus testus ir veiksnius.

Iš viso yra dvi schemos, užtikrinančios hepatito C gydymo veiksmingumą nuo 97% iki 99%.

1 genotipas su kepenų ciroze

1 genotipas (ŽIV infekcija)

1 genotipas su neigiamu atsaku į gydymą

4 genotipas su kepenų ciroze

4 genotipas (ŽIV infekcija)

4 genotipas su neigiamu atsaku į gydymą

Remiantis tyrimais, Ledipasvir ir Sofosbuvir dozės nenustatytos, išskyrus specifines savybes, tokias kaip alergija vienai iš vaisto veikliųjų medžiagų.

Sunkus inkstų nepakankamumas

Šį vaistą rekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas ir sutrikusi kepenų funkcija. Tokiais atvejais dozės keisti nereikia, efektyviausias bus standartinis gydymo režimas, griežtai prižiūrint gydytojui.

Išsamus vaisto aprašymas taip pat turi kontraindikacijas. Vaistu draudžiama vartoti:

  • vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai dėl tyrimų trūkumo šio amžiaus pacientams;
  • moterų žindymo laikotarpiu, taip pat nėščioms moterims. Norint išvengti nėštumo gydymo metu, būtina naudoti bet kokias kontracepcijos priemones;
  • pacientai, kurie netoleruoja veikliųjų vaisto elementų;
  • kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra Sofosbuviras.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, būtina pasikonsultuoti su savo gydytoju, kuris atsižvelgs į visus pirmiau minėtus veiksnius.

Programos apribojimai

Esant sutrikimams širdies darbe, vaistas turi būti vartojamas griežtai prižiūrint gydytojui. Vaistų ir amiodarono, vartojamų širdies defektų gydymui, sąveikos gali pasireikšti simptominė bradikardija, taip pat sukelti širdies sustojimą.

Sąveika su kitais vaistais

Ledipasvir ir Sofosbuvir nerekomenduojama vartoti kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis dėl sumažėjusio veiksmingumo ar galimo šalutinio poveikio. Žemiau pateiktoje lentelėje rodomi dažniausiai vartojami vaistai ir jų sąveika su vaistu:

Klasė: vaisto pavadinimas

Poveikis koncentracijai *

Rūgštingumą mažinantys vaistai:

Sumažėjusi Ledipasvir koncentracija

Ledipasvir ir Sofosbuvir tirpumas didėja didėjant pH. Tikimasi, kad vaistai, kurie padidina skrandžio sulčių pH, sumažina Ledipasvir koncentraciją

Antacidai (pvz., Aliuminio ir magnio hidroksidas)

Rekomenduojama praeiti bent 4 valandas tarp antacidinio ir Ledipasvir su Sofosbuvir.

H2 receptorių antagonistai ** (pvz., Famotidinas)

H2 receptorių antagonistai gali būti vartojami kartu su Ledipasvir ir Sofosbuvir arba 12 valandų pertrauka tarp dozių ne didesnė kaip vartojant famotidino dozę po 40 mg du kartus per parą.

Protono siurblio inhibitoriai ** (pvz., Omeprazolas)

Protoninio siurblio inhibitoriaus dozės, panašios į omeprazolo dozę ≤20 mg, gali būti skiriamos kartu su Ledipasvir ir Sofosbuvir tuščiu skrandžiu.

Preparatai, kuriuose yra tenofoviro ir ŽIV proteazės inhibitoriaus / ritonaviro

  • atazanaviras / ritonaviras + emtricitabinas / tenofoviras DF **
  • darunaviras / ritonaviras + emtricitabinas / tenofoviras DF **
  • lopinaviras / ritonaviras + emtricitabinas / tenofoviras DF

Padidėjusi tenofoviro koncentracija

Tenofoviro didėjančios koncentracijos vartojant Ledipasvir, Sofosbuvir ir ŽIV proteazės inhibitorius / ritonaviras saugumas nebuvo įrodytas. Apsvarstykite dar vieną vaistą nuo hepatito C arba antiretrovirusinį gydymą, kad išvengtumėte tenofoviro koncentracijos padidėjimo.

Jei reikia lygiagretaus vartojimo, stebėkite su tenofoviru susijusias nepageidaujamas reakcijas.

elvitegravir, cobycystat, emtricitabinas tenofoviras DF

Padidėjusi tenofoviro koncentracija

Tenofoviro koncentracijos didėjimo saugumas atsižvelgiant į Ledipasvir ir Sofosbuvir vartojimą bei elvitegraviro, kobitsistato, emtricitabino ir tenfoviro DF derinio saugumą nebuvo įrodytas. Bendra priėmimas nerekomenduojamas.

Sumažėjo Ledipasvir, Sofosbuvir, GS-331007 koncentracija

Manoma, kad kartu vartojant su sofosbuvir Ledipasvira ir tipranavirui / ritonaviru, gali sumažinti koncentracija Ledipasvira sofosbuvir ir kad būtų sumažinti gydomąjį poveikį ir Ledipasvira sofosbuvir. Bendra priėmimas nerekomenduojamas.

Preparatai, skirti geapatito C gydymui:

Padidinti Ledipasvir ir simeprivir koncentraciją

Vartojant simeprevir kartu su Ledipasvir, padidėja Ledipasvir ir simeprevir koncentracijos. Ledipasvir ir Sofosbuvir kartu su simeprevir nerekomenduojama.

Žolelių papildai:

Sumažėjo Ledipasvir, Sofosbuvir, GS-331007 koncentracija

Ledipasvir ir Sofosbuvir kartu su medžiotoju, P-glikoproteino induktoriumi, nerekomenduojama.

HMG-CoA reduktazės inhibitoriai:

Padidėjusi koncentracija Rosuvastatin

Bendrasis Ledipasvir ir Sofosbuvir administravimas kartu su rozuvastatinu gali žymiai padidinti rozuvastatino koncentraciją, dėl to padidėja miopatijos rizika, įskaitant ūminį skeleto raumens nekrozę. Ledipasvir ir Sofosbuvir kartu su Rosuvastatin vartoti nerekomenduojama.

* Sumažinti arba padidinti koncentraciją

** - Ši sąveika buvo tiriama sveiki savanoriai.

Bet kurio pirmiau minėtų vaistų vartojimas tiesiogiai veikia gydymo režimą, apie kurį turėtų būti pranešta gydytojui.

Skirtingai nuo interferono terapijos, Ledipasvir ir Sofosbuvir neturi ryškių šalutinių poveikių, o 99% atvejų jie išnyksta per pirmąją gydymo savaitę. Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai ir jų tikimybė pateikiami šioje lentelėje:

Apie bet kurį pirmiau išvardytų simptomų atsiradimą reikia nedelsiant pranešti gydytojui.

Perdozavimui gydyti nėra priešnuodžio. Veiksmingiausia pagalba šiuo atveju bus veikla, kuria remiamas kūnas, taip pat stebimas jo pagrindinių funkcijų pažeidimas. Esant apsinuodijimui ar būklės pablogėjimui, būtina imtis tinkamų priemonių organizmo palaikymui.

Vaistų paketą sudaro:

  • 28 tabletes hermetiškame buteliuke;
  • oficialūs nurodymai narkotikų rusų kalba.

Neišmeskite vaistinio preparato vaikams nepasiekiamoje vietoje. Taip pat turėtumėte apsaugoti jį nuo tiesioginių saulės spindulių ir užtikrinti temperatūros režimą nuo 15 iki 30 laipsnių.

Gamintojo nurodyta ant preparato pakuotės antspauduotų preparatų tinkamumo vartoti data ir data.

Užsakymą galite pateikti mūsų svetainėje naudodami elektroninę paraišką arba skambindami nurodytą telefono numerį.

Ledipasvir Daclatasvir

Aprašymas narkotikų rusų kalba

SOFOSBUVIR 400 mg + DAKLATASVIR 60 mg

Hepcinat + Natdac Gamintojas Natco Pharma Ltd, Indija SoviHep + DaciHep Gamintojas Zydus Heptiza, Indija MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Gamintojas Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptas

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

Hepcinat LP Gamintojas Natco Pharma Ltd, Indija Viropack Plus Gamintojas Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptas Heterosofir Plus Gamintojas Pharmed Healthcare, Egiptas

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

Sofosvel Gamintojas Beacon Pharmaceuticals Limited, Bangladešas

Sofosbuvir + Daclatasvir. Gamintojai: Natco Pharma LTD Indija, Zydus Indija, MARCYRL, Egiptas

SOFOSBUVIR 400 mg

Hepcinat, SoviHep, MPIVIROPACK

Ingredientai: Sofosbuvir 400 mg

Išleidimo forma: tabletes
Pakuotė: 28 tablečių

Hepcinat - Natco Pharma Ltd, Indija SoviHep - Zydus Heptiza, Indija MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptas

Sofosbuvir nukleotidų analoginio, veiksmingumo, ne-struktūrinio proteino NS5B polimerazės HCV C. antraštinėje dalyje sofosbuvir IUPAC nomenklatūrą inhibitoriaus: (S) -izopropil 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4 -diokso3,4-digidropirimidin- (2H) -il) -4-fluor-3-hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-il) metoksi) - (fenoksi) fosforo-ilamino) propanoatas. Vaistas turi C22H29FN3O9P molekulinę formulę. Molekulinė vaisto masė yra 529,45. Molekulinė vaisto formulė:

Išvaizda - baltos arba beveik baltos spalvos kietos kristalinės medžiagos, kurių tirpumas yra ≥ 2 mg / ml, esant pH nuo 2 iki 7,7, esant 37%, mažai tirpsta vandenyje.

Sofosbuvir tabletės skirtos peroraliniam vartojimui. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg sofosbuviro.

Tabletėse yra šių pagalbinių medžiagų: koloidinio silicio dioksido, kroskarmeliozės natrio, magnio stearato, manitolio, mikrokristalinės celiuliozės. Tabletės yra padengtos plėvele, kurių sudėtyje yra šie neaktyvūs ingredientai: polietilenglikolis, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas.

Sofosbuviras yra tiesioginio veikimo antivirusinis agentas, slopinantis hepatito C viruso nuo RNR priklausomą polimerazę NS5B, kuris yra būtinas viruso replikacijai.

Suaugusiems žmonėms, vartojantiems 400 mg ir 1200 mg sofosbuvirą, EKG nepakinta QT intervalo pailgėjimas.

Farmakokinetinės savybės sofosbuvir pagrindinis metabolitas ir GS 331.007 buvo įvertintas suaugusių sveikų savanorių ir žmonių, sergančių lėtiniu hepatitu C. Didžiausia koncentracija sofosbuvir pasiekti maždaug per 0,5-2 valandas išgėrus, nepriklausomai nuo dozės dydžio. Didžiausia GS-331007 koncentracija plazmoje buvo stebima per 2-4 valandas po vartojimo. Analizuojant farmakokinetikai rezultatus infekuotų pacientų su HCV genotipo 1-6 gydomi tuo pačiu metu terapija su ribavirinu (pegiliuoto interferono su arba be jo), geometrinės vidutinis plotas po koncentracijos-laiko kreive (AUC0-24), sofosbuvir (n = 838) ir GS-331007 (N = 1695) buvo 828 ng * h / ml ir 6790 ng * h / ml. Pacientams, infekuotiems HCV AUS0-24 sofosbuvir vertė buvo 39% didesnis, o vertė AUC0-24 GS 331.007 - 39% mažesnė, palyginti su atitinkamų vertybių sveikais savanoriais, kurie vartojo sofosbuvir vienas (N = 272). Sofosbuviras ir GS-331007 AUC reikšmės yra maždaug proporcingos dozėms, kurių dozė svyruoja nuo 200 mg iki 1200 mg.

Maisto poveikis

Maistas neturi įtakos sofosbuvirui ir GS-331007 Cmax ar AUC0-inf rodikliams. Taigi, sofosbuvirą galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

Apie 61-65% sofosbuviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais. Prisirišimas įvyksta nepriklausomai nuo to, ar vaisto koncentracija yra nuo 1 μg / ml iki 20 μg / ml. GS-331007, rišantis žmogaus plazmos baltymais, buvo minimalus. Po vienkartinės 14C-sofosbuvirio dozės sveikų savanorių plazmos ir kraujo 14C radiacinės vertės santykis buvo maždaug 0,7.

Sofosbuviras metabolizuojamas visų pirma kepenyse, kad būtų sudarytas farmakologiškai aktyvus trifosfatas GS-461203, kuris yra nukleozidų analogas. Metabolinės aktyvacijos kelias apima nuosekliai esterio hidrolizės grupės karboksirūgštį, kurias katalizuoja katepsino, kai asmuo (SATA) arba karboksilesterasė 1 (SES1) ir skaldymas amidofosfato nukleotidų-surišantį baltymą 1 su histidino triads (HINT1) C vėlesnį fosforilinimo biosintezę pirimidino nukleotidų. Defosforilizacija sukelia nukleozidų metabolito GS-331007 susidarymą, kuris negali būti veiksmingas refosifiliacija ir neturi poveikio prieš hepatito C virusą in vitro.

Po vienos β-fosforo 400 mg dozės dozės, sofosbuviras ir GS-331007 buvo apie 4% ir> 90% sisteminio poveikio vaistui.

Po vienkartinės β-fosfosbuviro suvartojimo 400 mg dozėje bendras vidutinis klirensas buvo didesnis nei 92%, iš jų maždaug 80%, 14% ir 2,5% buvo pašalinti su šlapimu, išmatomis ir išsiplėtusiu oru. Daugiausia su šlapimu išsiskiriančio sofosbuviro dozės buvo GS-331007 (78%). Maždaug 3,5% produkcijos išliko nepakitę. Pusinės eliminacijos laikas su sofosbuviru ir GS-331007 buvo atitinkamai 0,4 ir 27 valandos.

Specialios pacientų grupės

Remiantis populiacine farmakokinetikos analize pacientams, užsikrėtusiems hepatito C virusu, rasė neturi kliniškai reikšmingo poveikio sofosbuvirui ir GS-331007 farmakokinetikai.

Paulius
Vaisių ir moterų skirtumai su sofosbuviru ir GS-331007 farmakokinetika nebuvo nustatyti.

Vaikai (vaikai)
Vaikams, kuriems yra sofosbuviras, farmakokinetika nebuvo tirta.

Geriatriciniai pacientai (vyresnio amžiaus žmonės)

Remiantis populiacine farmakokinetikos analize pacientams, užsikrėtusiems hepatito C virusu, amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio sofosbuvirui ir GS-331007 farmakokinetikai.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba baigusios stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas, soofosbuviro saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.

Rekomendacijos dozėms pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba galutine inkstų liga

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija. Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama.

Sofosbuviras yra iš viruso replikacijos būtinos HBV NS5B polimerazės, priklausančios nuo RNR, inhibitorius. Sofosbuvir - nukleotidų preparatas, yra suformuota per tarpląstelinė metabolizmo farmakologiškai aktyvaus trifosfato (GS-461 203), uridino analogas, kuris yra įterptas į hepatito C viruso RNR polimerazės pagal ir NS5B veikia kaip grandinės terminatoriaus. Biocheminiuose tyrimuose GS-461203 slopino hepatito C genomo viruso 1b, 2a, 3a ir 4a rekombinantinio NS5B baltymo aktyvumą, kurio IC50 reikšmės svyravo nuo 0,7 iki 2,6 μm. GS-461203 nėra žmogaus DNR ir RNR polimerazių bei mitochondrijų RNR polimerazės inhibitorius.

Be hepatito C viruso replikacijos EC50 reikšmių analizės sofosbuvir prieš Nesutrumpintos replikono genotipo 1 a, 1b, 2a, 3a ir 4a ir chimerinių replikonų 1 b, koduojanti NS5B genotipas 2b, 5a arba 6a buvo keičiamas į 0,014 diapazone iki 0,11 Įim. Vidutinė EC50 vertė prieš sofosbuvir chimerinių replikonų, koduojančių sekų NS5B klinikinių izoliatų, buvo 0,062 mikronų į genotipo 1a (diapazonas 0,029-0,128 mikronų; N = 67), 0,102 mikronų genotipo 1b (grupę 0,045-170 mikronų; N = 29) 0.029 μm 2 genotipo (diapazonas 0.014-0.081 μm, N = 15) ir 0.081 μm 3a genotipui (diapazonas 0.024-0.181 μm, N = 106). Virusinės infekcijos testų metu sofosbuviras EC50 vertės 1a ir 2a genotipams buvo atitinkamai 0,03 ir 0,02 μm. 40% žmogaus serumo buvimas neturi įtakos sofosbuvirui nuo hepatito C viruso poveikio. Tyrimas dėl sofosbuviro vartojimo kartu su alfa interferonu ar ribavirinu neparodė antagonisto poveikio mažinant hepatito C viruso RNR kiekį replikonų ląstelėse.

Atsparumas ląstelių kultūroje

Daugelis genotipų, įskaitant 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ir 6a, buvo atrinkti hepatito C viruso Replikonai su sumažėjusiu jautrumu sofosbuvirui. Sumažėjęs jautrumas sofosbuvirui buvo susijęs su pirminiu S282T pakaitinimu NS5B visų rūšių genotipų replikonais. Genotipų 2a, 5 ir 6 kopijų metu kartu su S282T pakeitimu buvo pastebėtas M289L pakaitalas. S282T pakaitalo nukreipta mutagenezė 8 genotipų replikonuose sumažino jautrumą sofosbuvirui 2-18 kartų ir sumažino viruso replikacinį aktyvumą 69-99%, palyginti su atitinkamu laukinio tipo virusu. Atliekant biocheminę analizę 1b, 2a, 3a b 4a genotipo rekombinacinė polimerazė NS5B, išreiškianti S282T pakaitalą, parodė, kad jautrumas GS-461203 sumažėjo, palyginti su atitinkamu laukinio tipo virusu.

Hepatito C replikonai, kuriuose ekspresuojamas sofosbuvirui atsparaus poveikio S282T pakeitimas, parodė jautrumą NS5A inhibitoriams ir ribavirinui. Hepatito C replikonai, kuriuose ekspresuojami T390I ir F415Y pakaitalai, susiję su atsparumu ribavirinui, parodė jautrumą sofosbuvirui. Sofosbuvir parodė aktyvumą prieš hepatito C viruso replikonus su variantais, kurie yra atsparūs NS3 / 4A proteazių inhibitoriui, ne nukleozidų NS5B inhibitoriui ir NS5A inhibitoriui.

INDIKACIJOS IR NAUDOJIMAS

Sofosbuvir skirtas vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais (daclatasvir, ledipasvir, velpatasvir) lėtinio hepatito C gydymui suaugusiems pacientams.

Vaisto veiksmingumas nustatytas pacientams, užsikrėtusiems hepatito C viruso 1, 2, 3 ar 4 genotipo virusais, įskaitant pacientus, sergančius hepatoceliuliniu karcinoma, kurie atitinka Milane kriterijus (laukia kepenų transplantacijos) ir pacientams, sergantiems ŽIV-1 infekcija.

Skiriant gydymą sofosbuviru, reikėtų atsižvelgti į šią informaciją.

Sofosbuvir monoterapija nerekomenduojama gydyti lėtiniu hepatitu C. Gydymo schema ir trukmė priklauso nuo viruso genotipo ir paciento priklausymo tam tikrai populiacijai. Atsakymą į gydymą lemia pirminiai viruso ir šeimininko veiksniai.

ADMINISTRAVIMO METODAS IR DOZĖS

Rekomenduojama suaugusiųjų dozė

Rekomenduojama sofosbuvirio dozė yra viena 400 mg tabletė per burną vieną kartą per dieną su maistu arba be jo.

Sofosbuvirio dozės mažinimas nerekomenduojamas.

Su visišku kitų vaistų, skirtų kartu su sofosbuviru, panaikinimu, taip pat reikėtų atšaukti sofosbuvirą.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba galutinės stadijos inkstų liga

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu arba galutinio stadijos inkstų nepakankamumu dėl padidėjusio sofosbuviro metabolitų poveikio, nėra rekomendacijų dėl dozių.

Nėštumas: vartojamas kartu su ribavirinu ar peginterferono alfa ir ribavirinu

Ribavirinas gali sukelti teratogeninį ir / arba vaisiaus mirtį. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad interferonai yra neveiksmingi. Reikia ypač rūpestingai pasirūpinti nėštumu gydomose moterims, taip pat vyrams, dalyvaujančioms gydant vyrus. Ribavirino vartojimą negalima pradėti tik tada, kai negavus nėštumo testo iš karto prieš gydymą. Gydant sofosbuviru kartu su ribavirinu ar peginterferonu alfa ir ribavirinu, pacientams, galintiems vaisingo amžiaus, ir pacientams su partneriais, galinčiais gimdyti vaikus, per gydymą ir 6 mėnesius po jo nutraukimo turėtų būti naudojamas dviejų efektyvių kontraceptikų derinys. Per šį laikotarpį reikia atlikti mėnesinių nėštumo testus. Moterims, vartojančioms sofosbuvirą, nėra sisteminių hormoninių kontraceptikų veiksmingumo įrodymų, todėl gydant soofosbuvirą kartu su ribavirinu, reikia vartoti dviejų nehormoninių kontraceptikų derinį.

Naudokite su stipriais P-glikoproteino induktoriais

Stiprūs P-glikoproteino induktoriai žarnyne (pvz., Rifampinas, jonažolė) gali žymiai sumažinti sofosbuvirą koncentraciją plazmoje ir silpninti sofosbuviro terapinį poveikį. Rifampiną ir jonažolę negalima vartoti kartu su sofosbuviru.

Tuberkuliozė ir konvulsinis sutrikimas

Būkite atsargūs vartodami pacientams, sergantiems tuberkulioze ir konvulsiniais sutrikimais.

Dažniausios (≥ 20%) nepageidaujamos reakcijos, gydytos su sofosbuviru ir ribavirinu, buvo nuovargis ir galvos skausmas. Dažniausiai (≥20%) nepageidaujamos reakcijos į nuo sofosbuvir + pegiliuoto interferono alfa ir ribavirinu buvo nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, nemiga ir anemija kartu gydymui.

Mažesnės klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (

Kreatinkinazės padidėjimas

Kreatinkinazės kiekis buvo įvertintas pagal FISSION ir NEUTRINO tyrimus. Išskyrus asimptominį kreatinkinazės kiekio padidėjimą 10 ar daugiau kartų viršijo viršutinę normos ribą

Lipazės pakilimas

2007 m. Buvo pastebėti atsitiktiniai asimptominės lipazės lygio padidėjimo daugiau kaip 3 kartus didesnės už viršutinę normos ribą

Sąveikos su narkotikais potencialas

Sofosbuviras, skirtingai nuo GS-331007, yra substratas, skirtas vaistinio preparato nešėjams P-glikoproteinų ir krūties vėžiui atsparių baltymų. Stiprūs induktoriai P-glikoproteino žarnyne (pvz, rifampinas, arba jonažolės preparatais) neturėtų būti vartojama kartu su sofosbuvir, nes jie gali sukelti didelį sumažinimas sofosbuvir koncentraciją plazmoje ir sukelti terapinio veiksmų sofosbuvir sumažėjimas. Sofosbuvir naudojimas tuo pat metu su kitais vaistais, kurie slopina P-glikoproteino, ir / arba baltymų, krūties vėžys atsparumas gali sukelti sofosbuvir koncentracija plazmoje didėja, nedidinant GS-331007 koncentraciją. Sofosbuvirą galima vartoti kartu su P-glikoproteino ir / arba krūties vėžio atsparių baltymų. Sofosbuvir ir GS-331007 yra ne P-glikoproteino inhibitorių, ir / arba baltymų atsparumo krūties vėžio ir neturėtų įtakos vis poveikį vaistų, kurių substratai šių transporterių.

Potencialiai didelė vaistų sąveika

Informacija apie sofosbuviro ir galimų kartu vartojamų vaistų sąveiką su vaistiniais preparatais pateikiama šioje lentelėje. Toliau pateiktas vaistų sąveikos aprašymas yra pagrįstas galimomis vaistų sąveikomis, kurios gali atsirasti vartojant sofosbuvirą.

Potencialiai reikšminga sąveika su vaistiniais preparatais: gali būti rekomenduojama keisti dozę arba režimą, remiantis vaisto sąveikos arba numatomos sąveikos tyrimais

PARAIŠKA INDIVIDUALIOMS PATIEČIŲ GRUPĖMS

Nėštumo rizikos kategorija X: vartojamas kartu su ribavirinu arba alfa peginterferonu ir ribavirinu. Reikia ypač atsargiai apsisaugoti nuo nėštumo gydomose moterims, taip pat vyrams, kurios gauna šį derinį. Gydant ribavirinu ar alfa peginterferonu ir ribavirinu, vaisingumo ir pacientų, sergančių vaisingo amžiaus partneriais, metu gydymo metu ir per 6 mėnesius nuo gydymo pabaigos turėtų būti naudojamas dviejų efektyvių kontraceptikų derinys. Moterims, vartojančioms sofosbuvirą, nėra sisteminių hormoninių kontraceptikų veiksmingumo įrodymų, todėl gydant soofosbuvirą kartu su ribavirinu, reikia vartoti dviejų nehormoninių kontraceptikų derinį.

Tyrimų su gyvūnais duomenys. Didžiausia žiurkių ir triušių dozė nenustatė vaisiaus vystymosi poveikio.

Nėra duomenų apie sofosbuvirą ir jo metabolitus žmogaus motinos piene.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų

Sofosbuviras saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams netirtas.

Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti rekomenduojant su sofosbuviru nėra.

Inkstų disfunkcija

Pacientams, kurių inkstų funkcija silpna ar vidutinio sunkumo sutrikusi, soofosbuvirą reikia vartoti atsargiai. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (eGFR) 2) arba galutinio laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumas, reikalaujantis hemodializės, soofosbuviro saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.

Sofosbuvirio dozės koregavimas pacientams, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų nepakankamumu (A, B ar C klasė pagal Child-Pugh skalę), nėra būtinas. Soofosbuviras saugus ir veiksmingas pacientams, sergantiems dekompensuota ciroze, nebuvo tirtas.

Hepatito C pacientai, kuriems yra ŽIV-1 koinfekcija

Sufosbuviras buvo saugus ir veiksmingas 223 hepatito C pacientams, kartu infekuotiems ŽIV-1. Saugumo charakteristika pacientams, užsikrėtusiems hepatitu C, kartu su ŽIV, buvo tokia pat kaip ir pacientams, sergantiems hepatito C mono infekcija. Bendrasis bilirubino kiekis (3 ar 4 laipsnio) padidėjo 30/32 (94%) pacientams, gydytiems atazanaviru kaip antiretrovirusinio gydymo. Pacientams transaminazių nepastebėta. Tarp pacientų, kurie nebuvo gydyti atazanaviru, 2 (1,5%) pacientų padidėjo bendrojo 3 arba 4 laipsnio bilirubino kiekis. Tie patys rezultatai buvo gauti pacientams, sergantiems hepatito C monoinfekcija, kurie 3 fazės tyrimuose gavo sofosbuvirą ir ribaviriną.

Pacientai, kuriems yra kepenų ląstelių transplantacija

Veiksmingumas ir saugumas gydymo sofosbuvir ir ribavirinu iki kepenų transplantacijos išvengti pakartotinio užsikrėtimo su hepatito C po transplantacijos buvo tiriamas atviro klinikinio tyrimo, HCV infekuotų pacientų su kepenų ląstelių karcinoma laukia kepenų transplantacijos. Pacientams, infekuotiems HCV, nepriklausomai nuo genotipo, turite kepenų ląstelių karcinoma, atitinkantį Milanas kriterijus (vieno naviko mažiau nei 5 cm skersmens ir daugiau nei trys naviko mazgelių ne didesnis kaip 3 cm skersmens, nėra kepenyse naviko požymiai, ar požymių kraujagyslių invazija navikų), suteikti 400 mg per parą sofosbuvir ir 1000-1200 mg ribavirino kaip kūno masės funkcija 24-48 savaites arba tol, kol kepenų transplantacijos. Tyrime dalyvavo 61 pacientė, kuri gavo sofosbuvirą ir ribaviriną. 45 ligoniai turėjo hepatito C infekciją su 1 genotipu; 44 pacientų pradinė reikšmė Child-Pugh skalėje buvo mažesnė nei 7 balai.

Pacientai po kepenų transplantacijos

Sofosbuviras saugus ir veiksmingas pacientams po kepenų transplantacijos nebuvo tirtas.

Pacientai, sergantiems lėtiniu hepatitu C, užsikrėtusiais 5 ar 6 genotipo hepatito C virusu
Nėra duomenų, kuriais remdamiesi būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas pacientams, užsikrėtusiems hepatito C virusu 5 ar 6 genotipu.

Didesnių dozių poveikis nebuvo tirtas. Nėra specifinio soofosbuvirui priešnuodžio. Perdozavus, pacientą reikia stebėti dėl toksiškumo požymių. Sofosbuvir Perdozavus sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant stebėseną gyvybines funkcijas ir stebint klinikinę paciento būklės. 4 valandų hemodializės sezono metu 18 proc. Leistinos dozės išsiskyrė.

Sofosbuvir galima įsigyti 28 tablečių talpyklose

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje

Gydymo schema, sėkmė ir gydymo trukmė priklauso nuo viruso genotipo ir nuo kepenų pažeidimo laipsnio (fibrozės).

DAKLATASVIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Sudėtis: Daclatasvir
Pakuotė: 28 tablečių

Natdac - Natco Pharma Ltd, Indija Dacihep - Zydus Heptiza, Indija Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptas

Daklatasviras yra viruso (hepatito C viruso) NS5A baltymo inhibitorius, kuris yra naudojamas hepatito C viruso replikatui kepenų ląstelėse (hepatocitų) viduje ir todėl neleidžia virusui patekti į užkrėstą kraują iš hepatocitų. Šiuo veiksmu galima užkirsti kelią viruso plitimui organizme.

Daklatasvir yra labai specifiškas priemonė tiesioginius veiksmus prieš hepatito C viruso (HCV) ir neturi pažymėtą aktyvumą prieš kitų RNR ir DNR virusus, įskaitant žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV).

Daklatasviras yra nestruktūrinio baltymo 5A (NS5A), daugiafunkcinio baltymo, reikalingo HCV replikacijai, inhibitorius ir taip slopina du viruso gyvavimo ciklo etapus - virusinės RNR replikacijos ir viriono sąveiką.

Farmakodinamika:
Daklatasvir yra labai specifiškas priemonė tiesioginius veiksmus prieš hepatito C viruso (HCV) ir neturi pažymėtą aktyvumą prieš kitų RNR ir DNR virusus, įskaitant žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV). Daklatasviras yra nestruktūrinio baltymo 5A (NS5A), daugiafunkcinio baltymo, reikalingo HCV replikacijai, inhibitorius ir taip slopina du viruso gyvavimo ciklo etapus - virusinės RNR replikacijos ir viriono sąveiką. Remiantis in vitro duomenimis ir kompiuterinio imitavimo duomenimis, daclatasviras sąveikauja su N-galu srities 1 baltymo srityje, o tai gali sukelti struktūrinius iškraipymus, trukdančius NS5A baltymo funkcijoms realizuoti.

Nustatyta, kad šis vaistas yra galingas pangenotipinis genotipų 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ir 6a hepatito viruso replikacijos komplekso inhibitorius, kurio vertės yra nuo pikomolarinio iki mažo nanomoliarumo (50% sumažėjimas, EC50).

Ląstelių kiekybinės replikacijos tyrimuose EC50 doctalasvir reikšmės yra nuo 0,001 iki 1,25 nM su genotipais 1a, 1b, 3a, 4a, 5a ir 6a ir nuo 0,034 iki 19 nM su 2a genotipu. Be to, daclatasviras slopina hepatito C viruso 2a genotipą (JFH-1), kurio EC50 reikšmė yra 0,020 nM. Su 1a genotipo infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems, vienkartinė 60 mg daklatasvirgo dozė sukelia vidutinį viruso kiekio, išmatuotą po 24 valandų, sumažėjimą 3,2 log10 TV / ml.

Tyrimai su ląstelių kultūra taip pat parodė vaisto antivirusinio poveikio padidėjimą vartojant kartu su interferono alfa ir NS3 proteazės inhibitoriais, ne nukleozidų HCV NS5B inhibitoriais ir NS5B nukleozidų analogais.
Su visomis nurodytomis narkotikų grupėmis antivirusinio poveikio antagonizmas nenustatytas.

Ląstelių kultūros varža:
Aminorūgščių pakaitalai, sukelianti atsparumą daklatasvirui HCV genotipose 1-6, buvo išskirti replikono ląstelių sistemoje ir stebimi 100 aminorūgščių NS5A likučio N-galiniame regione. L31V ir Y93H dažnai buvo stebimi 1b genotipo metu, o 1a genotipo metu dažnai pastebėtos M28T, L31V / M, Q30E / H / R ir Y93C / H / N pakaitalai.

Vienos amino rūgšties pakaitalai paprastai sukelia mažą atsparumo lygį (99,8% EC50 jungiasi prie plazmos baltymų. Po vienkartinės 90 mg 14C-ledyspaviro dozės sveiko savanorio, 14C kraujo ir plazmos radioaktyvumo santykis buvo 0,51-0,66.

Sofosbuviras jungiasi su plazmos baltymu maždaug 61-65%, jungiasi neatsižvelgiant į vaisto koncentraciją nuo 1 μg / ml iki 20 μg / ml. GS-331007 susiejimas su žmogaus plazmos baltymais buvo minimalus. Sveiki savanoriai, vartoję vienkartinę 400 mg 14C-sofosbuvirio dozę, 14C-radioaktyvumo verčių santykis tarp plazmos ir kraujo buvo maždaug 0,7.

In vitro nepastebėtas ryškus Ledipasvir metabolizmas CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir žmogaus CYP3A4. Nustatyta, kad oksidacinio metabolizmo sulėtėjimas nėra įrodytas.

Vaikams

Pediatrinių pacientų Ledipasvir ar Sofosbuvir farmakokinetika nebuvo tirta.

Senyvi pacientai:

Farmakokinetikos populiacijoje pacientų, užsikrėtusių hepatito C virusu, farmakokinetika nustatyta, kad tiriamoje amžiaus grupėje (nuo 18 iki 80 metų amžiaus) klinikai reikšmingo poveikio ledipasvirui, sofosbuvirui ir GS-331007 klinikai reikšmingai nepastebėta.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Remiantis populiacine farmakokinetikos analize pacientams, užsikrėtusiems hepatitu C, cirozės cirozė kliniškai reikšmingai neveikė sofosbuvirą, ledipasvirą ir GS-331007.

Ledipasviras yra hepatito C viruso NS5A baltymo inhibitorius, reikalingas viruso replikacijai. Atsparumo parinkimas ląstelių kultūroje ir kryžminio pasipriešinimo tyrimai rodo, kad ledipasviras veikia NS5A.

Sofosbuviras yra iš viruso replikacijos būtinos HBV NS5B polimerazės, priklausančios nuo RNR, inhibitorius. Sofosbuviras yra nukleotidinis vaistas, kuris per inkstų ląstelių metabolizmą formuoja farmakologiškai aktyvų trifosfatą (GS-461203), uristino analogą, kuris įterpiamas į hepatito C viruso RNR, naudojant NS5B polimerazę, ir veikia kaip grandinės terminatorius. Biocheminis analizė GS-461203 slopinamas polimerazės aktyvumą rekombinantinio baltymo NS5B HCV genotipas 1b, 2a, 3a ir 4a su IC50 reikšmės svyravo nuo 0,7 iki 2,6 val. GS-461203 nėra žmogaus DNR ir RNR polimerazių bei mitochondrijų RNR polimerazės inhibitorius.

Be hepatito C viruso replikacijos EB ledipasvira verčių analizės prieš pilno ilgio genotipas 1a ir 1b replikacijos buvo 0,031 nm, o 0,004 nm, atitinkamai. Vidutinė ledipasvir vidutinė EC50 reikšmė prieš chimerinius replikonus, koduojančius NS5B sekų klinikinius izoliatus, buvo 1 028 nmol (1a genotipas (svyruojantis nuo 0,009 iki 0,085 nmol: N = 30) ir 0,006 nmol 1b genotipui (svyruoja nuo 0,004 iki 0,007 nmol; N = 3).

Ledipasviras turi mažesnį priešvirusinį aktyvumą, palyginti su genotipu 1, palyginti su 4a, 5a ir 6a genotipais, kurių koncentracija atitinkamai yra 0,39 μm, 0,15 μm ir 1,1 μm. Ledipasvir poveikis genotipams 2a, 2b, 3a ir 6e buvo mažiau ryškus antivirusiniam poveikiui, kai EC50 reikšmės buvo 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm ir 264 nm.

Atsižvelgiant į hepatito C viruso, replikonų sofosbuvir koncentracija, sukelianti slopinimo virusinė replikacija klinikinių ir laboratorinių prieš visas ilgis, replikonų genotipo 1a ir 1b, 3a ir 4a ir chimerinių replikonų 1b analizės, koduojančio NS5B genotipas 2b, 5a arba 6a buvo keičiamas į 0.014 intervale 0,11 m. Vidutiniai EC50 ir chimeriniai replikonai, koduojantys NS5B sekų klinikinius izoliatus, buvo 1 062 μm genotipo 1a (0.029-0.128 μm diapazone, N = 67), 0.102 μm 1b genotipui (diapazonas 0.045-170 μm, N = 106). Virusinės infekcijos testų metu sofosbuviro EC50 vertė 1a ir 2a genotipams buvo atitinkamai 0,03 ir 0,02 μm. 40% žmogaus serumo buvimas neturi įtakos sofosbuvirui nuo hepatito C. Sufosbuviro vartojimas kartu su alfa interferonu ar ribavirinu neparodė antagonistinio poveikio hepatito C viruso RNR sumažėjimui replikonų ląstelėse.

Atsparumas ląstelių kultūroje

Genotipų 1a ir 1b ląstelių kultūroje buvo atrinkti hepatito C viruso replikonai su sumažėjusiu jautrumu Ledipasvir. Sumažėjęs jautrumas Ledipasvir buvo stebimas pirminio NS5A keitimo su Y93H aminorūgščių genotipų 1a ir 1b variantais. Be to, Qa30e pakaitalas buvo suformuotas 1a genotipo replikose. Kryptingos mutagenezės Y93H abiejose genotipais 1a ir 1b, taip pat Q30E-pavadavimo genotipo 1a, parodė, aukšto lygio sumažėjusio jautrumo į ledipasviru (koncentracija matavimo įvairovė sukelia 50% inhibiciją virusinė replikacija klinikinių ir laboratorinių padermių didesnis nei 1000 kartų).

Daugelio genotipų, įskaitant 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ir 6a, hepatito C viruso replikonai su sumažėjusiu jautrumu sofosbuvirui buvo parinkti ląstelių kultūroje. Sumažėjęs jautrumas sofosbuvirui buvo susijęs su pirminiu S282T pakaitinimu NS5B visų rūšių genotipų replikonais. S282T nukreipta mutagenizacija 8 genotipų replikonais sumažino sofosbuvirą 2-18 kartų.

Ledipasvir buvo visiškai aktyvus prieš sofosbuvirą sukeltą S282T keitimą NS5B, o visi ledaiposviro NS5A sukelti pakaitai buvo visiškai jautrūs sofosbuvirui. Abu komponentai buvo visiškai aktyvūs prieš pakeitimus, kuriuos sukėlė atsparumas kitoms tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų grupėms, turinčioms skirtingus veikimo mechanizmus, tokius kaip nenukleozidiniai NS5B inhibitoriai ir NS3 proteazės inhibitoriai. NS5A pakaitalai, atsparūs Ledipasvir, gali sumažinti kitų NS5A inhibitorių antivirusinį poveikį. Efektyvumas pacientams, kurie anksčiau anksčiau nebuvo įrodžiusi atsako į gydymą kitais vaistais, įskaitant NS5A inhibitorių, nebuvo nustatytas.

Naudojimo indikacijos

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus yra skirtas lėtinio hepatito C gydymui suaugusiems pacientams, turintiems 1 genotipo.

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojamas dozavimas (suaugusiesiems)

Rekomenduojama Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus dozė - 1 tabletė per parą vieną kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį.

Gydymo trukmė

Dėl pasikartojimo rizikos įtakoja pirminiai viruso ir šeimininko veiksniai, taip pat tam tikrų pogrupių gydymo trukmės skirtumai.

Toliau pateiktoje 1 lentelėje pateikiamos rekomendacijos dėl Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus trukmės, vartojančios ir nenaudojančios vaistą, pacientams, sergantiems ciroze ir neturinčioms jo.

1 lentelė. Rekomenduojama Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir plus vartojimo trukmė pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C genotipo 1


Ankstesnis Straipsnis

Helminto invazijos kepenyse

Susiję Straipsniai Hepatito