Harvoni (Harvoni) naudojimo instrukcijos, kaina

Harvoni® yra naujas vaistas lėtiniam hepatitui C genotipo 1 gydymui suaugusiems, nenaudojant interferono.

"Harvoni" yra oranžinės spalvos deimanto formos tabletėse. Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos Ledipasvir - 90 mg, o sofosbuviras - 400 mg.

titano dioksido kopovidonas

Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas yra dveji metai.

Aktyvūs vaisto komponentai - sofosbuviras ir ledipasviras, patenkantys į organizmą, blokuoja fermentus, kurie provokuoja hepatito C viruso dauginimąsi ir vystymąsi. Preparato veiksmingumas įrodytas klinikiniais tyrimais. Jame dalyvavo daugiau kaip 1500 žmonių, kurie buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes. Pacientai, kurie pirmą kartą gydomi, pacientai, turintys kepenų cirozę, ir pacientai, kuriems anksčiau buvo gydomi kiti vaistai, nesukėlė teigiamo rezultato. Viena grupė 12 savaičių vartojo ribaviriną, kita - tik Harvoni. Tikslas buvo pasiekti ilgalaikį virusologinį atsaką po gydymo pabaigos. Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kurie anksčiau negavo gydymo. Po 8 savaičių 95% iš jų pasireiškė nuolatinis virusologinis atsakas, o tai reiškia, kad visiškas atsistatymas. Po 12 savaičių teigiami rezultatai buvo nustatyti 97% pacientų. 99% pacientų, sergančių ciroze, po 12 gydymo savaičių buvo gautas nuolatinis virusologinis atsakas. Trečiuoju atveju poveikis buvo pasiektas po to paties laiko tarpio 95% pacientų, sergančių ciroze ir be jo. Taigi buvo nustatyta, kad Harvoni išgydo 1 hepatito C genotipo be ribavirino vartojimo.

Kur įsigyti Harvoni?

Iki šiol yra "Harvoni" generinių vaistų, dažniausiai Indijos kilmės, kurie yra daug pigesni už pradinį vaistą. Kadangi šio rašymo metu jie nėra registruojami Rusijoje ir Ukrainoje, juos galima užsisakyti iš narkotikų tiekėjų, pavyzdžiui, "Prisia Impex LLP" (forumo tema http://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php). ? f = 22t = 16801)

Naudojimo indikacijos

Harvoni skirtas lėtinio hepatito C genotipo 1 gydymui pacientams, sergantiems ciroze ir be jo. "Harvoni" yra veiksmingas pacientams, kuriems pirmą kartą gydomas, ir pacientams, kurių nesėkminga hepatito C gydymo patirtis su interferonu ir ribavirinu, arba jei tokių vaistų netoleruoja.

• Alerginė reakcija į vieną iš vaisto sudedamųjų dalių.

• Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

• Vaikų amžius iki 18 metų.

• Draudžiama vartoti kitą vaistą, kurio sudėtyje yra sofosbuvirio, - galima perdozuoti, padidėjęs šalutinis poveikis.

• Nevartokite narkotikų su elvitegraviru, tenofoviru, emtricitabinu.

• Kontraindikuotinas gydymas kartu su karbamazepinu, rozuvastatinu, jonažolės preparatu, rifampinu, tipranaviru, fenitoinu. Jie sumažina Harvoni vartojimo poveikį. Atsargumo būtina vartojant inkstų ir kepenų nepakankamumą. Šiuo atveju vaistas turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui.

Gydymo Harvoni metu moteris turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus, nes vaistas gali turėti neigiamą poveikį vaisiui. Iki galo jo poveikis nėščioms moterims netirtas. Jei jums reikės gydytis, žindymą reikės atsisakyti, nes vaistas gali būti suleistas į vaiko kūną su pienu.

Vaikai nėra skirti vaisto - jo veiksmingumas ir poveikis vaikų organizmui nebuvo tirtas. Harvoni skiriamas tik pagal receptą nustatytomis dozėmis. Jei po vaisto vartojimo atsirado stipri nepageidaujama reakcija, kursą reikia nedelsiant nutraukti. Jei narkotikų vartojimo metu vartojami kiti vaistai, apie tai praneškite gydytojui.

Priėmimas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį:

• Retais atvejais yra sunkių alerginių reakcijų.

Kai pirmą kartą vartosite vaistą, atidžiai klausykitės savo jausmų. Jei yra stiprus niežėjimas, veido, liežuvio, lūpų patinimas, sunkus kvėpavimo pasunkėjimas, gydymą reikia skubiai nutraukti ir jo nebevartoti.

Dažniausiai po gydymo pradžios pacientas jaučia silpnus negalavimus kaip galvos skausmas, mieguistumas, todėl tikslinga baigti gydymą, kad būtų galima visiškai atsigauti. Jei vaistas vartojamas kartu su ribavirinu, šalutinis poveikis padidėja. Vaistas yra pakankamai saugus pacientams, sergantiems kepenų ciroze, tačiau gydymą turi skirti gydytojas, todėl jį reikia gydyti atsargiai. Apskritai, vaistas yra lengvai toleruojamas ir suteikia didesnę tikimybę susigrąžinti.

Dozavimas ir vartojimas

Harvoni valgoma vieną kartą per parą. Tabletę nerekomenduojama kramtyti ar sutraiškyti, geriau jį nuryti ir gerti nedidelį kiekį vandens. Šis vaistas duoda geriausią poveikį, jei vartojamas kasdien tuo pačiu metu. Jei dėl kokių nors priežasčių praleidote vaisto, vaisto vartokite iš karto, kai pagalvojote apie tai, praleiskite dozę ir išgerkite ją įprastu laiku. Dvigubos dozės vartojimas nėra priimtinas. Vartokite Harvoni, net jei jaučiatės gerai arba, priešingai, yra keletas silpnų šalutinių poveikių, pavyzdžiui, galvos skausmas, nuovargis. Pacientams, sergantiems hepatito C genotipo 1 diagnozu, gydymo kursas yra 12 savaičių.

Pacientams, kuriems yra kompensuojama cirozė, šį vaistą reikia vartoti 24 savaites. Tas pats pasakytina ir apie pacientus, kuriems atliekamas pakartotinis gydymas. Tiksliausios rekomendacijos dėl dozavimo ir gydymo kurso trukmės gali būti gaunamos iš gydančio gydytojo, kuris skiria vaistą pagal individualias paciento charakteristikas. Jei pasibaigus 12 savaičių trukmės vaistų gydymo kursui nepastebimas ilgalaikis virusologinis poveikis, pacientas nepasireiškia, gydymas turi būti nutrauktas, nes tolesnis Harmonijos vartojimas neveiks.

Jei vaistas yra neveiksmingas, turėtumėte pasirinkti kitą vaistą gydymui. Perdozavimo atveju turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti keletą egzaminų, kad nustatytumėte padidėjusios veikliosios medžiagos dozės poveikį organizmui. Duomenų apie perdozavimo poveikį nėra. Gydant Harmoniją gydymas nėra neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, tačiau reikia nuveikti dėl nuovargio. Senyviems vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Vaisto organizmo priimtinų vaisto dozių poveikis nenustatytas, nes vaistas vaikams nenustatytas ir klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Neigiamo poveikio vaisiui nėštumo ir maitinimo krūtimi laipsnis nežinomas, todėl tokiais atvejais narkotikų nenustatyta.

Šio rašymo metu vaistas Rusijos Federacijoje nėra registruotas, galite atsisiųsti išsamias analogo instrukcijas:

Kaip vartoti Harmonijos tabletes hepatitui

Vaisto "Harvoni" instrukcija išsamiai apibūdina vartojimo indikacijas ir kontraindikacijas. Vaistų nuo hepatito C gydymas Harvey atliko klinikinius tyrimus ir parodė gerus fondų panaudojimo rezultatus. Galimas vaistų šalutinis poveikis. Šiuolaikiniai indų vaistininkai gali atsikratyti ligos simptomų ir atsigauti po 1 hepatito viruso genotipo, kurį sunku gydyti antivirusiniais vaistais.

Bendra informacija apie vaistą

Po baisios diagnozės paskelbimo kiekvienas žmogus klausia, ar gydymas yra įmanomas. Dėl naujausių atradimų medicinos ir farmacijos srityje paaiškėjo, kad hepatitas C nėra sakinys. Tinkamas Harvoni vartojimas, nurodymai, dozės, šalutinis poveikis ir kontraindikacijos yra svarbi informacija pacientams, kurie pradeda gydyti virusinę kepenų ligą.

Harvoni - vaistas nuo hepatito C gydymo iš bendrovės gamintojo Gilead. Iki šiol yra daugybė licencijuotų generinių vaistų, skirtų kompensuoti narkotikų gamybos trūkumą Jungtinėse Amerikos Valstijose.

Jie gaminami daugiausia dviejose šalyse:

Tačiau yra ir kitų šalių, kurios pradėjo gaminti vaistus nuo pirmojo viruso genotipo, remdamasis Amerikos kompanijos "Gilead" raida.

Pastaba: įrankis gavo daug teigiamų atsiliepimų iš pacientų, dalyvavusių "Harmony" klinikiniuose tyrimuose. Vaisto veiksmingumas yra pakankamai aukštas, o pacientams, sergantiems hepatitu C, galima tikėtis gerų gydymo rezultatų.

Pagrindinės vaisto veikliosios medžiagos:

Gavus nėštumą, abu vaistai slopina viruso organizmo genetinės grandinės replikacijos pradžią ir tam tikrus etapus, kurie įterpia jo DNR fragmentus į kepenų ląstelių genetinę medžiagą.

Veiksmo principas ir vaisto sudėtis

Naujausi klinikiniai šio vaisto tyrimai parodė labai gerus rezultatus. Tyrime dalyvavo pacientai, gydomi kitais vaistais ir negavo teigiamų rezultatų, ir pacientams, kurie anksčiau negavo jokių tablečių. Be to, tyrimai dalyvavo pacientams, sergantiems ciroze ir netoleruojančiais vaistais nuo uždegimo. Pažymėtina, kad daugumai pacientų buvo sunku gydyti hepatito C viruso genotipą ir nebuvo veiksmingai gydomi vartojant kitus vaistus.

Visi tyrimo dalyviai buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmoji grupė vartojo tik vaistą "Harvoni", o antroji gavo papildomą ribavirino dozę. Terapijos tikslas buvo visiškas paciento atsigavimas ir normalaus kepenų funkcijos atkūrimas. Gydymas abiejose grupėse buvo sėkmingas maždaug 97 iš 100 atvejų, todėl galima daryti išvadas apie didelio vaisto veiksmingumą. Be to, Harvoni - hepatito tabletės - gali visiškai pašalinti priešuždegiminius vaistus nuo gydymo režimo. 95 iš 100 pacientų, kuriems anksčiau buvo kepenų cirozė, taip pat visiškai atsikratė ligos.

Kiekvienoje vaisto tabletėje yra:

• ledipasvir - 0,09 g;
• sofosbuviras - 0,4 g

Naudojami pagalbiniai įrankiai:

• laktozės monohidratas;
• magnio stearatas;
• polivinilo alkoholis;

Indikacijos ir kontraindikacijos vartoti Harvoni

Šio vaisto vartojimas skirtas pacientams, kuriems yra pirmasis hepatito C viruso genotipas. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vaistas veiksmingas tiek gydant pacientus be cirozės, tiek su komplikacijomis. Dėl to, kad vaistiniame preparate nėra ribavirino ir interferono, žmonėms, sergantiems alergija šiems vaistams, galima gydyti.

Be to, Harvoni rodomas šiais atvejais:

1. Suderinus 1-4 hepatito C veislių gydymą su kitais antivirusiniais ir priešuždegiminiais vaistais.
2. Kai kartu užsikrečia hepatitas C ir žmogaus imunodeficito virusas.
3. Hepatito C 5-6 genotipo gydymas kartais duoda teigiamų rezultatų.

Harvoni parodė veiksmingumą gydant pacientus, kurie anksčiau vartojo kitus vaistus, kurių hepatito C gydymui nebuvo tinkamo atsako.

Nepaisant visų teigiamų savybių ir gana aukšto efektyvumo lygio, "Harmony" turi daug kontraindikacijų.

Harvoni priėmimas yra griežtai draudžiamas:

1. Asmenys iki pilnametystės.
2. Pacientai, kurie yra alergiški vienai iš pagrindinių ar pagalbinių vaisto sudedamųjų dalių.
3. Nėščios moterys, slaugančios motinos.
4. Kombinuotas su sofosbuviru vartojamais vaistais, nes Harvoni jau yra šios medžiagos.
5. Kombinuotas su tenofoviru ir panašiais vaistais vartojimas.

Nepageidaujama yra derinti vaistų vartojimą su "Harmony", vartojant Hypericum, tabletės su tipranaviru, fenitoinu. Šiuose agentuose esančios medžiagos slopina vaisto veikliųjų komponentų veikimą ir žymiai sumažina gydymo veiksmingumą.

Moterys reprodukciniame amžiuje nustato papildomą oralinių hormoninių vaistų, kurie neleidžia sulaukti kontracepcijos, kursą. Harmonijos poveikis besivystančiam vaisiui nėra visiškai suprantamas, tačiau norint išvengti neigiamų padarinių embriono organų sistemoms vystyti, nėštumas turėtų būti vengiamas iki vaisto vartojimo pabaigos. Vartojant Harvoni, maitinančioms motinoms rekomenduojama nustoti šerti kūdikį motinos pienu, nes vaistas išsiskiria iš pieno liaukų sekrecijos.

Netirtas vaisto ir jo komponentų poveikis nepilnamečių vaikų kūnui.

Šalutinis vaisto vartojimo būdas ir vartojimo instrukcijos vartojant Harvoni

Bendrojo sveikatos būklės ir organų sistemų būklės nepastebėta rimtų patologinių pakitimų metu, tiriant vaisto veiksmingumą klinikinėje aplinkoje.

Kai kurie pacientai skundėsi dėl šių negalavimų:

Po vaisto įvedimo pacientas turi stebėti savo gerovę. Jei pasireiškia menkiausias alerginės reakcijos (bėrimas ant odos, silpnumas ir galvos svaigimas, karščiavimas), turite nedelsdami informuoti savo gydytoją. Vartojant vaistą kartu su antivirusiniais vaistais, šalutinis poveikis šiek tiek sustiprėja.

Pacientams, kuriems yra kepenų cirozė, gydymas skiriamas tik griežtai prižiūrint gydytojui.

Iš esmės, vaistas pasirodė esąs gana saugus gydymo būdas ir neturi rimtų šalutinių reiškinių, galinčių paveikti paciento gyvenimo kokybę.

Didžiausia leistina vaisto dozė per parą yra tik 1 tabletė. Harvoni rekomenduojama valgyti šiltu vandeniu. Reikia vartoti vaistą tuo pačiu metu, nepraleisti dozės ar sutramdyti tabletes. Jei pacientas praleido priėmimo laiką, vaistą galima vartoti šiek tiek vėliau, bet jokiu būdu negalima viršyti nustatytosios dozės iš karto vartojant keletą tablečių.

Vietoj to daroma išvada

Gydymo "Harmony" metu būtina atsisakyti šių veiksmų:

• fizinis krūvis;
• laikinai sustabdyti važiavimą ir kitus veiksmus, kuriems reikia greito atsako ir sąmonės aiškumo.

Darbuotojai turi atostogas ar nedarbingumo atostogas, kad užbaigtų visą vaisto vartojimo kursą.

Gydant pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių sistemos patologijomis, būtina papildomai pasirinkti Harwoni dozę ir priemones, kurias pacientas naudoja širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti.

Šio gydymo metu buvo pranešta apie širdies susitraukimų dažnio sumažėjimo atvejus (bradikardiją). Jei kartu yra inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas, dozės keisti nereikia, tačiau gydymą reikia atlikti visą parą prižiūrint gydytojams ligoninėje.

Jei netyčia vartojate vaistą didesnę už nurodytą dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba kitą medicinos įstaigą. Iki šiol nėra aiškių duomenų apie perdozavimą, tačiau turėtumėte apsisaugoti nuo rimtų šalutinių reiškinių. Be to, tokie veiksmai leis jums įrašyti rezultatus ir papildyti jau turimą informaciją apie vaistą.

Šiandien hepatitas C nėra sakinys, tačiau ligos gydymui reikalingas rimtas gydytojo ir paties paciento požiūris. Laiko diagnozė ir gydymo inicijavimas kuo greičiau po ligos nustatymo duoda gerų rezultatų. Tinkamas vaisto vartojimas, neleidžiantis dažnai praeiti, ir išsamus gydymas yra atkūrimo dalis.

Harmoningas vaistas nuo hepatito C

Sveiki atvykę į internetinę vaistinę IMMCO.ru

Ar jūs ar kas nors jūsų aplinkoje serga hepatitu C? Nevilkite. Šiandien hepatitas C yra visiškai išgydomas, terapija trunka ne tiek laiko, ji yra paprasta naudoti, ji yra prieinama ir nesukelia sunkių šalutinių poveikių.

Ką reikia padaryti, kad atsikratytų hepatito C:

1. Pateikite PTSR (ne IFA!) Analizę. Jei biudžetas leidžia, geriau atlikti kiekybinę analizę. Jei ne, kokybė;

2. Su rezultatais - mums. Pagal mūsų privatumo politiką jūsų asmeniniai duomenys yra visiškai saugūs. Būtinai praneškite apie kartu vartojamas ligas ir vaistus. Susisiekti su mumis, norėdami pasirinkti gydymo režimą ir užsisakyti narkotikus:

-Skambinkite telefonu 8-800-301-41-04, skambutis nemokamas visoje Rusijos Federacijoje arba -Prašykite mums [email protected] arba -Siųsti klausimą interneto specialistui (pokalbis yra apatiniame dešiniajame svetainės kampe);

3. Pasikonsultavę su mūsų specialistais, užsisakykite reikalingą vaistą.

4. Palaukite pasiuntinį ir pradėkite gydymą užsakymo dieną. Vykdykite instrukcijas. Jei turite kokių nors abejonių, susisiekite su mūsų specialistais;

5. Gaukite terapiją ir atsikratykite viruso amžinai.

Mūsų internetinė vaistinė siūlo veiksmingą gydymo kursą dėl hepatito C. Bet kurio viruso genotipo gydymo sparta yra 98% -100%. Šie skaičiai yra oficialūs klinikinių tyrimų duomenys, patvirtinti šiuolaikine medicinos praktika. Mes siūlome Jums gydymą moderniais antivirusiniais vaistiniais preparatais, kurių pagrindą sudaro sofosbuviras.

Norėdami susipažinti su šia revoliucine veikliąja medžiaga, galite peržiūrėti fragmentą perdavimo su Elena Malysheva. Deja, ji tylėjo apie šių narkotikų kainas Europoje ir Amerikoje, kurių 99 proc. Šių šalių ir mūsų gyventojų negali sau leisti. Tačiau šiuo atveju yra išeitis. Mūsų kompanija, Indijos analogų antivirusinių vaistų eksportuotoja, tiekia jas į Rusiją ir buvusios NVS šalis pagal gamintojų kainas, skirtas Indijos vidaus rinkai (šimtai mažesnės nei kainos Amerikos ir Europos rinkose). Visi produktai yra pagaminti iš Indijos farmacijos kompanijų pagal licenciją ir yra patvirtintos Pasaulio sveikatos organizacijos.

Harvoni gydymo schema

Naują antihepatito preparato kombinaciją patvirtino ne tik JAV Sanitarinio stebėjimo departamentas, bet ir Europos vaistų agentūra EMEA. Atsižvelgiant į klinikinių tyrimų ir hepatologų apžvalgų rezultatus, mes galime pasakyti, kad Harvoni yra vienintelis CHC monoterapijai tinkamas vaistas. Antihepatito vaistas tinkamas hepatito C 1-4 genotipo pacientams gydyti. Priklausomai nuo komplikacijų buvimo, interferonas-alfa, simepreviras, peginterferonas ir tt

Pirmasis kombinuotas antivirusinis vaistas

2014 m. Rugsėjo-spalio mėn. FDA ir EMEA patvirtino naują kombinuotą produktą, kurį išleido farmacinė kompanija Gilead Sciences pagal prekių ženklą "Harvoni". Jame yra du aktyvūs antivirusiniai komponentai - ledipasviras ir sofosbuviras. Ištyrus vaistą paaiškėjo, kad gydymo efektyvumas CHC 1-4 genotipui siekia 97-99%.

Remiantis medicinos tyrimų duomenimis, "Harvoni" gerai toleruoja 95% pacientų. Labiausiai tikėtini šalutiniai poveikiai, susiję su perdozavimu, yra mieguistumas, galvos skausmas ir raumenų silpnumas. Nauja hepatito gydymo priemonė daugeliui pacientų paliko vilties visiškai išgydyti ligą.

"Sofosbuviras" ir "Ledipasvir" yra vaistai, kurie visiškai sunaikina HCV virusą organizme. Antivirusiniai komponentai slopina proteazės ir polimerazės sintezę, kuri dalyvauja virionų replikoje nešiklio ląstelėse. Vienintelis vaisto trūkumas yra labai brangus.

"Harvoni" kaina svyruoja nuo 63 000 iki 189 000 JAV dolerių ir priklauso nuo gydymo trukmės. Vidutiniškai 1 tabletė amerikiečių vaistų kainuoja apie 1250 USD. Ne visi pacientai, kuriems reikalingas gydymas be interferono, gali būti brangus gydymas. Todėl vaistų nuo hepatito kūrėjas buvo įpareigotas išleisti licencijas gaminti nebrangius generinius vaistus kai kurioms kitų šalių farmacijos bendrovėms.

Gileado mokslai sutiko išduoti priverstines licencijas generiniams vaistams gaminti tik po to, kai PSO ir EMEA dalyviai spaudė.

Vartojimo instrukcijos "Harvoni"

Harvoni yra vienintelis tokio pobūdžio polimerazės / proteazės inhibitorius, tinkamas lėtinio hepatito C gydymui. Jis vartojamas hepatito C gydymui suaugusiems žmonėms, kartu vartojant interferoną turinčius vaistus. Toliau pateikiamas trumpas vaistų vartojimo instrukcijas.

Vaisto sudėtis ir jo laikymo sąlygos

Gali įsigyti oranžinės spalvos tablečių pavidalo tablečių pavidalu, kurių paviršius yra lygus. 1 tabletėje yra 2 veikliosios medžiagos: 90 mg ledipasviro ir 400 mg sofosbuviro. Medicininis preparatas "Harvoni" turėtų būti laikomas sausoje vietoje, nepasiekiamoje šviesai, esant 5-30 ° C temperatūrai. Temperatūros režimo pažeidimas gali neigiamai paveikti vaisto farmakologines savybes.

Farmakologinis poveikis

Aktyvūs Harvoni bloko komponentai organizme gamina fermentus, tiesiogiai susijusius su HCV viruso replikacija. Analizuojant pacientų peržiūras ir medicininius tyrimus, galima teigti, kad sistemingas vaisto vartojimas 98% atvejų prisideda prie nuolatinio virusologinio atsako atsiradimo.

Prieš įplaukiant į pasaulinę farmacijos rinką, JAV medicinos preparatas perėmė tris klinikinių tyrimų etapus. Jame dalyvavo beveik 2000 pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C Po 12 ir 24 savaičių trukmės gydymo kursų dauguma jų visiškai atsikratė patologijos. Remiantis audinių histologinės ir biocheminės analizės rezultatais, paaiškėjo, kad 98% tiriamųjų organizmo infekcinė apkrova buvo lygi nuliui. Iš to išplaukia, kad bezinterferonovaya terapija yra tinkama bet kurio genotipo hepatito C pacientams gydyti.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Antihepatito vaistas gali būti skiriamas lėtinio hepatito C genotipo 1 monoterapijai pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir be jo. Jei yra kitų komplikacijų, tokių kaip hepatoceliulinė karcinoma ir ŽIV infekcija, gydymo režimas gali pasikeisti. Dažniausiai Harvoni derinamas su Ribavirinu ar Simeprevir.

"Harvoni" ir "Karbamazepinas", "Fenitoinas" ir "Rosuvastatinas" neįmanoma sujungti, nes jie mažina gydymo veiksmingumą.

Atsižvelgiant į ekspertų atsiliepimus apie vaistą, reikia pažymėti, kad jo negalima derinti su tam tikrais diuretikais, antihipertenziniais preparatais ir antibakteriniais preparatais. Jie sumažina gydymo veiksmingumą, todėl padidėja uždegimo pasikartojimo tikimybė. Gamintojas rekomenduoja atsargiai naudoti vaistus žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, ascitu ir encefalopatija.

Licencijuoti generiniai vaistai

Daugelis pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, norėtų žinoti: kur įsigyti Harvoni? Deja, Rusijoje antihepatito priemonė dar nėra įtraukta į narkotikų registrą. Šiuo požiūriu "Harvoni" įsigyti "offline pharmacy" dar nėra įmanoma. Dėl didelių Amerikos medicinos išlaidų, sveikatos apsaugos ministerijos atstovai Rusijos Federacijoje negali sutikti su "Gilead Sciences" dėl "Harvoni" tiekimo už prieinamą kainą.

2014 m. Rugsėjo mėn. Kovos su hepatitu narkotikų kūrėjai susitarė išduoti leidimus gaminti generinius vaistus kai kurioms farmacijos bendrovėms iš Indijos, Egipto ir kitų šalių. Dėl savo farmakologinių savybių generinis produktas yra ne mažesnis už pradinį "Harvoni", bet tai kainuoja daug pigiau. Ukrainoje galima įsigyti struktūrinių JAV narkotikų analogų net neprisijungus veikiančiose vaistinėse, tokiose kaip "Health Formula", "SanPharma", "Pharmcenter", "Pharmacy 24", "Pharmasphere", "Citymed" ir kt.

Bendrosios sąnaudos yra apie 60 kartų pigesnės nei Harvoni, taigi dažniausiai jos naudojamos gydant CHF nesant interferonu. Licencijuotus generinius vaistus iš Indijos galima įsigyti Maskvoje, Kijeve, Odesoje ir bet kuriame kitame NVS šalių mieste per oficialų antikūnų prieš hepatito tiekimą. Dabar Ukrainos rinkoje yra dažniausiai tokie "Harvoni" analogai:

12 savaičių prieš gydymą Hepatitu C

Harmoningas vaistas nuo hepatito C

Hepatito C narkotikai

Ilgą laiką viruso hepatitas C (HCV) buvo laikomas nepagydoma liga, nes esami gydymo interferonu ir ribavirinu režimai negarantuoja aukšto gydymo veiksmingumo. Tokiais gydymo būdais pacientų gebėjimas gydytis neviršijo 50%. Dėl šios priežasties dauguma žmonių, sergančių hepatitu C, manė, kad jie yra pasmerkti žmonės. Tačiau padėtis pasikeitė po 2013 m., Kai buvo įregistruotas medžiagos sofosbuviras, kurio išleidimą pagal "Sovaldi" ženklą įsteigė JAV farmacijos kompanija "Gilead Sciences".

Harmoningas vaistas nuo hepatito C

Sofosbuviras, kuris yra tiesioginio veikimo antivirusas, netinka monoterapijai. Dėl šios priežasties iš karto po to, kai išvaizda pradėjo vartoti kartu su tuo pačiu interferonu ir ribavirinu, pasiekta nuostabiai didelių rezultatų. Terapijos veiksmingumas padvigubėjo ir sudarė 85 ÷ 95%.

Tikra HCV pergalė pasiekta "Daclatasvir" medžiaga, kurią 2014 m. Sukūrė ir patentuoja kita Amerikos farmacijos kompanija "Bristol-Myers Squibb". Jis buvo išleistas kaip antivirusinis vaistas Daklinza, kuriame yra 60 mg veikliosios medžiagos.

Būtent 2014 m. Buvo laikoma galutinės pergalės prieš kenksmingą virusą metais, o tais pačiais metais ligos gydymas tapo visiškai išgydomas. Tokį teiginį pateikė gydytojai kasmetiniame Europos kongresas dėl kepenų ligų.

Naujų HCV veikimo mechanizmas

Sofosbuviras, vieną kartą paciento kraujyje, slopina hepatito C viruso NS5B polimerazę, kuri blokuoja patogeno replikaciją. Daklatasviras, kartkartinis kraujyje, slopina baltymo molekulę NS5A, užkertant kelią viruso plitimui sveikoms kepenų ląstelėms.

Ledipasvir su velpatasvir, sukurtu šiek tiek vėliau ir panašiai kaip sofosbuviras, nerekomenduojama monoterapijai, veikė panašiai kaip daklatasviras. Tačiau jie parodė puikius rezultatus sudėtingai derinant su sofosbuviru.

Gydymo su jų sudėtingu vartojimu veiksmingumas siekė 97 - 99%, o galutinis išgydytas galutinis procentas priklausė nuo:

• HCV genotipas;
• ligos trukmė;
• kepenų pažeidimo laipsnis;
• paciento kūno savybės.

Naujų vaistų vartojimas turi daug privalumų, palyginti su gydymu interferonu ir ribavirinu:

• du kartus efektyviau;
• pusė gydymo trukmės;
• mažiau šalutinių poveikių;
• burnos tabletės, o ne interferono injekcijos;
• įprastinio gyvenimo būdo nekintamumas;
• neveikia kraujo formulė.

Dėl klinikinių tyrimų buvo įmanoma pasirinkti optimalų gydymo režimą sudėtingu vaistų deriniu, priklausomai nuo viruso genotipų.

Kadangi buvo įrodyta, kad sudėtingas sofosbuviras kartu su daklatasviru, ledipasviru ir velpatasviru yra didelis, 2019 m. EASL nusprendė visiškai netaikyti sudėtingo interferonų derinio su ribavirinu Europoje iš rekomenduojamų hepatito C gydymo režimų.

Toliau pateikiami galimi gydymo būdai nesudėtingiems HCV atvejams. Jie skirti susipažinti, nes tikras gydymas yra skiriamas kiekvienam pacientui atskirai, remiantis atitinkamų pacientų tyrimų rezultatais.

Rekomenduojamos EASL terapijos schemos

Paprastais hepatito C atvejais gali būti naudojami tokie gydymo būdai:

• pirmojo ir ketvirto genotipo gydymui galite vartoti kursą be ribavirino 12 savaičių laikotarpiu:

• gydant antrąjį genotipą 12 savaičių leidžiama vartoti be ribavirino:

• gydant trečią genotipą be ribavirino, kurio gydymo trukmė 12 savaičių, gydymas:

Kaip matote, tam pačiam genotipui gali būti parinktos kelios gydymo galimybės, todėl tik gydytojas gali pasirinkti pats optimaliausias pacientui.

Harvoni kaip chroniško hepatito C panacėja

Nutraukianti lėtinio viruso hepatito C formos paplitimo tendencija. Vienas iš moderniausių "palikuonių" farmacijos pramonėje yra antivirusinis vaistas Harvoni. Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad šio vaistinio preparato vartojimas žymiai supaprastina gydymo schemą, o kiekvienam pacientui leidžiama individualiai pasirinkti gydymo kursą. Atsižvelgiant į tai, kad lėtinis hepatitas C yra pavojinga patologinė būklė, skubiai inicijuojamas gydymas turi skubų poreikį kiekvienam užsikrėtusiam asmeniui.

Kompozicijos ir išleidimo forma

Vaistas "Harvoni" hepatito B gydymui yra tabletės pavidalu. Šios tabletės yra abipus išgaubtos ir deimanto formos. Kiekviena tabletė yra padengta oranžine arba balta spalva ir yra GSI etiketė.

Aktyvūs vaisto komponentai yra sofosbuviras, kurio dozė yra 400 mg, taip pat 90 mg ledipasviro.

Papildomi agento komponentai yra kristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kopovidonas, magnio stearatas ir kroskarmeliozės natris. Blizgantis tablečių korpusas susideda iš šių sudedamųjų dalių:

• talkas;
• makrogolis 3350;
• titano dioksidas;
• polivinilo alkoholis.

Oficialus lėšų gamintojas yra Jungtinės Valstijos. "Harvony" generiniai vaistai iš Indijos aktyviai įsijungia į vidaus ir Europos rinkas, o daugeliu atvejų apžvalgos yra teigiamos. Indijos kolegoms būdinga mažesnė kaina.

Farmakologinis poveikis

Veiklioji Harvoni medžiaga, išleidžiant į žmogaus kūną, slopina fermentus, kurie yra susiję su hepatito C patogenų vystymusi ir reprodukcija. Daugelio klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad ledipasvir ir sofosbuviras derina veiksmingai.

Teigiamas terapinis poveikis Harvoni vaistų fone buvo pastebėtas ne tik pradžioje užsikrėtusiems pacientams, bet ir tiems, kurie anksčiau vartojo hepatito C narkotikų gydymą. Tyrimų rezultatas buvo pastovus virusologinis atsakas 95% pacientų, dalyvavusių šiame eksperimente. Šie rezultatai rodo, kad po 8-12 savaičių vartojant Harvoni vaistą atsiranda visiškas atsistatymas.

Naudojimo indikacijos

Antivirusinį vaistą "Harvoni" rekomenduoja žmonėms, sergantiems lėtiniu hepatitu C 1 genotipu. Šis viruso patogenas yra labiausiai paplitęs. Šio štamo ypatumas yra jo didelis prisitaikymo potencialas, kuris leidžia atsirasti atsparumui įvairiems antivirusiniams agentams.

Šis vaistas yra plačiai vartojamas pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir be jo. Be to, šis įrankis skiriamas žmonėms, kurie anksčiau negavo veiksmingos gydymo Ribavirinu ir Interferonu.

Kontraindikacijos

Kaip ir bet kuriam farmaciniam preparatui, Harvoni antivirusinis vaistas turi daug kontraindikacijų. Prieš pradedant vartoti vaistus, pacientams ir gydytojui reikia atsižvelgti į šiuos dalykus. Kaip kontraindikacijos išsiskiria:

1. Jaunimas iki 18 metų.
2. Vaisingo ir maitinančio krūtimi laikotarpis.
3. Kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tenofoviro, vartojimas.
4. Gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sofosbuviras. Šių veikliųjų medžiagų derinys gali sukelti perdozavimą ir cheminį apsinuodijimą.
5. Kartu vartojamas vaistas Harvoni su vaistiniais preparatais, įskaitant karbamazepiną ir tipranavirą. Kartu vartojant šiuos vaistus, Harvoni veiksmingumas mažėja.

Naudojimo instrukcijos

Santykinai neseniai buvo parengtos vaisto "Harvoni" naudojimo instrukcijos. Ši plėtra priklauso Europos Kiaulių ligų tyrimo asociacijai. Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė 1 kartą per dieną, gėrimas su maistu. Vaisto vartojimo procese nerekomenduojama kramtyti ar sutraiškyti tabletės. Didžiausias vaisto vartojimo poveikis pastebimas tuo metu, kai jis yra priimamas.

Kad virusinis hepatitas C ir Harvoni būtų veiksmingi ir saugūs, kiekvienam pacientui rekomenduojama laikytis šių taisyklių:

1. Griežtai draudžiama savarankiškai viršyti rekomenduojamas dienos dozes.
2. Jei tabletės priėmimas dėl bet kokios priežasties buvo praleistas, tuomet prietaisą reikia naudoti per kelias valandas. Jei pacientas praleido daugiau nei 1 kartą, gydymo veiksmingumas yra sumažintas iki nulio.
3. Atsisakymas vartoti vaistą yra griežtai draudžiamas, net jei pasireiškia tokie šalutiniai poveikiai kaip galvos skausmas ir bendras negalavimas.

Pacientų, užsikrėtusių pirmuoju genotipo virusu, gydymo kursas trunka 12 savaičių. Jei liga serga kepenų cirozės pasunkėjimu, gydymo kursas ilgesnis iki 24 savaičių.

Baigę gydymo kursą, kiekvienas pacientas turi būti pakartotinai atliktas sveikatos patikrinimas, siekiant įvertinti ligos dinamiką.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Didžiojoje daugumoje atvejų gydant Harvoni antivirusiniu preparatu nėra jokių sutrikimų, susijusių su pacientų gerove. Retais atvejais Harmonijos gydymo metu gali atsirasti toks šalutinis poveikis:

• nuovargis ir negalavimas;
• galvos skausmas;
• pykinimas

Kalbant apie būtinybę nutraukti gydymo kursą ir skubi medicininė konsultacija yra įmanoma, jei asmuo pastebėjo tokių simptomų atsiradimą:

• sunkaus uždegimo ir ramybės pojūtis;
• niežulys;
• galvos svaigimas;
• veido, lūpų ir liežuvio patinimas.

Tokie simptomai rodo atskirą nepakantumą vaisto sudedamosioms dalims. Jei žmogaus kūnas nesugeba absorbuoti vaistų komponentų, medicinos specialistai susiduria su medicininės alternatyvos pasirinkimu. Visais kitais atvejais "Harvoni" antivirusiniai vaistai suteikia įspūdingas galimybes visiškai atsigauti.

Jei dėl kokios nors priežasties pacientas perdozuoja vaistą, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją. Šiuo atveju nėra specifinio priešnuodžio, todėl tokie žmonės serga simptominiu terapija. Pripažįstant šio vaisto perdozavimą gali būti tokių būdingų požymių kaip pykinimas, vėmimas, skausmas epigastrinėje srityje ir galvos svaigimas.

Specialios instrukcijos

Tokiais atvejais, jei per visą gydymo Harvoni kursą nepasiteisino teigiamų rezultatų, pacientas turi pasirinkti alternatyvias lėtinio virusinio hepatito C gydymo priemones.

Šio vaisto vartojimas nėra neigiamas poveikis gebėjimui atlikti tikslų darbą ir vairuoti automobilį.

Siekiant išvengti nenumatytų šalutinių poveikių, gydymas šiuo antivirusiniu preparatu draudžiamas vaikams, nėščioms ir maitinančioms moterims.

Harvonio hepatito tabletes rekomenduojama laikyti tamsioje, sausoje vietoje, toli nuo vaikų. Vaisto galiojimo laikas yra 24 mėnesiai.

Sąveika su kitais vaistais

Antivirusinis vaistas Harvoni gali būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais lėtinio hepatito C gydymui.

Prieš pradedant kombinuotą vaistą, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.

Vaisto kaina ir kur nusipirkti

Antivirusinis vaistas Harvoni yra brangus įrankis lėtinio virusinio hepatito C gydymui. Mėnesio gydymo su šia priemone kaina kainuoja nuo 20 000 iki 25 000 JAV dolerių. Taigi, visas 12 savaičių gydymo kursas kainuoja nuo 90 000 iki 100 000 JAV dolerių.

Farmacijos kompanijoms, gaminančioms vaistą, yra oficialūs prekybos atstovai Rusijoje, Ukrainoje, Baltarusijoje ir kitose buvusios Sovietų Sąjungos šalyse. Jūs galite nusipirkti narkotiką internetinėse parduotuvėse ir vaistinėse, kurios yra oficialios Vakarų Europos farmacijos kompanijos.

Analogai

Šiuolaikinė farmacijos rinka neturi antivirusinių vaistų, kurie panašiai veiktų su "Harvoni". Nepaisant to, yra keletas vaistinių preparatų, kuriuos galima priskirti prie analogų, skirtų lėtinio virusinio hepatito C gydymui. Šie analogai yra:

Indijos farmacijos kompanija Natco Pharma Limited gamina generinius vaistus "Harvoni". Pardavimai yra oficialūs "Natco" atstovai. Šie vaistiniai preparatai labai skiriasi nuo jų pradinio prototipo. Šie narkotikai apima:

Kiekvieno generinio vaisto sudėtis apima sofosbuvirą ir ledipasvirą. Kiekvienas iš šių vaistų hepatito gydymui turi atskirą veikimo mechanizmą, todėl gydymą vaistais turėtų spręsti kvalifikuotas medicinos specialistas.

Klientų ir gydytojų atsiliepimai

Julija Gavrilova, 27 metai

"Nepaisant kainų ir tam tikrų sunkumų, su kuriais susidūriau oficialių narkotikų tiekėjų paieškoje, man vis dar pavyko gauti" Harvoni ". Man asmeniškai gydymo kursas buvo vėjas, be jokių šalutinių poveikių. Po 12 savaičių nuo kurso pradžios aš pakartotinai pravedu testus, rodančius normalią kepenų fermentų koncentraciją ir visišką viruso nebuvimą. "

Maksim Frolovas, 42 metai

"Norėdamas pasiekti oficialius Rusijos gamybos įmonės dilerius, turėjau pabandyti. Ilgi ieškojimai buvo pagrįsti, nes tik esant oficialiam bendradarbiavimui mes galime tikėtis gauti kokybišką vaistą. Aš paėmė Harvoni apie 12 savaičių (tai paminėta instrukcijose). Kantrybės rezultatas buvo sveikas kepenys ir gerovė. "

Atsiliepimai apie gydytojus, sprendžiančius virusinės kepenų pažeidimo problemas, sutinka, kad vaistas Harvoni yra veiksminga ir saugi priemonė atstatyti struktūrinę ir funkcinę kepenų būklę.

Išvada

Norėdami pasinaudoti šio antivirusinio vaisto vartojimu, rekomenduojama tik tuomet, jei patvirtinamas lėtojo virusinio hepatito C diagnozė, patvirtinta 1 tipo genotipu. Nepriklausomas vaisto terapinės dozės reguliavimas yra kategoriškai kontraindikuotas, nes tokie eksperimentai kelia abejonių ne tik į gydymo eigą, bet ir į paciento sveikatą.

Harvoni

EPAR santrauka (Europos viešo eksperto ataskaita) visuomenei.

HARVONI: LEDIPASVIR + SOFOSBUVIR

Tai yra Europos viešos ekspertų ataskaitos (EPAR) santrauka apie "Harvoni".

Jame paaiškinama, kaip agentūra įvertino narkotiką, siekdama pateikti rekomendacijas dėl šio narkotiko priėmimo Europos Sąjungoje ir nustatyti jo naudojimo sąlygas. Ši santrauka neturėtų būti naudojama kaip praktinis Harvoni taikymo vadovas. Jei jums kaip pacientui reikia praktinės informacijos apie Harvoni, perskaitykite pakuotės naudojimo instrukcijas arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

KAS YRA HARVONI IR KAM JIS VARTOJAMAS?

Harvoni yra antivirusinis vaistas, skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (kepenų infekcija, kurią sukelia hepatito C virusas). Harvoni sudėtyje yra veikliosios medžiagos Ledipasvir ir Sofosbuvir.

KAS TAIKOMAS CHARVONY?

Harvoni galima įsigyti tik pagal gydytojo receptą, o gydymas šiuo vaistu turėtų prasidėti tik tada, kai jį prižiūrės gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C.

Harmonija galima įsigyti kaip tabletes su 90 mg Ledipasvir ir 400 mg Sofosbuvir. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.

Yra skirtingi hepatito C viruso variantai (vadinami genotipais); Harvoni rekomenduojama pacientams, užsikrėtusiems 1 ir 4 genotipų virusais, taip pat kai kuriems pacientams, užsikrėtusiems 3 genotipo virusu.

Gydymo Harvoni trukmė ir pačios Harvoni arba kartu su kito vaisto, vadinamo Ribavirinu, vartojimo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso genotipo ir esamo kepenų ligos simptomų, pvz., Egzistuojančio kepenų cirozės (kepenų rando) ar nenormalios kepenų funkcijos. Išsamesnė informacija pateikiama vaisto vartojimo instrukcijose.

KAS HARVONI dirba?

Tiek "Harvoni" veikliosios medžiagos, tiek "Ledipasvir" ir "Sofobufiras" slopina du baltymus, reikalingus hepatito C viruso reprodukcijai. Sofosbuvir blokuoja fermentą, vadinamą NS5B RNR priklausančia RNR polimeraze, o Ledipasvir slopina baltymą, vadinamą NS5A. Slopindamas šiuos du baltymus, Harwoni užkerta kelią hepatito C viruso reprodukcijai ir naujų ląstelių infekcijai. "Sofosbuvir" pradėjo veikti rinkoje nuo 2014 m. Sausio mėn. Pagal komercinį pavadinimą "Sovaldi".

KAS NAUDA "HARVONI" MOKSLINIAMS TYRIMAMS?

Harvoni buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo apie 2000 pacientų, užsikrėtusių pirmojo genotipo hepatito C virusu be kepenų nepakankamumo. Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujui po 12 savaičių po gydymo sustabdymo nebuvo aptikta jokių hepatito C viruso pėdsakų, skaičius. Šių tyrimų metu pacientai pagal jų klinikinius simptomus gavo "Harmony" aštuonis ar dvylika ar 24 savaites su ribavirinu ar be jo. Tarp pacientų, kurie gavo tik "Harvony", nuo 94% iki 99% 12 savaičių po gydymo nebuvo viruso. Daugumoje pacientų papildomai nerekomenduojama vartoti ribavirino.

Tyrimų rezultatai taip pat parodė, kad pacientams, kurių kepenų kompensuojama kepenų cirozė (kepenų randai, išlaikant kepenų funkciją), viruso likvidavimas buvo dažnesnis, kai gydymo trukmė padidėjo iki 24 savaičių. Netgi pacientai, kurie neatsakė į kitus antivirusinius vaistus, galėjo pasinaudoti gydymu, pratęsta iki 24 savaičių.

Papildomi duomenys parodė, kad kai kurie pacientai, užsikrėtusio 3 genotipo virusu, taip pat 1 ar 4 genotipo viruso pacientai ir dekompensuota kepenų cirozė (kepenų funkcijos sutrikimas kepenyse) ir (arba) pacientai, kuriems buvo atlikta kepenų transplantacija, gali Gaukite naudos iš gydymo Harwoni kartu su ribavirinu.

KAS YRA RIZIKOS, SUSIJUSIOS SU "HARVONI"?

Labai dažni Harmonijos šalutiniai poveikiai (kurie pasireiškia 1 iš 10 žmonių) yra nuovargis (nuovargis) ir galvos skausmas.

Harmoniją negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie mažina Rosuvastatino cholesterolio kiekį kraujyje ar jonažolių preparatą (vaistą depresijai gydyti). Išsamus šalutinių reiškinių, susijusių su "Harvey", sąrašas ir jo priėmimo apribojimai pateikti naudojimo instrukcijoje, kuri yra pakuotėje.

KODĖL "HARVONI" LEIDŽIAMA NAUDOTI?

Žmonėms skirtų vaistų agentūros (CHMP) agentūra padarė išvadą, kad "Harvoni" nauda atsveria jo keliamą riziką ir rekomendavo ją naudoti Europos Sąjungoje. CHMP laikosi nuomonės, kad gydymas Garvi su arba be ribavirino yra labai naudingas daugeliui pacientų, sergančių hepatito C virusine infekcija, taip pat pacientams, kuriems atlikta kepenų transplantacija ir (arba) pacientams, kuriems yra kompensuota kepenų cirozė. Nors pacientų, kuriems yra dekompensuota cirozė, tyrimai yra riboti, šie pacientai gali gauti ilgesnio suderinimo su Ribavirinu. Kalbant apie saugumą, galima teigti, kad šis gydymas yra gerai toleruojamas.

Ką turėtumėte užtikrinti, kad užtikrintumėte "Harmoni" saugų ir veiksmingą naudojimą?

Rizikos valdymo planas buvo sukurtas siekiant užtikrinti, kad Harvoni būtų kuo saugiau vartojamas. Remiantis šiuo planu, saugos informacija buvo įtraukta į trumpą narkotiko simptomų apibūdinimą, taip pat vaisto pakuotėje pateiktas instrukcijas, įskaitant atitinkamas sveikatos priežiūros darbuotojų ir pacientų saugos priemones. Išsami informacija pateikiama rizikos valdymo plano santraukoje.

KITA INFORMACIJA APIE KHARVONI

2014 m. Lapkričio 17 d. Europos Komisija leido "Harvony" parduoti visoje Europos Sąjungoje.

Visą Europos viešojo eksperto ataskaitos (EPAR) tekstą ir Harvonio rizikos valdymo plano santrauką galima rasti agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Europos viešos vertinimo ataskaitos.

Jei jums reikia papildomos informacijos apie "Harmony" gydymą, perskaitykite pakuotės naudojimo instrukcijas (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014 m. Spalio mėn.

Nutukimas narkotikus hepatito C gydymui iš Indijos ir Egipto:

Harvoni naudojimo instrukcijos

Pirkite sofosbuvirą http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi

Pirkite Daclatasvir http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir

Pirkite Harvoni (SOF + LED) http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

"Harvoni" yra naujausias vaistas, sukurtas pirmojo hepatito C viruso genotipo gydymui. Vaistu nereikia derinti su interferonu ar ribavirinu. Su "Harvoni" išvaizda daug pacientų galėjo atsikratyti hepatito C be šalutinių poveikių. Kaip vartoti Harmonijos nurodymus, gydymo režimus ir šalutinius poveikius - apie tai vėliau mūsų medžiagoje.

Farmakologinis poveikis

Ledipasviras ir Sofosbuviras, kurie yra tablečių dalis, paralyžiavo fermentus, būtinus hepatito C viruso vystymuisi ir reprodukcijai nuryti.

Naujų tablečių veiksmingumą galima spręsti daugelyje klinikinių tyrimų. Jame dalyvavo daugiau kaip du tūkstančiai žmonių. Tarp jų buvo ir skirtingos pacientų kategorijos - su ciroze, kurių reakcija į ankstesnį gydymą buvo neigiama, netoleruojantis į interferoną ar ribaviriną, taip pat gydant pirmą kartą.

Tiriamieji buvo suskirstyti į dvi skirtingas grupes. Pirmoji grupė užėmė tik Harvoni, antrasis - Harvoni ir ribaviriną. Terapijos tikslas - pasiekti visišką atsigavimą. Tiek pirmoji, tiek antroji grupės rezultatai pasireiškė tokiais pačiais rezultatais: po dvylikos gydymo savaičių 97% pirmosios grupės ir 97% antrosios grupės visiškai atsikratė viruso. Tyrimas parodė, kad Harvoni gerai sutampa su pirmuoju viruso genotipu, nenaudojant ribavirino. Cirozės pacientai gerai reagavo į gydymą, o po 12 savaičių 95% pacientų atsikratė viruso.

Naudojimo indikacijos

Šis vaistas yra tinkamas tik pirmojo hepatito C viruso genotipo gydymui. Pacientams, kuriems yra kepenų cirozė, taip pat galima vartoti Harvoni - tablečių beveik nėra šalutinio poveikio, todėl dozės koreguoti kepenų pažeidimui nereikia. Šis vaistas yra vienodai veiksmingas pacientams, kuriems atliekamas gydymas pirmą kartą, ir pacientams, kurie reagavo į ribaviriną ​​su interferonu.

Kas yra draudžiama vartoti Harvoni?

Tabletes griežtai draudžiama vartoti:

• alergiškas vienai iš vaisto sudedamųjų dalių;
• nėštumo metu ir maitinant krūtimi;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Nevartokite piliulės kartu su kitu vaistu, kuriame yra sofosbuviru, - gali pasireikšti perdozavimas ir šalutinis poveikis.

Griežtai draudžiama vartoti tenofovirą, elvitegravirą ir emtricitabiną.

Harvoni kartu su tipranaviru, medžiotoju, rozuvastatinu ar fenitoinu nerekomenduojama. Šie vaistiniai preparatai trukdo Harmonijos absorbcijai ir gali turėti įtakos gydymo veiksmingumui.

Pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų nepakankamumas, vaisto vartoti draudžiama. Tačiau jie turi gydymą griežtai prižiūrėti gydytojo.

Moterims, kurios pradėjo vartoti Harvoni, rekomenduojama naudoti patikimesnes kontracepcijos priemones, nes vaistas gali neigiamai paveikti vaisiaus vystymąsi. Nors vaisto poveikis nėščioms moterims nėra išsamiai ištirtas. Jei laktacijos metu reikia gydyti, žindymą reikia atsisakyti.

Šalutinis poveikis

Harmonija nesukelia sunkių šalutinių poveikių. Gydymo metu kai kurie pacientai pirmosiomis gydymo dienomis skundėsi dėl nuovargio ir galvos skausmo.

Išgėrus pirmąją tabletę, atidžiai stebėkite, kaip jaučiate. Jei atsiranda nemalonių pojūčių, pykinimo, galvos svaigimo, bėrimo, nedelsdami informuokite savo gydytoją.

Šiame straipsnyje galima susipažinti su rekomendacijomis pacientams antivirusinio gydymo metu.

Gydymo pradžioje galite jausti silpną galvos skausmą, silpnumą ar nedidelį mieguistumą. Bet tai yra visiškai normalu - nesibaigia gydymas. Jei vartojate Harmony kartu su ribavirinu, šalutinis poveikis gali padidėti.

Tabletės yra saugios pacientams, sergantiems kepenų ciroze, tačiau gydymas būtinai turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Šis vaistas yra lengvai toleruojamas ir suteikia didelių galimybių visiškai išgydyti.

Taikymo būdas ir gydymo režimas

Vieną kartą per parą "Harmony" vartokite vieną tabletę. Geriau vaistą vartoti su maistu, nuplauti mažu vandens kiekiu. Negalima kramtyti ar sutramdyti tabletes, nuryti visą. Šis vaistas duos gerą poveikį, jei jį geriate tuo pačiu metu, nepraleisite triukų.

Jei dėl kokių nors priežasčių vartojote tabletes ne laiku, nesijaudinkite. Gerkite vaistą kuo greičiau. Tačiau bet kuriuo atveju neviršykite nurodytos dozės.

Nepraleiskite recepto, jei esate susirūpinę dėl šalutinių poveikių, tokių kaip lengvas negalavimas, nuovargis ar galvos skausmas.

Pacientai, turintys pirmąjį hepatito C viruso genotipą, rekomenduojami gydyti 12 savaičių. Pacientams, kuriems yra kompensuojama cirozė, Harmony turėtų vartoti 24 savaites.

Specialios instrukcijos

Norėdami gauti tikslesnes gydymo rekomendacijas, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją. Jis atliks geriausią gydymo planą, atsižvelgdamas į jūsų kūno individualias savybes.

Jei po 12 gydymo savaičių gydymas nepasiekė rezultatų, gydymą reikia nutraukti. Tai reiškia, kad šiuo atveju vaistas netinka, o gydymui reikia pasirinkti kitą vaistą.

Jei per dieną vartojate keletą Harmonijos tablečių, pasitarkite su gydytoju. Tai yra būtina norint nustatyti, kaip elgsis padidėjusi vaisto dozė. Nuo šiol nėra duomenų apie padidėjusių dozių poveikį organizmui.

Vaistas neturi įtakos koncentracijos ar reakcijos greičiui. Tačiau tai gali sukelti nuovargį, todėl būkite atsargūs veiksmuose, kuriems reikia daugiau dėmesio.

Vyresniems nei 65 metų pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Dar nėra žinoma, kaip vaistas veikia vaikų organizmą. Nebuvo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai, todėl Harvony nerekomenduojama mažiems pacientams. Nustatyta, kaip vaistas gali paveikti vaisius, todėl nėštumo terapija yra kontraindikuojama.

"Harvoni" yra puiki galimybė išgydyti hepatitu C pacientams, kuriems netoleruoja interferonas ir ribavirinas.

Kompozicija

Šį vaistinį preparatą galima įsigyti deimantuose 28 tablečių vienoje pakuotėje. Vienos tabletės sudėtyje yra 90 mg Ledipasvir ir 400 mg Sofosbuvir. Pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas ir magnio stearatas.

Laikymo sąlygos

Pagaminimo data ir galiojimo laikas yra pakuotėje. Nevartokite vaisto nuo galiojimo pabaigos datos. Laikykite tabletes tamsioje drėgnoje vietoje, esant 15-30 ° C temperatūrai. Laikykite vaistą nuo vaikų.

Atkreipkite dėmesį!

Visa informacija šiame puslapyje pateikiama tik informaciniais tikslais. Tai supaprastinta ir atnaujinta informacija iš oficialios narkotikų gamintojo svetainės.

Nevartokite savarankiškai - prieš pradėdami gydymą būtinai pasitarkite su savo gydytoju.

Kad būtumėte pirmasis, kuris žinotų, kada "Harmony" analogas bus parduodamas, palikite savo vardą ir el. Pašto adresą. Informuosime jus apie vaisto prieinamumą ir kainą.