Hepatito forumas

Share Tweet Pin it

Dalijimasis žiniomis, bendravimas ir palaikymas žmonėms, sergantiems hepatitu

"Daclatasvir", "Asunaprevier" licencijuota Rusijoje

"Daclatasvir", "Asunaprevier" licencijuota Rusijoje

Pranešimas Ruslanas »rug 10 2015 09:34

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Paskelbti šamaną »10 rugpjūčio 2015 11:15

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Paskelbti pranešimą »rugpjūtis 10 2015 15:38

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Enino žinutė »10 rugpjūčio 2015 15:59

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Paskelbti pranešimą »rugpjūtis 10 2015 16:04

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Enino pranešimas »10 rugpjūčio 2015 16:12

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Pranešimas Vladimir_Spb »2015 m. Rugpjūčio 10 d. 16:14

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Paskelbti šamaną »10 rugpjūčio 2015 16:34

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Pranešimas Galina46 "10.08 2015 16:37

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Pranešimas "Shaman" »10 rugpjūčio 2015 16:45

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Pranešimas Kateya »10 rugpjūtis 2015 20:43

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Pranešimas Ruslanas »11 rugpjūčio 2015 01:41

Re: Licencija Daclatasvir, Asunaprevier Ros

Pranešimas "LEXA" »11 Rugpjūtis 2015, 05:34

Daclatasvir - vaisto vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (30 mg ir 60 mg tabletės) lėtinio hepatito C gydymui suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu. Antivirusinio ir gydymo schemos sudėtis

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto "Daclatasvir" naudojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie "Daclatasvir" naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti savo atsiliepimus apie vaistą: šis vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių pastebėta, kurią gamintojas gali nenurodyti anotacijoje. Daclatasvir analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudokite lėtinio hepatito C gydymui suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Antivirusinių vaistų sudėtis ir gydymo režimas.

Daklatasviras (Daklatasvir) - tai labai specifinė tiesioginio poveikio prieš hepatito C virusą (HCV) priemonė ir neturi ryškios veiklos prieš kitus RNR ir DNR turinčius virusus, įskaitant žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV). Daklatasviras yra nestruktūrinio baltymo 5A (NS5A), daugiafunkcinio baltymo, reikalingo HCV replikacijai, inhibitorius ir taip slopina du viruso gyvavimo ciklo etapus - virusinės RNR replikacijos ir viriono sąveiką. Remiantis in vitro duomenimis ir kompiuterinio imitavimo duomenimis, daclatasviras sąveikauja su N-galu srities 1 baltymo srityje, o tai gali sukelti struktūrinius iškraipymus, trukdančius NS5A baltymo funkcijoms realizuoti. Ji yra nustatyta, kad vaistas yra stipriai slopina pangenotipicheskim HCV replikacijos c kompleksas genotipai 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ir 6a su nuo faktinės koncentracijos (50% sumažinimo, EC50) nuo pikomolinės į mažo nanomolį verčių. Ląstelių replikonų tyrimuose EC50 vertės daklatasviras svyruoja nuo 0,001 iki 1,25 nM su genotipais 1a, 1b, 3a, 4a, 5a ir 6a ir nuo 0,034 iki 19 nM su 2a genotipu. Be to, daclatasviras slopina hepatito C viruso 2a genotipą (JFH-1), kurio EC50 reikšmė yra 0,020 nM. Su 1a genotipu užsikrėtusiems pacientams, kurie anksčiau negavo gydymo, vienkartinė 60 mg daklatasvirgo dozė sumažino viruso kiekį, išmatuotą po 24 valandų, 3,2 log10 TV / ml.

Tyrimai su ląstelių kultūra taip pat parodė vaisto antivirusinio poveikio padidėjimą vartojant kartu su interferono alfa ir NS3 proteazės inhibitoriais, ne nukleozidų HCV NS5B inhibitoriais ir NS5B nukleozidų analogais. Su visomis nurodytomis narkotikų grupėmis antivirusinio poveikio antagonizmas nenustatytas.

Ląstelių kultūros atsparumas

Aminorūgščių pakaitalai, sukelianti atsparumą daklatasvirui HCV genotipose 1-6, buvo išskirti replikono ląstelių sistemoje ir stebimi 100 aminorūgščių NS5A likučio N-galiniame regione. L31V ir Y93H dažnai stebimi 1b genotipoje, o 1a genotipo metu dažnai buvo stebimi M28T, L31V / M, Q30E / H / R ir Y93C / H / N pakeitimai. Vienos amino rūgšties pakaitalai paprastai sukelia mažą atsparumo lygį (EC50 yra mažesnis nei 1 nM L31V, Y93H) 1b genotipui ir didesnis atsparumo lygis 1a genotipui (iki 350 nM Y93N atvejui).

Atsparumas klinikiniuose tyrimuose

Pradinio HCV polimorfizmo poveikis atsakant į gydymą

Tyrimo metu nustatyta, kad natūraliai pasitaikančių pradinių NS5A pakitimų (polimorfizmo) ir gydymo rezultatų ryšys buvo nustatytas, kad NS5A polimorfizmo poveikis priklauso nuo gydymo režimo.

Terapija su vaistų deriniu Daclatasvir + Asunapreviras

2-3 klinikinių tyrimų metu Daklatasvir + Asunaprevir derinio veiksmingumas buvo sumažintas pacientams, infekuotiems HCV genotipo 1b, su originaliais NS5A L31 ir / arba Y93M pakaitalais. 40% (48/119) pacientų, kuriems buvo NS5A L31 ir (arba) Y93H pakaitalų, pasireiškė nuolatinis virusologinis atsakas (SVR 12), palyginti su 93% (686/742) pacientų be šių polimorfizmų. Pradinis NS5A L3 I ir Y93H pakitimų paplitimas buvo 14%; 4% - atskirai L31, 10% - Y93H atskirai ir 0,5% - L31 + Y93H. Iš 127 atvejų, kai virusinis neefektyvumas buvo pradinis NS5A keitimas, 16% buvo tik L31, 38% - tik Y93H ir 2% - L31 + Y93H.

Terapija su vaistų deriniu Daclatasvir + Asunapreviras + Peginterferon Alfa + Ribavirinas

Iš 373 sergančių pacientų, kurie buvo sekvenuoti, šio derinio tyrime 42 pacientams buvo pradinių pakitimų, susijusių su atsparumu daklatazirui. Iš šių 42 pacientų 38 pasiektą UVO12, 1 pacientas buvo nevirucologicheskaya neveiksmingumą ir 3 pacientai pastebėta virusologinio gydymo nepakankamumą (1 pacientui genotipo 1a buvo pakaitinę NS5A-L31M ir 1 - NS5A-Y93F pradiniu momentu, 1 pacientui su genotipo 1b NS5A-L31M buvo pakeistas pradiniu lygmeniu).

Kompozicija

Daklatasvira dihidrochloridas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Farmakologinių savybių daklatasvira įvertintas sveikų suaugusių savanorių ir pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C viruso infekcijos po pakartotinio burnos daklatasvira 60 mg 1 kartą per dieną kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu vidutinė vertė (variacijos koeficientą,%) Cmax buvo daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, plotas pagal koncentracijos ir laiko kreivę (AUC0-24h) buvo 14122 (70) ng × h / ml, o Cmin - 232 (83) ng / ml.

Absorbcija yra greita. Daklatazirio Cmax stebimas po 1-2 valandų po nurijimo. AUC, Сmax, Cmin koncentracija kraujyje priklauso nuo dozės, 4 kartus po vaisto vartojimo per parą vieną kartą per parą stebimas stabilus daklatasvirio kiekis kraujo plazmoje. Tyrimai neatskleidė vaisto farmakokinetikos skirtumų pacientams, sergantiems hepatitu C ir sveikų savanorių. Tyrimai, atlikti su žmogaus Caco-2 ląstelėmis, parodė, kad daklatasviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas. Absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra 67%.

Tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo nustatyta, kad vienkartinė 60 mg dozavimo dozė per 30 minučių po didelio riebumo maisto (apie 1000 Kcal, kurio riebalų yra maždaug 50%) sumažina vaisto Cmax kraujyje 28%, o AUC - 23%. Vaisto vartojimas po lengvo maisto (275 Kcal, kurio riebalų yra maždaug 15%) nepakeitė vaisto koncentracijos kraujyje.

Tyrimais nustatyta, kad daklatazinas yra CYP3A izofermento substratas, o CYP3A4 yra pagrindinė CYP izoforma, atsakinga už vaisto metabolizmą. Trūksta metabolitų, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 5% pirminės medžiagos koncentracijos.

Išgėrus sveikų savanorių, vartojusių vienkartines dozes daklatasvira, ant kurio yra radioaktyviųjų anglies C14 ([14C] -daklatasvir), 88% radioaktyvumo buvo pašalinta su išmatomis (53% į nemodifikuoto forma), 6,6% išskiriama į šlapimą (daugiausia nepakitusio).

Po to, kai keletą administravimo daklatasvira HCV infekuotų pacientų, T1 / 2 daklatasvira svyravo nuo 12 iki 15 valandų. Pacientėms, kurios daklatasvir tablečių 60 mg, po to injekcijos 100 mikrogramų į veną [13C, 15N] -daklatasvira, viso kūno klirensas buvo 4,24 L / h

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

AUC palyginimas pacientams, sergantiems HCV infekcija ir normalia inkstų funkcija (CC 90 ml / min.), Ir pacientams, sergantiems HCV infekcija, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC 60, 30 ir 15 ml / min.), AUC padidėjo 26%, 60% ir 80% % (nesusijungia AUC - 18%, 39%, 51%), atitinkamai. Pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, kuriems reikalinga hemodializė, AUC padidėjo 27% (pasireiškė 20%), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali. Statistinė populiacija pagrįsta pacientų, sergančių HCV infekcija, analizė parodė, kad AUC padidėja pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, tačiau šio padidėjimo dydis kliniškai reikšmingas daklatasviro farmakokinetikai. Dėl didelio Daklatasvir baltymų susiejimo laipsnio hemodializė neturi įtakos jo koncentracijai kraujyje. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems hepatitu C su lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu (A-C klasė pagal Child-Pugh skalę), dalyvavo pacientų, gydytų daklatazifiru, 30 mg dozės farmakokinetikos tyrimai, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi. Daklatasviro (laisvas ir susietas su baltymu) Cmax ir AUC reikšmės buvo mažesnės, esant kepenų nepakankamumui, palyginti su šių parametrų vertėmis sveikiems savanoriams, tačiau šis koncentracijos sumažėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas. Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, nereikia keisti vaisto dozės.

Senyvi pacientai dalyvavo klinikiniuose tyrimuose (310 pacientų buvo 65 metų ir vyresni, o 20 - 75 metų ir vyresni žmonės). Farmakokinetikos pokyčiai, taip pat vaisto veiksmingumo ir saugumo profiliai vyresnio amžiaus pacientams nebuvo stebimi.

Viso klinikinio klirenso (CL / F) skirtumai skiriasi, o moterų CL / F yra mažesnis, tačiau šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.

Indikacijos

Lėtinio hepatito C gydymas pacientams, turintiems kompensuojamą kepenų ligą (įskaitant kepenų cirozę) toliau nurodytu vaisto daklataziro deriniu:

  • su asunapreviru sergantiems hepatito B viruso genotipui 1b;
  • su asunapreviru, peginterferonu alfa ir ribavirinu - pacientams, sergantiems hepatito viruso 1 genotipu.

Išleidimo formos

Tabletės, padengtos 30 mg ir 60 mg.

Naudojimo ir gydymo instrukcijos

Rekomenduojamas dozavimo režimas

Rekomenduojama dozė "Daclatasvir" yra 60 mg 1 kartą per parą, nepriklausomai nuo recepto rašymo. Vaistas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais. Rekomendacijos dėl kitų vaistų vartojimo dozių pateikiamos atitinkamose medicininės paskirties instrukcijose. Terapija rekomenduojama pacientams, kurie anksčiau negavo gydymo lėtiniu hepatitu C, taip pat pacientams, kuriems ankstesnis neefektyvus gydymas.

Rekomenduojamas gydymas Daclatasvir, vartojamas 60 mg dozės 1 kartą per parą, kaip derinio gydymo dalis:

  • 1b genotipas - vaistai: daklatasviras + asunapreviras - gydymo trukmė: 24 savaitės.
  • 1 genotipas - vaistai: daclatasvir + asunapreviras + peginterferonas alfa ir ribavirinas - gydymo trukmė: 24 savaitės.

Galimos schemos ir gydymo trukmė gydant antivirusiniais vaistiniais preparatais lėtinio hepatito atveju, priklausomai nuo genotipo:

Dozės keitimas ir gydymo sustabdymas

Pradėjus gydymą, Daclatasvir dozės keitimas nerekomenduojamas. Norėdami pakeisti kitų vaistų vartojimo dozę, turite perskaityti atitinkamas medicininės paskirties instrukcijas. Reikia vengti gydymo nutraukimo; tačiau, jei dėl nepageidaujamų reakcijų pasireiškė būtinybė nutraukti gydymą bet kuriuo vaistiniu preparatu, vaisto Daklatasvir negalima vartoti kaip monoterapijos.

Gydymo metu būtina stebėti viruso kiekį (HCV HCV kiekį paciento kraujyje). Pacientai, kuriems gydymo metu yra nedidelis virusologinis atsakas, pasieks SVR, ir ši grupė gali pasireikšti atsparumui. Gydymo nutraukimas rekomenduojamas pacientams, turintiems virusologinį proveržį - HCV RNR padidėjimas daugiau nei 1 log10 nuo ankstesnio lygio.

Jei praleidote kitą Daclatasvir dozę iki 20 valandų, pacientas šį vaistą turi išgerti kuo greičiau ir toliau laikytis pradinio gydymo režimo. Jei praėjus daugiau nei 20 valandų, kai dozė buvo praleista iš numatyto vaisto vartojimo laiko, pacientas turi praleisti šią dozę, kitą dozę reikia vartoti pagal pradinį gydymo būdą.

Pacientai su inkstų nepakankamumu

Dozės keitimas pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra bet kokio laipsnio, nereikalingas.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Pacientų, sergančių lengvu kepenų nepakankamumu (A klasė pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia. Tyrimuose su lengvu (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės dėl Child-Pugh skalę) ir sunkus (klasės C pagal Child-Pugh), kepenų nepakankamumas nebuvo reikšmingas pokytis vaisto farmakokinetika. Dekompensuoto kepenų nepakankamumo veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.

Stiprūs 3A4 izofermento citochromo P450 sistemos (CYP3A4) inhibitoriai

Daklatasvir narkotikų dozė turėtų būti sumažintas iki 30 mg 1 kartą per dieną į tuo pačiu metu taikant stiprių inhibitorių atveju izofermento CYP3A4 (30 mg tabletes naudoti ir neturėtų paduodant tabletė 60 mg). Vienu metu stiprus ir lengvas izofermento CYP3A4 inhibitorių vartojimas yra draudžiamas vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra vaisto Sunwepra.

Vidutiniškai izofermento CYP3A4 induktoriai

Daklatasvir dozė turėtų būti padidintas iki 90 mg 1 kartą per dieną (3 tabletės 30 mg arba 60 mg 1 tabletės 1 tabletė 30 mg), o taikant vidutinio sunkumo izofermento CYP3A4 induktoriai. Kartu vartojant vidutinio stiprumo izofermento CYP3A4 induktorius, draudžiama naudoti sistemas, kuriose yra vaistas Sunvepra.

Šalutinis poveikis

Daclatasvir vartojamas tik kaip sudėtinės terapijos režimo dalis. Prieš pradedant gydymą, turėtumėte būti susipažinę su vaistų, įtrauktų į gydymo režimą, šalutinį poveikį. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NLR), susijusios su asunapreviro, alfa peginterferono ir ribavirino vartojimu, aprašytos šių vaistų medicininės paskirties instrukcijose.

Saugumas daklatasvira įvertintas 5 klinikinių tyrimų pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, gydytų 60 mg narkotikų Daklatasvir 1 kartą per dieną kartu su asunaprevirom ir / arba alfa ir ribavirinu. Duomenys apie vartojimo saugumą pateikiami žemiau gydymo režimų.

  • galvos skausmas;
  • viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
  • pykinimas, vėmimas;
  • nuovargis;
  • padidėjęs ALT;
  • padidinti ACT;
  • odos bėrimas;
  • niežulys;
  • alopecija (alopecija);
  • eozinofilija, trombocitopenija, anemija;
  • karščiavimas;
  • negalavimas;
  • šaltkrėtis;
  • nemiga;
  • sumažėjęs apetitas;
  • pilvo diskomfortas;
  • skausmas viršutinėje pilvo dalyje;
  • stomatitas;
  • pilvo pūtimas;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • sąnarių skausmas;
  • raumenų standumas;
  • nazofaringitas;
  • skausmas burnos rieše;
  • padidėjęs gama-globulino transferazės, šarminės fosfatazės, lipazės, hipoalbuminemijos aktyvumas.

Daclatasvir kartu su asunapreviru, peginterferonu alfa ir ribavirinu:

  • padidėjęs nuovargis;
  • galvos skausmas;
  • niežulys;
  • astenija;
  • gripo būklė;
  • nemiga;
  • anemija;
  • bėrimas;
  • alopecija;
  • dirglumas;
  • pykinimas;
  • sausa oda;
  • sumažėjęs apetitas;
  • raumenų skausmas;
  • karščiavimas;
  • kosulys;
  • dusulys;
  • neutropenija, limfopenija;
  • viduriavimas;
  • sąnarių skausmas.

Jei bet kuris iš NLR instrukcijose nurodytų dalykų yra sudėtinis arba pastebite bet kokį šalutinį poveikį, kuris nėra nurodytas instrukcijose, pasitarkite su gydytoju.

Kontraindikacijos

  • vaistas neturėtų būti vartojamas kaip monoterapija;
  • padidėjęs jautrumas daklatazirui ir (arba) bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui;
  • kartu su stipriai induktoriais izofermento CYP3A4 (dėl mažesnio koncentracija daklatasvira kraujyje ir sumažinti efektyvumą), pavyzdžiui, vaistų nuo epilepsijos (fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, okskarbazepinui), antibakterinių (rifampicinas, rifabutinas, rifapentim), sisteminės gliukokortikosteroidų (GCS) ( deksametazonas), vaistažolių preparatai (preparatai, kurių pagrindas yra Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • kartu su asunapreviro vartojimu gydyti draudžiama vartoti vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento induktorius;
  • jei yra kontraindikacijų, susijusių su kombinuotų vaistų vartojimu (asunapreviru ir (arba) peginterferonu alfa + ribavirinu);
  • laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
  • nėštumas ir žindymas;
  • amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirti).

Nes vaisto taikomi gamyboje kombinuoto schemos forma, derinys terapija turi būti taikoma atsargiai aprašytų naudojimo instrukcijoje kiekvieno vaisto sąlygomis, dalis grandinės (asunaprevir ir / arba alfa ir ribavirinu),.

Kombinantinio gydymo saugumas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų liga, taip pat pacientams po kepenų transplantacijos, nebuvo tirtas.

Daklataziru su kitais vaistais vartojamas vaistas kartu gali keisti tiek "Daclatasvir", tiek kitų vaistų veikliųjų sudedamųjų dalių koncentraciją.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis. Tyrimų su gyvūnais metu, paraiška daklatasvira dozėmis kaip rekomenduojama terapinė (4,6 kartus (žiurkėms) ir 16 kartus (triušiai)), nepastebėto neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi, o dar didesnės koncentracijos narkotikų (25 kartus (žiurkių) ir 72 kartus (triušiai)) atskleidė neigiamą poveikį tiek motinai, tiek vaisiui. Vaisingo amžiaus moterys gydymo "Daclatasvir" metu turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus ir per penkias savaites nuo jo pabaigos.

Derinys Daclatasvir + Asunaprevir vartojimas nėštumo metu yra draudžiamas. Nežinoma, ar daclatasviras patenka į motinos pieną. Daklataziras pateko į motinų pieną žindančioms žiurkėms, kai koncentracija viršijo motinos koncentraciją plazmoje 1,7-2 kartus, taigi gydymo Daclatasvir metu maitinimas krūtimi turi būti nutrauktas.

Daclatasvir + Asunapreviras + Peginterferonas alfa + Ribavirinas

Ribavirino vartojimas gali sukelti vaisiaus nepakankamumą, vaisiaus mirtį ir abortą, todėl atsargiai reikia vartoti kartu su ribavirinu vartojamo gydymo režimu. Būtina užkirsti kelią nėštumo pradžiai tiek patiems pacientams, tiek moterims, kurių seksualiniai partneriai gauna nurodytą terapiją. Ribavirino terapija neturėtų prasidėti tol, kol gimdymo metu gimę pacientai ir jų vyriški lytiniai partneriai naudoja ne mažiau kaip 2 veiksmingus kontracepcijos metodus, kurie yra būtini tiek gydymo metu, tiek mažiausiai 6 mėnesius po baigti Šiuo laikotarpiu reikia atlikti standartinius nėštumo testus. Kai naudojant geriamųjų kontraceptikų, siekiant užkirsti kelią nėštumo priemonė rekomenduojama naudoti dideles dozes geriamųjų kontraceptikų (kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 30 mkg etinilestradiolio kartu su noretindrono acetato / noretindrono).

Atliekant bandymus su gyvūnais, interferono tyrimas buvo susijęs su neveikiančiu poveikiu, kurio negalima atmesti žmonėms. Todėl gydymo metu pacientai ir jų partneriai turi naudoti tinkamą kontracepciją.

Naudoti vaikams

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, vaistas draudžiamas (veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirti).

Specialios instrukcijos

Daclatasvir negalima vartoti kaip monoterapijos.

Iš daugiau nei 2000 pacientų, įtrauktų į klinikinius derinius su "Daclatasvir", 372 pacientai kompensavo cirozę (A klasė pagal Child-Pugh skalę). Pacientų, sergančių kompensuota kepenų ciroze, ir pacientų, kuriems nėra cirozės, saugumas ir veiksmingumas nesiskyrė. Vaisto saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems dekompensuota ciroze, nėra saugus ir veiksmingas. Nereikalaujama narkotikų dozę Daklatasvir pokyčiai Pacientams, sergantiems lengvu (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasė pagal Child-Pugh) arba sunkus (klasė C pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.

Kombinacinio gydymo Daklatasvir vartojimo saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems buvo persodintas kepenys, nenustatytas. Yra nedaug patirties vartojant Daclatasvir po kepenų transplantacijos.

Daklatasviro poveikis QTc intervalui buvo įvertintas atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų sveikų savanorių tyrimo metu. Vienkartinės 60 mg ir 180 mg daklatasvir dozės neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio QTc intervalui, pakoreguotam pagal Frederiko formulę (QTcF). Nebuvo reikšmingo ryšio tarp padidėjusios daklataziru koncentracijos plazmoje ir QTc pokyčių. Tuo pačiu metu vienkartinė 180 mg daklatasviruvo dozė atitinka didžiausią laukiamą vaisto koncentraciją plazmoje klinikinėje praktikoje.

Šio vaisto vartojimas lėtinio hepatito C gydymui pacientams, sergantiems hepatito B viruso infekcijos ar žmogaus imunodeficito virusu, nebuvo tirtas. Vaistinėje Daclatasvir sudėtyje yra laktozės: 1 tabletė 60 mg (paros dozė) yra 115,50 mg laktozės.

Reikia naudoti tinkamus kontracepcijos metodus per 5 savaites po gydymo Daclatasvir.

Verta pažymėti, kad Kinijos, Egipto ir Indijos gaminių "Daclatasvir" aktyvus vystymas ir įdiegimas generinių vaistų gamyboje padidina šio vaisto kainos įperkamumą, nes pirminiai "Daclatasvir" pagrindu pagaminti vaistai turi labai didelę gydymo kainą.

Buvo ištirtas daklatasviro ir sofosbuvirio derinys: 400 mg sofosbuviras, 60 mg daklataziru, 12 ar 24 savaičių kartą per parą. Kai kuriose grupėse pacientai taip pat vartojo ribaviriną. Kai kuriose grupėse buvo įvadinis sefosbuvirio vartojimo etapas - 7 dienos.

  • 1a ir 1b genotipo pacientai, kurie anksčiau negavo gydymo;
  • Pacientai, kuriems 2 ir 3 genotipai anksčiau negavo gydymo;
  • Pacientai, kurių 1 genotipas nesėkmingas trigubo gydymo (telapreviras arba bocepreviras kartu su pegiliuoto interferono ir ribavirino), yra 24 savaičių amžiaus.

Veiklos rezultatai:

  • Pacientai, turintys 1 genotipą - atsakymas yra 100%.
  • Pacientai su 2 ir 3 genotipomis - nuo 86% iki 100%.
  • 100% pacientų iš nereguliuojančių grupių trigubos terapijos metu pasireiškė atsakas į gydymą daklatais ir sofosbuviru.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Galimo vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais tyrimai nebuvo atlikti. Jei pacientui pasireiškiantis galvos svaigimas, sumažėjęs dėmesys, neapibrėžtumas / sumažėjęs regėjimo aštrumas, šie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė vartojant gydymo režimą kartu su alfa peginterferonu), kuris gali turėti įtakos koncentracijai, jis turėtų susilaikyti nuo vairuotojo transporto priemonių ir mechanizmų.

Vaistų sąveika

Atsižvelgiant į tai, kad vaistas Daclatasvir yra naudojamas kaip sudėtinio gydymo režimo dalis, reikia žinoti galimą sąveiką su kiekvienu vaisto vartojimu. Paskyrus gydymą kartu reikia laikytis labiausiai konservatyvių rekomendacijų.

Daklatasvir yra CYP3A4 izofermento substratas, todėl vidutinio sunkumo ir stiprus CYP3A4 izofermentų induktorius gali sumažinti daklatazirą plazmoje ir terapinį daklatazino poveikį. Stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai gali padidinti daklatasvirio koncentraciją serume. Daclatasvir taip pat yra transporto P-glikoproteino (P-gp) substratas, tačiau vien tik P-gp savybes turinčių agentų, neveikiančių CYP3A izofermento savybes, naudojimas nėra pakankamas, kad būtų pasiektas kliniškai reikšmingas poveikis daklatasvir koncentracijai plazmoje.

Daklatasviras yra P-gp, organinių anijonų (TPOA) 1B1 ir 1B3 transportavimo polipeptidas ir krūties vėžiui atsparus baltymas (BCRP) inhibitorius. Vaisto Daclatasvir vartojimas gali padidinti sisteminį poveikį, kurį sukelia P-glikoproteino substratai arba organinių anijonų 1B1 / 1B3 ar BCRP transporterio polipeptidas, kurie gali padidinti ar pratęsti jų terapinį poveikį ir sustiprinti nepageidaujamus reiškinius. Reikėtų atkreipti dėmesį, vartojant daclatasvir ir šių izofermentų / nešiklių substratus kartu, ypač esant siauriam pastarųjų terapiniam intervalui.

Narkotikai, kurių vartojimas kartu su vaistu "Daclatasvir" yra draudžiamas:

  • Antiepilepsiniai vaistai (karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas)
  • Antibakteriniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas, rifapentinas)
  • Gliukokortikosteroidai (deksametazonas)
  • Vaistažolių preparatai (Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) preparatai).

Asunapreviro dozės keitimas nereikalingas.

Daklatasviro, peginterferono alfa ar ribavirino dozės keitimo nereikia.

Daklatasviro ir simeprevir dozės keitimas nereikalingas.

Daklataziru ir sofosbuviru dozės keisti nereikia.

Kartu vartojant atazanavirą / ritonavirą ar kitus stiprus CYP3A4 izofermento inhibitorius, daklataziru dozę reikia mažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Kartu vartojant boceprevirą ar kitus stiprus CYP3A4 izofermento inhibitorius, doksacinas turi būti sumažintas iki 30 mg 1 kartą per parą.

Daklatasviro ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NRTI) dozės keitimas nereikalingas.

Daklatasvirio dozę reikia didinti iki 90 mg 1 kartą per parą kartu su efavirenzu ar kitais vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermentų induktoriais.

Dėl nepakankamų duomenų, bendras vaisto Daclatasvir ir etravirino arba nevirapino vartojimas nerekomenduojamas.

Daklatasviro ir rilpivirino dozių keitimas nereikalingas.

Daklatasviro ir integrazės inhibitorių dozių keitimas nereikalingas.

Daklatasviro ir enfuvirtido dozių keitimas nereikalingas.

Daklatasviro ir maraviroko dozių keitimas nereikalingas.

Kartu su kobitsistatu ar kitais stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais, vartojant daklataziru, dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Tikėtina, kad, vartojant klaritromiciną, telitromiciną ar kitus stiprius CYP3A4 izofermento inhibitorius, daklacarifo dozė, žinoma, turėtų būti sumažinta iki 30 mg 1 kartą per parą.

Kombinuotas vaisto "Daclatasvir" ir "eritromicinas" vartojimas gali didinti Daclatasvir koncentraciją.

Daklatasviro ir azitromicino dozės ar ciprofloksacino dozės keisti nereikia.

Daglatasvir vartojimo režimo pradžioje rekomenduojama atidžiai stebėti, ar saugu vartoti dabigatrano eteksilatą ar kitus S-gp substratus, sergantys terapiniais intervalais.

Daklataziru ir varfarinu dozės keisti nereikia.

Daklatasviro ir escitalopramo dozių keitimas nėra būtinas.

Kartu vartojant ketokonazolą ar kitus stiprus CYP3A4 izofermento inhibitorius, vaisto daklatazifiro dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

P-gp slopinimas daklatasviru Digoksinu ir kitais P-gp substratais, kurių siaurus terapinis intervalas, reikia vartoti atsargiai, kai vartojamas kartu su daklatais. Būtina nurodyti mažiausią digoksino dozę ir stebėti digoksino kiekį kraujo plazmoje. Norint pasiekti pageidaujamą terapinį poveikį, reikia naudoti dozės titravimą.

Vaisto "Daclatasvir" vartojimas kartu su "lėto" kalcio kanalo blokatoriais gali padidinti daklatasvir koncentraciją kraujo plazmoje. Tokius derinius reikia vartoti atsargiai.

Daklatasvir vartojimas kartu su verapamiliu gali padidinti daklatazirio koncentraciją kraujo plazmoje. Tokius derinius reikia vartoti atsargiai.

Daklatasviro ir ciklosporino dozės keisti nereikia.

Daklatasviro ir imunosupresantų dozių keitimas nereikalingas.

Reikėtų atsargiai vartoti Daclatasvir, Rosuvastatin arba kitus OATP1B1, OATP1B3 ir BCRP substratus kartu. Tikimasi, kad statinų koncentracija plazmoje padidės dėl OATP1B1 ir / arba BCRP slopinimo su daklatais.

Daklataziru ir buprenorfinu dozės keisti nereikia.

Analogai vaisto Daclatasvir

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Daklinza (Daklinza);
  • Daksliveris (Daksliveris).

Terapinio poveikio analogai (lėšos lėtinio hepatito C gydymui):

  • Algeronas;
  • Alteviras;
  • Alfarona;
  • Asunapreviras;
  • Ingaronas;
  • Intron A;
  • Lifferonas;
  • Ledipasviras;
  • Molixan;
  • Neoviras;
  • Pegasys;
  • Peginterferonas;
  • PegIntron;
  • Realdironas;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Medūno Ribavirinas;
  • Ribamidilas;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Sofosbuviras;
  • Ferrovir;
  • Cikloferonas.

Daclatasvir + Asunapreviras Rusijoje

Daclatasvir ir asunaprevir 2015, 2016 ir 2017 m. - dvigubo interferono gydymo režimas HCV genotipo lėtinio hepatito C 1b atveju - farmakologinė ir klinikinė nauda

Hepatitas - ne sakinys tiems, kurie užsikrėtė!

Virusas atbaido narkotikas Daklinza!

Per pastaruosius kelerius metus padaryta didelė pažanga medicinos mokslo srityje ir pasiekta aiški pažanga kovojant su lėta HCV infekcija, ypač gydant vadinamus sunkius pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C. Sukurtos pirmaujančios pasaulinės farmacijos įmonės, o po klinikinių tyrimų - novatoriški antivirusiniai vaistai, turintys tiesioginį antivirusinį poveikį, plačiai klinikinėje praktikoje. Tarp šių vaistų yra tikslinga įtraukti tokius veiksmingus antivirusinius naujoves kaip daklatasviras - NS5A replikacijos komplekso inhibitorius (žr. 1 ir 3 pav.) Ir asunapreviras - NS3 proteazės inhibitorius (žr. 2 ir 4 pav.), Kurie jau yra registruojami ir leidžiami paraišką Rusijos Federacijoje.

Daklatasvir / Daklins ir Asunaprevir / Sunwepr - šiuolaikinis hepatito C gydymas be 2015, 2016 ir 2017 m. Interferono - schema, vaistų dozės, kaip vartoti (mokslinis ir klinikinis pateikimas) - žr. Toliau.

Daklatasviras, kuris yra nondruktūrinio baltymo NS5A inhibitorius, slopina du viruso gyvavimo ciklo fazes - virusinės RNR replikaciją ir pačių virionų surinkimą. Daclatasvir (Daclinse) padidina antivirusinį poveikį vartojant kartu su NS3 proteazių inhibitoriais, nenukleozidų ir nukleozidų NS5B inhibitoriais. Asunapreviras, kuris yra antrosios kartos hepatito C viruso NS3 / 4A serino proteazės inhibitorius, blokuoja ne struktūriškai besiskiriančių poliproteino suskaidymą ir neleidžia formuoti brandžių virusinių baltymų, reikalingų virusui replikuoti. Asunapreviras (Sunwepra) padidina antivirusinį poveikį, kai jis vartojamas kartu su daklatasviru, nenuukleozidu ir nukleozidų NS5B inhibitoriais.

Pav. 1. Daclatasvir / Daklins (NS5A replikacijos komplekso inhibitorius) - vaistas įregistruotas Rusijoje

Pav. 2. Asunapreviras / Sunvepra (NS3 / 4A serino proteazių inhibitorius) - vaistas registruotas Rusijoje

Nurodykite - vaisto "Daclatasvir" (DCV, prekinis pavadinimas "Daklins"), pagamintas žalsvos tabletės, padengtos tirpia plėvelės danga. Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg veikliosios medžiagos. Savo ruožtu asunapreviras (JAV, "Sunvepr" prekės pavadinimas) gaminamas minkštosiomis kapsulėmis. Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg aktyviosios medžiagos.

"Daklins Hotline"

pacientams ir gydytojams hepatologai

Profesorius Sulima Dmitrijus Leonidovich

Nuotrauka iš originalios pakuotės su vaistu "Daklinza" recepto klinika "EXCLUSIVE"

Kiek "Daklins" ir "Sunvepra" pakelių reikia, kad būtų galima visiškai gydyti lėtinį HCV genotipo C 1b?

Atsakymas į šį konkretų klausimą, taip pat atsakymus į daugelį kitų klausimų pacientų klausimus, susijusius kur atsakymas gydyti ir kaip gydyti lėtiniu hepatitu C Sankt Peterburge naujų vaistų deriniu daklinza ir sunvepra, galima gauti iš specialisto vieneto novatoriškas Hepatology, modernus įvairių sričių klinikoje IŠSKIRTINĖS. Konsultacijas organizuoja mokslinės ir klinikinės programos "Daklins ir Sunvepr / 24 - ilgesnis, bet patikimesnis" vadovas profesorius D. L. Sulyma ir viena iš pirmaujančių infekcinių ligų hepatologų Sankt Peterburge, docentė V. N. Koryaginas.

Už visą gydymo kursą lėtinio hepatito C, kurį sukelia HCV 1b genotipo viruso, pacientas reikės 6 pakuotėse iš viso vaistas Daklinza (žr. Pav. 3) yra 28 tabletės kiekvienoje vieną tabletę yra 60 mg daklatasvir ir 6 pakuočių vaisto, Sunvepra vaistas (žr. 4 pav.), Po 56 kapsules, vienoje kapsulėje yra 100 mg asunapreviro. Gydymo kursas "Daklins + Sunwepr" yra 24 savaičių trukmės.

Pav. 3. Daklins / Daclatasvir - viena originali narkotiko pakuotė rusiškai 4 gydymo savaites (kiekvienoje yra 28 tabletės po 60 mg veikliosios medžiagos)

Pav. 4. Sunvepra / Asunaprevir - viena originali narkotiko pakuotė rusiškai 4 savaites (kiekvienoje yra 56 kapsulės po 100 mg veikliosios medžiagos)

Kombinuoto Daclatasvir Asunaprevir 2015, 2016 ir 2017 m. - kam, kokiais atvejais ir kodėl jie skirti?

Derinys medikamentai Daklinza, 60 mg / per dieną, ir Sunvepra, 200 mg / suczki be papildomo tikslu jokių kitų antivirusinių vaistų, nurodytas prie lėtinio HCV 1b genotipo HCV gydymui pacientams, sergantiems kompensuotu lėtiniu difuzinis kepenų liga, įskaitant kepenų cirozės, funkcinės klasės Vaikų A (kompensuojama cirozė) ne daugiau kaip 6 balai, įvertinant kepenų cirozės sunkumą. Tik prielaida ir pagrindas tokio gydymo paskyrimo yra buvimo faktas HCV replikacijos paciento kūno (ty, atgaminti viruso kopijų), kaip matyti iš teigiamų bandymų rezultatai kraujo serumo HCV RNR (PGR, kokybinio analizė: RNR HCV +) buvimą.

Šiuo metu daklinų ir sunwepr derinys yra labai populiarus, atsižvelgiant į tai, kad pacientai, turintys 1b HCV genotipą dabartiniame etape, beveik 53% visų pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, sergančiųjų.

Kai kuriais sudėtingų klinikinių situacijų kombinaciją narkotikų daklatasvir ir asunaprevir nustatytų privaloma tik kartu su ilgai ir gerai visų žinomų antivirusinių vaistų - pegiliuotą-alfa ir ribavirinu lėtiniu hepatitu C 1 (nepatikslintų) arba 1a HCV genotipo pacientams, kuriems su kompensuojama lėtinė difuzine kepenų liga, įskaitant funkcinės klasės vaiko A cirozę (kompensuota kepenų cirozė yra ne daugiau kaip 6 balai pagal skalę kepenų cirozės laipsniai).

DAKLINZA ir SUNVEPRA / 24

pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C 1 b potipiai HCV

Programa "DAKLINZA ir SUNVEPRA / 24 - ilgesnė, bet patikimesnė"

  • Konsultacijos su hepatologu prieš pradedant gydymą
  • Pradedant "laboratorinį ir instrumentinį tyrimą prieš gydymo pradžią pagal interferono neturinčią schemą" DAKLINZA + SUNVEPRA / 24 ":

Paketas "Mes kartu prieš gydymą" - vienkartinių išsamių klinikinių, instrumentinių ir laboratorinių tyrimų (įskaitant PGR, FibroMax, antropometrijos, genetikos, analizės, medicininės konsultacijos, ultragarsu, EEGG, EKG) kompleksas.

  • Stebėsenos (saugumas ir veiksmingumas) antivirusinį gydymą prižiūrint medikams hepatologu 24 savaites pacientams su 1b potipio HCV, įskaitant pacientus, sergančius F_4 etapas kepenų fibrozės (kompensuota ciroze funkcinės klasės pagal Child-A iki 6 nuo netikėtai kepenų ciroze sunkumo skalę)

    Paketas "Mes esame kartu gydymo metu" - 3 mėnesių medicininių paslaugų paketai (PGR, testai, medicininės konsultacijos, ultragarsas).

    Rezultatai "sėklų" klinikinė, laboratorinės ir instrumentinė tyrimo leidžia nustatyti nekrozės ir uždegimo rodiklio kepenų veiklą, kepenų fibrozė pagal riebalų kepenų liga, virusinė apkrovos (HCV viruso dalelių kiekį kraujyje), funkcinės būklės kepenų ir kitų organų ir sistemų, taip pat prognozuoja, tikimybė, pilnas ir galutinis paciento gydymas nuo lėtinio hepatito C ir parengti individualų gydymo planą, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo pobūdį, prieš jo kursas lėtiniu hepatitu C, ligos stadijoje, HCV virusinės apkrovos ir gretutinės ligos buvimo.

    Pacientas savarankiškai perka medikamentus priešvirusiniam gydymui tiesiogiai iš EXCLUSIVE klinikos oficialios vaistinės. Dėl gydymo mes skiriame naujoviškus vaistus nuo tiesioginio antivirusinio poveikio, Daclatasvir ir Asunaprevir, laikydamiesi interferono neturinčių antivirusinių terapijų režimų. Aukštos klinikinis veiksmingumas antivirusinį gydymą schemą bezinterferonovoy "Daklinza Sunvepra + / 24" patvirtino per atliktų «Bristolis - Myers Squibb Įmonės» daugelio tarptautinių klinikinių tyrimų pagal Amerikos ir Europos asociacijos kepenų ligų studijų priežiūra.

    Aukštos tikimybė galutinai išgydyti lėtiniu hepatitu C programos dalyviai DAKLINZA ir SUNVEPRA / 24 - ilgiau, bet labiau patikimas "garantija išsamus sveikatos požiūris, kuris jungia nuodugniai laboratorinei-instrumentinės diagnozuota prieš gydymą, nuolat prižiūrint gydytojui ir stebėjimo metu ir po gydymo kursas.

    Iš sveikatos priežiūros paslaugų paketą išlaidų, "Mes kartu gydyti", "Mes kartu gydymo metu" ir "Mes kartu po gydymo" už programos dalyviams "DAKLINZA ir SUNVEPRA / 24 - ilgiau, bet saugiau" yra fiksuota ir užsitikrino finansinius įsipareigojimus "LKSTS" Išskirtinis "dėl galimo kainų padidėjimo rizikos medicinos paslaugų rinkoje.

    Egzaminas prieš gydymą

    PCR - HCV RNR (HCV RNR), jautrumo ekspertų kiekybinė analizė (TV / ml), žemiausia bandymo jautrumo riba yra 15 TV / ml, bandymo specifiškumas yra 100%

    PGR - HCV RNR (HCV RNR), HCV genotipavimas

    anti-HBcor Ab, iš viso (su patvirtinamuoju testu)

    anti-HBcor IgG

    PGR - HBV DNR (HBV DNR), kokybinė analizė

    Analizė urinais

    Baltymų frakcijos (proteinazė)

    Koagulograma (kraujo krešėjimo sistema) Nr. 2 - Fibrinogenas, protrombino indeksas, tarptautinis normalizuotas požiūris

    Hemogramos (išplėstos), įskaitant leukocitų formulę, raudonųjų kraujo ląstelių kiekį, hemoglobino lygį, trombocitų skaičių ir ESR

    4. ĮSPĖJIMO ŽENKLAI, ANTIKLIAI, AUTOIMMUNINĖ PANELA

    Antikūnai prieš tiroperoksidazę (AT-TPO)

    CIC (cirkuliuojantys imuniniai kompleksai)

    5. GYVŲ STRUKTŪRA / FIBROMAX

    Neinvazinis ekspertų diagnostikos kompleksas "FibroMaks"

    6. ĮRANKIŲ TYRIMAS

    Skydliaukės ultragarsas

    Krūties ultragarsas / moterims

    Ekspertų 6 kanalų EKG su dekodavimu

    Fegds su HP testu

    7. SPECIALISTŲ KONSULTACIJOS

    Konsultacijos su endokrinologu (prireikus)

    Klinikinės farmakologijos konsultacijos (jei reikia)

    Konsultacijos su kitais gydytojais (prireikus)

    Stebėjimas ir patarimas pacientui gydymo metu

    3 mėnesių paketas Nr. 1 (30.000 ₽)

    Po 1 savaitės gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos), gliukozės, amilazės

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 2 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 3 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 4 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 6 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 8 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 10 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 12 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    + HCV RNR: kiekybinė analizė (darant prielaidą, kad HCV RNR +)

    3 mėnesių paketas Nr. 2 (30 000 USD)

    Po 14 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 16 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 18 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 20 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 22 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 24 savaičių gydymas

    OAK, trombocitai, AlAT, AsAT, GGTP, šarminės fosfatazės, bilirubino (frakcijos)

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Konsultacijos Hepatologas + ultragarsas

    + HCV RNR: kiekybinė analizė (darant prielaidą, kad HCV RNR +)

    Po 12 savaičių. pasibaigus gydymui

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Po 24 savaičių pasibaigus gydymui

    PGR (HCV RNR) - kokybinė analizė

    Vaizdo įrašas apie hepatito C ir vaistų kompleksą "Daklins + Sunvepra"

    Daclatasvir ir asunapreviras - šio gydymo režimo klinikinė ir ekonominė nauda

    "Daklins plus" "Sunvepra" - klinikinė nauda:

    Modernių antivirusinių vaistų derinys daklatasvir 60 mg per dieną, plius asunaprevir 200 mg per parą parodė gana didelė klinikinio veiksmingumo pagrindinį 24-savaičių gydymo kursą užtikrinant nenutrūkstamą virusinės atsakas pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, 1b, kad HCV genotipas trijų pagrindinių grupėmis, pacientai, kurie buvo tirti atitinkamuose tyrimuose:

    • 91% atvejų nuolatinis virusologinis atsakas po 12 savaičių po pagrindinio 24 savaičių gydymo pabaigoje buvo gautas vadinamųjų anksčiau negydytiems lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų, kurie anksčiau kurie niekada mano gyvenime negavo antivirusinį gydymą lėtiniu hepatitu C;
    • 82% nuolatinis virusologinis atsakas po 12 gydymo savaičių po pagrindinio 24 savaičių gydymo buvo pasiektas "sunkiais" pacientų ( "ne gelbėtojams"), galų gale, kurie praeityje nepavyko pasiekti tvarų virusologinis atsakas į gydymą įprastiniais antivirusinių vaistų PegIFN ir RBV (pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino deriniu) - ši grupė susideda iš pacientų, kurių vadinamasis nulis ar dalinis virusologinis atsakas, kai viruso dalelių kiekis kraujo vienetui vienam fonui gydymas arba beveik nepasikeitė arba sumažėjo, bet ne pakankamai, ir tik šiek tiek;
    • 83% Stabilaus virusinio atsako po 12 savaičių baigus pagrindinio 24 savaičių gydymo kurso buvo nustatytas pacientams, su atskirų netoleravimo preparatų interferono alfa-ar ribavirinu arba buvo kontraindikacijų įprastinį gydymą narkotikų PegIFN kartu su RBV.

    Kitų tarptautinių daugiacentrinių tyrimų rezultatai įtikinamai parodė, kad didelio klinikinio ir epidemiologinio pogrupio klinikinių ir epidemiologinių pogrupių pacientų, sergančių lėtiniu HCV genotipo hepatitu C 1b, didelio efektyvumo derinys: daklataziru ir asunapreviru, pavyzdžiui:

    • 91% atvejų ilgalaikis virusologinis atsakas praėjus 12 savaičių po pagrindinio 24 savaičių trukmės gydymo kurso buvo tęsiamas vadinamiesiems naiviems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie niekuomet negavo jokio antivirusinio gydymo savo gyvenime, neatsižvelgiant į tai, ar jie yra ar nėra. kepenų cirozės pacientai;
    • 87% Stabilaus virusinio atsako po 12 savaičių baigus pagrindinio 24 savaičių gydymo kurso buvo palaikoma pacientams, sergantiems ciroze funkcinės klasės kepenų Vaiko-A (kompensuota ciroze iki 6 nuo netikėtai kepenų ciroze sunkumo skalę), kurioje anksčiau negalėjo būti pasiekti kombinuotą gydymą su PegIFN alfa ir RBV viruso veiksmingumu;
    • 92% Stabilaus virusinio atsako 12 savaičių baigus pagrindinio 24 savaičių gydymo kurso buvo išlaikoma vadinamųjų nevartojusiems pacientams, sergantiems anemija, neutropenijos, ir ciroze (pogrupio pacientai netoleruoja arba yra kontraindikuotini PegIFN-alfa ir RBV derinys terapijos vaistus);
    • 100% atvejų ilgalaikis virusologinis atsakas praėjus 12 savaičių po pagrindinio 24 savaičių trukmės gydymo kurso buvo tęsiamas vadinamuose naiviuose vyresniuose nei 65 metų pacientuose, kurie visą gyvenimą negavo jokio antivirusinio gydymo;
    • 90% atvejų ilgalaikis virusologinis atsakas praėjus 12 savaičių po pagrindinio 24 savaičių gydymo kurso pabaigos pacientams, vyresniems nei 65 m., su individualia netolerancija ar kontraindikacijomis dėl kombinuotojo gydymo su PegIFN alfa ir RBV.

    Daklins ir Sunwepra - klinikinės savybės ir prognoziniai veiksniai

    Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad pacientas, kuriam yra skirtas 24 savaičių gydymo kurso daklinza ir sunvepra kompensuota ciroze buvimas neturi įtakos didelė tikimybė pasiekti nuolatinis virusologinis atsakas poveikį - atkreipti dėmesį, kad SVR norma yra tokia pati grupių pacientams, sergantiems kompensuota kepenų ciroze ir be kepenų cirozės. Daklinų ir sunwepr režimo veiksmingumas visiškai nepriklauso nuo IL28B genotipo, amžiaus, lyties ir paciento rasės.

    Gydant daclatasvir ir asunaprevir, nereikia papildomai skirti ribavirino visoms pacientų kategorijoms. Taip pat nėra poreikio koreguoti šių vaistų dozę inkstų nepakankamumui. Daklataziris ir asunapreviras gali būti skiriamas pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, įskaitant hemodializuojamus pacientus. Remiantis tyrimų rezultatais, vaistų saugumas ir toleravimas buvo visiškai panašus su placebu.

    Būtina atkreipti dėmesį į patogumą pacientui vartoti narkotikus - ryte ir ryte ryte ir vakare, neatsižvelgiant į valgį, ryte ir vakare reikia vartoti tik vieną tablečių Daklatasvir tabletę. Tai naudinga "Daklins + Sunwepr / 24" neinterferoninio gydymo režimo išskyrimą iš "Vikeyra Pak" gydymo schemos.

    Daklins plus Sunvepra - ekonominė nauda

    Rinkos vertė bezinterferonovogo režimas daklatasvir ir asunaprevir už pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C genotipo 1b HCV gydymo yra gerokai mažesnė nei rinkos verte bet kuri kita registruotų Rusijos Federacijoje režimų bezinterferonovoy HCV.

    "Daklins" ir "Sunvepra 2015", 2016 ir 2017 m. - kuriems pirmiausia parodyta ši terapijos schema ir kur galėčiau eiti gydymo kursą Sankt Peterburge?

    Pirmasis. Modernus, efektyvus visiškai bezinterferonovy režimas "daklinza ir sunvepra" kasdien dozes, atitinkamai 60 mg ir 200 mg, patartina skirti daugiausia pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, ligos stadijos, kurioje pasiekė kompensuota ciroze funkcinės klasės pagal Child-A etapas (ne daugiau kaip 6 taškai pagal kepenų cirozės sunkumo vertinimo mastą) ir kurie niekada anksčiau negavo jokio antivirusinio gydymo.

    Antrasis. Be to, visiškai be interferono "daclatasvir 60 mg ir 200 mg asunapreviro" taip pat skiriami pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau jau buvo gydomi priešvirusiniais vaistais, tačiau kurie, deja, nepavyko pasiekti virusologinio atsako į kombinuotą gydymą, įskaitant tradicinį pegiliuotą interferoną alfa ir ribavirino dozes.

    Trečioji grupė pacientams, sergantiems nuorodų, skirtų terapijai daklinza ir sunvepra sudaro pacientai, sergantys individualiai netolerancijos interferonu alfa ir / arba turi kontraindikacija gydymo PegIFN ir RBV - Šis pogrupis apima pacientams su įvairiais depresijos narių, anemija, neutropenija ar trombocitopenija, hiperfunkcija susiję su portalo hipertenzija fone jau sunkus, bet net kompensavo fibrozė (F_III etapas fibrozė METAVIR skalė) arba kepenų cirozė (F_IV etapas fibrozė METAVIR skalė).

    Ketvirta. Ir paskutinė, ir ketvirta pacientų grupė, kuri yra rekomenduojama visiškai neinterferonu gydyti "daklins plus sunwepra", yra pacientų grupė, vyresnė nei 65 metų.

    "Daclatasvir" - kaina Rusijoje 2015, 2016 ir 2017 m. Kiek yra daclatasvir ir asunapreviras? Kur pirkti daklinus ir sunvepra Sankt Peterburge 2017 m.?

    Neseniai, ypač po Sankt Peterburgas tapo prieinama su narkotikais Vikeyra Pak sudaro antivirusinius dasabuvir 250 mg, ombitasvir 12,5 mg, paritaprevir 75 mg ir ritonaviro 50 mg, vis daugiau ir daugiau pacientų, sergantiems lėtiniu replikacijos hepatito C genotipo 1b HCV, ypač pacientams, sergantiems funkcinės klasės cirozė Vaiko-a, domisi, kur galima nusipirkti daklinzu / daklatasvir Sankt Peterburge ir sunvepru / asunaprevir Sankt Peterburge, taip pat kiek ir kokia kaina d klinzy ir sunvepry 2017 ir kurioje ligoninėje gydomas daklinza?

    Gauti visą informaciją ir atsakymus į visus klausimus, taip pat pirkti produktus ir daklatasvir asunaprevir galima pasitarus su gydytoju hepatologu recepto klinikoje EXCLUSIVE tiesiai iš mūsų oficialaus atstovo vaistinę. Pritaikytas kaina narkotikų daklinza ir sunvepra 2016 pagal receptą EXCLUSIVE klinikoje už visą 24 savaičių gydymo kurso hepatito C-susijęs genotipo 1b HCV, įskaitant pacientus, sergančius cirozine etape funkcinės klasės liga vaikų-A (ty kompensuojamą pacientų kepenų cirozė, ne didesnė kaip 6 taškai skalėje, įvertinant kepenų cirozės sunkumą) yra 864 000 (aštuoni šimtai šešiasdešimt keturi tūkstančiai) rublių.


  • Ankstesnis Straipsnis

    Rūkyti kepenų

    Kitas Straipsnis

    MirTesen

    Susiję Straipsniai Hepatito